Studie HS-20137 u účastníků s psoriázou mírné až těžké plakety

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí ve věku 18 a více let, muž nebo žena;
2. Diagnostikovaná plaková psoriáza po dobu nejméně 6 měsíců před randomizací, s nebo bez psoriatické artritidy;
3. Během screeningu a randomizace byla závažnost plakové psoriázy střední až závažná a měly by být splněny následující podmínky: a) BSA≥10%; b) Pasi≥12; c) spga≥3;
4. Vhodné pro systémovou terapii nebo fototerapii;
5. Dobrovolně se účastní výzkumu, mají schopnost a ochotu dokončit výzkum podle výzkumného protokolu a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Předchozí použití biologických látek nebo alergických reakcí na známé složky léčiva nebo předchozích závažných potravinových nebo drogových alergií;
2. Potvrzení jiných typů psoriázy, včetně, ale nejen na guttiformní psoriáze, pustulární psoriáze, erythrodermické psoriázy, exacerbace psoriázy vyvolané léčivem, interferonu, interferonu, interferonu, vápníkem nebo linité psoriály) před dobami před periodizací;
3. Jiné kožní léze, chronická zánětlivá onemocnění nebo autoimunitní onemocnění, včetně, ale nejen na systémový lupus erythematosus, Sjogrenův syndrom, sklerózu kůže atd., Hodnocení vyšetřovatelem a další faktory, které mohou ovlivnit hodnocení účinnosti nebo hodnoceno jinými vědci před náhodnou náhodnou;
4. K selhání primární léčby došlo při předchozím použití podobných vyšetřovacích léčiv (včetně uváděných na trhu Ulinumab, Gusecciumab, Tiricizumab, Lisenciumab a IL-23 cílové vyšetřovací léky ve vývoji) (minimální standard léčby nebyl dosažen 12 týdnů po první léčbě);

5. Použití následujících léků před randomizací:

   1. Použití lokálních léčebných léčiv, které ovlivňují hodnocení psoriázy do 2 týdnů před randomizací;
   2. 4 týdny před randomizací, užívání fototerapie, tradiční léky na systémovou terapii, léčiva zaměřená na malou molekulu, která mohou ovlivnit hodnocení psoriázy;
   3. použití biologiky TNF-a do 3 měsíců před randomizací;
   4. použití jiné biologie pro léčbu psoriázy do 6 měsíců před randomizací; e) Použití ústního nebo topického proprietárního čínského léčiva Ostatní čínské bylinné léky, které ovlivňují nebo mohou ovlivnit hodnocení psoriázy do 4 týdnů před randomizací;

   f) Použití regulátorů migrace lymfocytů nebo regulátorů B buněk a T buněk do 3 měsíců před randomizací nebo 6 měsíců před screeningem (podle toho, co je starší) užívání léků specifických pro vychytávání B-buněk;

6. Historie chronické recidivující infekce nebo oportunní infekce v 6 měsících před screeningem nebo hospitalizací pro vážné infekční onemocnění nebo intravenózního použití antibiotik ve 2 měsících před randomizací, s potvrzenou nebo podezřelou nemocí v 1 týdnu před randomizací. A další okolnosti určené vyšetřovatelem jako nevhodné pro další účast na studii.