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Gestione delle lesioni da pressione assistita dall'applicazione mobile

3 settembre 2026 aggiornato da: Rukiye Kokkiz, Fenerbahce University

Effetto dei servizi infermieristici assistiti dall'applicazione mobile sulla gestione delle lesioni a pressione: uno studio controllato randomizzato sui pazienti che ricevono cure domiciliari

Le lesioni da pressione si sviluppano a causa della riduzione del movimento, in particolare negli individui a letto che ricevono cure a domicilio. In Turchia, la gestione delle lesioni da pressione viene effettuata dagli infermieri in ambienti di assistenza acuta e a lungo termine, e principalmente dai caregiver per le persone che ricevono cure domiciliari. Gli studi hanno dimostrato che le persone che forniscono assistenza domiciliare hanno un bisogno significativo di formazione. Oggi, le tecnologie sanitarie digitali vengono utilizzate per facilitare l'accesso agli operatori sanitari e fornire carico di lavoro ed efficienza dei costi. I servizi di telehealth in queste tecnologie possono essere forniti tramite applicazioni telefoniche o mobili. In questo contesto, l'obiettivo dello studio è di esaminare l'effetto dei servizi infermieristici forniti tramite applicazioni mobili sulla gestione delle lesioni da pressione nelle persone che ricevono l'assistenza domiciliare. Lo studio è stato progettato come un tipo sperimentale controllato randomizzato. Nell'analisi di potenza condotta per calcolare la dimensione del campione, la dimensione del campione è stata determinata come 56 e considerando che potrebbero esserci perdite di dati, 60 persone saranno incluse nello studio. Il "modulo di informazione strutturata, il modulo di informazioni sulla lesione della pressione per i caregiver, l'elenco di controllo delle competenze per lesioni a pressione per i caregiver e il modulo di follow-up per lesioni a pressione" verrà utilizzato come strumenti di raccolta dei dati nello studio. In questo studio, si pensa che il monitoraggio remoto dell'infermiera delle persone che ricevono cure a domicilio con un'applicazione mobile nella gestione delle lesioni da pressione contribuirà ai costi di sicurezza e assistenza ai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui che ricevono assistenza domiciliare e caregiver
  • Individui di età superiore ai 18 anni
  • Le persone con un caregiver che possono utilizzare l'applicazione mobile (l'applicazione mobile verrà introdotta ai caregiver nel primo incontro e il consenso sarà ottenuto dalla persona per usarlo)
  • Individui con uno smartphone
  • Individui che possono usare uno smartphone
  • Individui che riempiono completamente i dati
  • Individui con un infortunio alla pressione

Criteri di esclusione:

