Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilapplikationsassisteret trykskadesstyring

3. september 2026 opdateret af: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University

Effekt af mobilapplikationsassisterede sygeplejeydelser på presseskadehåndtering: Et randomiseret kontrolleret forsøg på patienter, der modtager hjemmepleje

Trykskader udvikler sig på grund af nedsat bevægelse, især hos sengeliggende individer, der får hjemmepleje. I Tyrkiet udføres forvaltningen af ​​trykskader af sygeplejersker i akutte og langtidsplejeindstillinger og for det meste af plejere for personer, der får hjemmepleje. Undersøgelser har vist, at personer, der leverer hjemmepleje, har et betydeligt behov for uddannelse. I dag bruges digitale sundhedsteknologier til at lette adgangen til sundhedspersonale og give arbejdsbyrde og omkostningseffektivitet. Telehealth -tjenester i disse teknologier kan leveres via telefon- eller mobilapplikationer. I denne sammenhæng er formålet med undersøgelsen at undersøge effekten af ​​sygeplejetjenester, der leveres via mobile applikationer på styring af trykskader hos personer, der får hjemmepleje. Undersøgelsen blev designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel type. I den effektanalyse, der blev udført for at beregne prøvestørrelsen, blev prøvestørrelsen bestemt som 56, og i betragtning af at der kan være datatab, vil 60 personer blive inkluderet i undersøgelsen. Formularen "Struktureret information, formular til information om trykskade til plejere, tjekliste til trykskade til plejepersonale og opfølgningsformular til trykskade" vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer i undersøgelsen. I denne undersøgelse menes det, at sygeplejerskens fjernovervågning af personer, der modtager hjemmepleje med en mobilapplikation i håndteringen af ​​trykskader, vil bidrage til patientsikkerheds- og plejeomkostninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner, der modtager hjemmepleje og plejere
  • Enkeltpersoner over 18 år
  • Personer med en plejeperson, der kan bruge den mobile applikation (den mobile applikation vil blive introduceret til plejepersonerne på det første møde og samtykke opnås fra den enkelte til at bruge den)
  • Personer med en smartphone
  • Personer, der kan bruge en smartphone
  • Personer, der udfylder dataene fuldstændigt
  • Personer med en trykskade

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke kan bruge mobile applikationer
  • Personer, der ikke kan bruge smartphones
  • Personer, der ønsker at forlade undersøgelsen
  • Personer, der har ufuldstændige data indsamlet i undersøgelsen af ​​forskellige grunde
  • Personer med kroniske sygdomme (diabetes og hypertension)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Styring
Andet: Kontrollere
I denne undersøgelse overvåges individer i 28 dage. For at overvåge deres viden om trykskader, vil enkeltpersoner blive bedt om at udfylde formularen med trykskadeoplysninger for plejepersonale og tjeklisten for trykskade til at overvåge deres færdighedsniveauer om trykskader i hele undersøgelsesperioden. Bates-Jensen-sårvurderingsværktøjet afsluttes af forskeren for at udføre en fysisk undersøgelse af patienten og til at vurdere helingen af ​​den enkeltes trykskade. Personer i kontrolgruppen vil blive interviewet to gange via telefon. Personer med presskader trænes af et team, der består af en læge, sygeplejerske, diætist og fysioterapeut. Enkeltpersoner vil blive interviewet to gange via telefon. Efter 30 dage bliver enkeltpersoner bedt om at gennemføre den mobile sundhedsapplikationsacceptskala, vidensskalaen for trykskade for plejere og tjeklisten for trykskadefærdigheder.
Eksperimentel: Mobil aplication
Andet: Mobil aplication
I denne undersøgelse overvåges individer i 28 dage. De vil blive bedt om at udfylde formularen med trykskadeoplysninger og tjeklisten for trykskader for plejere, der skal informeres om pres i hele undersøgelsesprocessen. Forskeren udfylder Bates-Jensen sårvurderingsværktøjet for at sikre, at deres pres forbedres. Personer, der vil gennemgå interventionen, bruger den mobile applikation. Face-to-face-træning vil blive leveret til enkeltpersoner. Individelsspecifikke lydmindelser vil være baseret på daglige livsaktiviteter og vil blive leveret via den mobile applikation i henhold til ændringer i individuelle afhængigheder. Efter 30 dage vil enkeltpersoner blive bedt om at udfylde den mobile sundhedsapplikationsacceptskala, vidensskalaen for trykskade for plejepersonale og tjeklisten for trykskadefærdigheder. Bates-Jensen sårvurderingsværktøjet udfyldes af forskeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring (fald) i Bates-Jensen sårvurderingsværktøjsresultater for enkeltpersoner, der modtager sygeplejetjenester, vil blive observeret med den mobile applikation, der er udviklet til håndtering af trykskader.
Tidsramme: 28 dage
Evalueringsværktøjet udviklet af Bates-Jensen et al. I 1992 er en skala, der bredt adresserer de fysiologiske og anatomiske egenskaber ved såret. Det består af 13 genstande: størrelse, dybde, kanter, tunneling, type og mængde nekrotisk væv, type og mængde ekssudat, farve på huden omkring såret, perifert vævsødem og induration, granuleringsvæv og epitelialisering. Som et resultat af skala -scoringen indikerer 1 point, at såret er i bedre stand, mens 5 point indikerer, at sårtilstanden er værre. I nærvær af nekrotisk væv er typen og mængden af ​​nekrose også inkluderet i vurderingen. Den samlede opnåede score varierer mellem 13-65, og en stigning i scoringen indikerer, at sårtilstanden forværres.
28 dage
Forbedring (stigning) vil blive observeret i "trykskades videnskala for plejere" -resultater af plejere, der modtager sygeplejetjenester gennem den mobile applikation, der er udviklet til håndtering af trykskader.
Tidsramme: 28 dage
Formularen til patientoplysningsoplysninger blev udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen. Der er spørgsmål om håndtering af trykskader. Formularen består af 15 spørgsmål. Hvert spørgsmål er 1 point, den laveste score er "0", og den højeste score er "15". Efterhånden som scoringen øges, øges viden om enkeltpersoner til håndtering af trykskader. Inden der starter forskningen, vil der blive præsenteret ekspertudtalelser, og der vil blive truffet arrangementer.
28 dage
Forbedring (stigning) vil blive observeret i checklisten "Trykskadesfærdigheder" -resultater af plejere, der modtager sygeplejetjenester gennem den mobile applikation, der er udviklet til håndtering af trykskader.
Tidsramme: 28 dage
Formularen for trykskadefærdigheder blev udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen. Formularen består af 10 varer. For hver vare blev "ikke anvendt" evalueret som "0" -point ", delvist anvendt" som "1" point, og "anvendt" som "2" point. Den laveste score, der skal modtages fra tjeklisten, er "0", og den højeste score er "20". En stigning i scoringen indikerer, at individets færdigheder i trykskade er forbedret. Før forskningen starter, vil den blive præsenteret for ekspertudtalelser og arrangementer vil blive truffet.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fenerbahce University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 02.2025fbu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger