Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Správa zranění tlakového úrazů pomocí mobilních aplikací

3. září 2026 aktualizováno: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University

Vliv ošetřovatelských služeb podporovaných mobilními aplikacemi na řízení úrazů tlaku: randomizovaná kontrolovaná studie na pacienty, kteří dostávají domácí péči

Ztráta tlaku se rozvíjejí v důsledku sníženého pohybu, zejména u jedinců s lůžkem, kteří dostávají domácí péči. V Turecku je řízení tlakových zranění prováděno sestrami v akutní a dlouhodobé péči a většinou pečovatelé pro jednotlivce, kteří dostávají domácí péči. Studie ukázaly, že jednotlivci poskytující domácí péči mají významnou potřebu školení. Dnes se technologie digitálního zdraví používají k usnadnění přístupu ke zdravotnickým pracovníkům a poskytování pracovní zátěže a efektivity nákladu. Telehealth služby v těchto technologiích lze poskytovat telefonické nebo mobilní aplikace. V této souvislosti je cílem studie prozkoumat vliv ošetřovatelských služeb poskytovaných prostřednictvím mobilních aplikací na řízení tlakových zranění u jednotlivců, kteří dostávají domácí péči. Studie byla navržena jako randomizovaný kontrolovaný experimentální typ. V analýze výkonu provedené pro výpočet velikosti vzorku byla velikost vzorku stanovena jako 56 a vzhledem k tomu, že mohou dojít ke ztrátám dat, bude do studie zahrnuto 60 lidí. Jako nástroje pro sběr dat se ve studii použije „strukturovaný informační formulář, formulář informací o tlaku pro pečovatele, kontrolní seznam dovedností úrazů tlaku pro pečovatele a formulář tlaku“. V této studii se předpokládá, že vzdálené monitorování sestry u jednotlivců, kteří dostávají domácí péči s mobilní aplikací při řízení tlakových zranění, přispěje k bezpečnosti pacientů a nákladů na péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří dostávají domácí péči a pečovatele
  • Jednotlivci starší 18 let
  • Jednotlivci s pečovatelem, kteří mohou používat mobilní aplikaci (mobilní aplikace bude představena pečovatelům na prvním zasedání a od jednotlivce bude získán souhlas, aby jej používal)
  • Jednotlivci se smartphonem
  • Jednotlivci, kteří mohou používat smartphone
  • Jednotlivci, kteří údaje zcela vyplňují
  • Jednotlivci s tlakovým zraněním