  • Individui che non possono utilizzare applicazioni mobili
  • Individui che non possono usare gli smartphone
  • Individui che vogliono lasciare lo studio
  • Individui che hanno dati incompleti raccolti nello studio per vari motivi
  • Studenti con malattie croniche (diabete e ipertensione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Controllo
Altro: Controllare
In questo studio, gli individui saranno monitorati per 28 giorni. Al fine di monitorare le loro conoscenze sulle lesioni da pressione, agli individui verrà chiesto di completare il modulo di informazioni sulla lesione della pressione per i caregiver e l'elenco di controllo delle competenze per lesioni a pressione per monitorare i loro livelli di abilità sulle lesioni da pressione durante il periodo di studio. Il ricercatore lo strumento di valutazione della ferita Bates-Jensen sarà completato per eseguire un esame fisico del paziente e per valutare la guarigione della lesione della pressione dell'individuo. Le persone nel gruppo di controllo saranno intervistate due volte per telefono. Le persone con lesioni da pressione saranno addestrate da una squadra composta da un medico, infermiere, dietista e fisioterapista. Le persone saranno intervistate due volte per telefono. Dopo 30 giorni, agli individui verrà chiesto di completare la scala di accettazione dell'applicazione della salute mobile, la scala della conoscenza degli infortuni per la pressione per gli operatori sanitari e l'elenco di controllo delle competenze per gli infortuni.
Sperimentale: APLICAZIONE MOBILE
Altro: APLICAZIONE MOBILE
In questo studio, gli individui saranno monitorati per 28 giorni. Verrà chiesto loro di compilare il modulo di informazioni sulla lesione della pressione e l'elenco di controllo delle competenze per lesioni da pressione per i caregiver da essere informati sulle pressioni durante il processo di studio. Il ricercatore compilerà lo strumento di valutazione della ferita Bates-Jensen per garantire che le loro pressioni stiano migliorando. Le persone che subiranno l'intervento utilizzeranno l'applicazione mobile. La formazione faccia a faccia sarà fornita agli individui. I promemoria audio specifici individuali si basano sulle attività di vita quotidiana e saranno consegnati tramite l'applicazione mobile in base alle modifiche alle singole dipendenze. Dopo 30 giorni, agli individui verrà chiesto di compilare la scala di accettazione dell'applicazione della salute mobile, la scala della conoscenza degli infortuni per la pressione per gli operatori sanitari e l'elenco di controllo delle competenze per gli infortuni. Lo strumento di valutazione della ferita Bates-Jensen sarà compilato dal ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il miglioramento (diminuzione) nei punteggi degli strumenti di valutazione della ferita Bates-Jensen delle persone che ricevono servizi infermieristici sarà osservato con l'applicazione mobile sviluppata per la gestione delle lesioni da pressione.
Lasso di tempo: 28 giorni
Lo strumento di valutazione sviluppato da Bates-Jensen et al. Nel 1992 è una scala che affronta ampiamente le caratteristiche fisiologiche e anatomiche della ferita. È costituito da 13 articoli: dimensioni, profondità, bordi, tunneling, tipo e quantità di tessuto necrotico, tipo e quantità di essudato, colore della pelle attorno alla ferita, edema del tessuto periferico e induramento, tessuto di granulazione ed epitelializzazione. Come risultato del punteggio della scala, 1 punto indica che la ferita è in condizioni migliori, mentre 5 punti indicano che la condizione della ferita è peggiore. In presenza di tessuto necrotico, anche il tipo e la quantità di necrosi sono inclusi nella valutazione. Il punteggio totale ottenuto varia tra 13-65 e un aumento del punteggio indica che la condizione della ferita sta peggiorando.
28 giorni
Il miglioramento (aumento) sarà osservato nella "scala della conoscenza delle lesioni a pressione per i punteggi dei caregiver" di caregiver che ricevono servizi infermieristici attraverso l'applicazione mobile sviluppata per la gestione delle lesioni da pressione.
Lasso di tempo: 28 giorni
Il modulo di informazioni sui pazienti con lesioni a pressione è stata preparata dal ricercatore in linea con la letteratura. Ci sono domande sulla gestione delle lesioni da pressione. La forma è composta da 15 domande. Ogni domanda è 1 punto, il punteggio più basso è "0" e il punteggio più alto è "15". All'aumentare del punteggio, la conoscenza degli individui per gestire le lesioni da pressione aumenta. Prima di iniziare la ricerca, verranno presentate opinioni di esperti e verranno prese accordi.
28 giorni
Il miglioramento (aumento) verrà osservato nella "lista di controllo delle competenze per lesioni a pressione" di caregiver che ricevono servizi infermieristici attraverso l'applicazione mobile sviluppata per la gestione delle lesioni da pressione.
Lasso di tempo: 28 giorni
La forma di abilità di lesioni a pressione è stata preparata dal ricercatore in linea con la letteratura. Il modulo è composto da 10 articoli. Per ogni articolo, "non applicato" è stato valutato come punti "0", "parzialmente applicato" come punti "1" e "applicati" come punti "2". Il punteggio più basso da ricevere dalla lista di controllo è "0" e il punteggio più alto è "20". Un aumento del punteggio indica che le capacità di infortunio della pressione dell'individuo sono migliorate. Prima di iniziare la ricerca, verrà presentato a opinioni e accordi di esperti.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fenerbahce University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 02.2025fbu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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