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nemohou používat mobilní aplikace
  • Jednotlivci, kteří nemohou používat chytré telefony
  • Jednotlivci, kteří chtějí opustit studii
  • Jednotlivci, kteří mají neúplné údaje shromážděné ve studii z různých důvodů
  • Jedinci s chronickými onemocněními (diabetes a hypertenze)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Řízení
Jiný: Řízení
V této studii budou jednotlivci monitorováni po dobu 28 dnů. Za účelem sledování jejich znalostí o tlakových úrazcích budou jednotlivci požádáni, aby vyplnili formulář informací o tlaku pro pečovatele a kontrolní seznam dovedností tlakových úrazů, aby sledovali jejich úroveň dovedností ohledně tlakových zranění po celou dobu studie. Výzkumný pracovník bude dokončen nástroj pro hodnocení rány Bates-Jensen, aby provedl fyzické vyšetření pacienta a posoudil hojení tlakového poškození jednotlivce. Jednotlivci v kontrolní skupině budou dotazováni dvakrát telefonicky. Jednotlivci s tlakovým zraněním budou vyškoleni týmem sestávajícím z lékaře, zdravotní sestry, dietologů a fyzioterapeuta. Jednotlivci budou dotazováni dvakrát telefonicky. Po 30 dnech budou jednotlivci požádáni, aby dokončili stupnici přijímání žádosti pro mobilní zdraví, měřítko znalostí o tlakovém úrazu pro pečovatele a kontrolní seznam dovedností tlakového zranění.
Experimentální: Mobilní aplikace
Jiný: Mobilní aplikace
V této studii budou jednotlivci monitorováni po dobu 28 dnů. Budou požádáni, aby vyplnili formulář informací o informacích o tlaku a kontrolní seznam dovedností tlakového zranění, aby byli pečovatelé informováni o tlacích během procesu studie. Výzkumník vyplní nástroj pro hodnocení rány Bates-Jensen, aby se zajistilo, že se jejich tlaky zlepšují. Jednotlivci, kteří podstoupí intervenci, budou používat mobilní aplikaci. Jednotlivcům bude poskytováno osobní školení. Individualizovaná audio připomenutí budou založena na každodenních životních činnostech a budou doručeny prostřednictvím mobilní aplikace podle změn v jednotlivých závislostech. Po 30 dnech budou jednotlivci požádáni, aby vyplnili stupnici přijímání aplikací pro mobilní zdraví, stupnici znalostí o úrazy tlaku pro pečovatele a kontrolní seznam dovedností tlakového úrazu. Výzkumný pracovník vyplní nástroj pro hodnocení rány Bates-Jensen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení (snížení) ve skóre nástroje pro hodnocení rány Bates-Jensen u jednotlivců, kteří dostávají ošetřovatelské služby, bude pozorováno s mobilní aplikací vytvořenou pro řízení tlakových zranění.
Časové okno: 28 dní
Posouzení nástroje vyvinuté Bates-Jensen et al. V roce 1992 je měřítko, které obecně řeší fyziologické a anatomické charakteristiky rány. Skládá se z 13 položek: velikosti, hloubky, okrajů, tunelování, typu a množství nekrotické tkáně, typu a množství exsudátu, barvy kůže kolem rány, edém periferní tkáně a indurace, granulační tkáň a epitelializace. V důsledku skóre měřítka 1 bod ukazuje, že rána je v lepším stavu, zatímco 5 bodů naznačuje, že stav rány je horší. V přítomnosti nekrotické tkáně je také typ a množství nekrózy zahrnuty do hodnocení. Celkové získané skóre se pohybuje mezi 13-65 a zvýšení skóre naznačuje, že se podmínka rány zhoršuje.
28 dní
Zlepšení (zvýšení) bude pozorováno ve skóre „stupnice znalostí o tlaku pro pečovatele“ pečovatelů, kteří dostávají ošetřovatelské služby prostřednictvím mobilní aplikace vyvinuté pro řízení tlakových zranění.
Časové okno: 28 dní
Výzkumný pracovník byl připraven informační forma pacientů s poškozením tlakového poškození v souladu s literaturou. Existují otázky týkající se řízení tlakových zranění. Formulář se skládá z 15 otázek. Každá otázka je 1 bod, nejnižší skóre je „0“ a nejvyšší skóre je „15“. S rostoucím skóre se zvyšuje znalost jednotlivců pro řízení tlakových zranění. Před zahájením výzkumu budou představeny odborníky a budou učiněna opatření.
28 dní
Zlepšení (zvýšení) bude pozorováno v skóre pečovatelů „Kontrolní seznam dovedností pro tlakové úrazy“, kteří dostávají ošetřovatelské služby prostřednictvím mobilní aplikace vyvinuté pro správu tlakových zranění.
Časové okno: 28 dní
Forma dovedností tlaku byla připravena výzkumný pracovník v souladu s literaturou. Formulář se skládá z 10 položek. Pro každou položku byla „nepoužitá“ vyhodnocena jako „0“ body “, částečně aplikované" jako "1" body a „aplikované“ jako „2“ body. Nejnižší skóre, které je třeba obdržet z kontrolního seznamu, je „0“ a nejvyšší skóre je „20“. Zvýšení skóre naznačuje, že se dovednosti tlaku jednotlivce zlepšily. Před zahájením výzkumu bude předložen odborným názorům a dohodne se.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fenerbahce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 02.2025fbu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení