Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost přípravy na porod

20. srpna 2025 aktualizováno: Antalya Bilim University

Účinek vzdělávání přípravy na porod na vnímaný stres a vnímání traumatického narození u těhotných žen

Akt narození, který je považován za přirozenou událost, je akt, který si matka bude pamatovat s pozitivními zkušenostmi v jejím životě, pokud normálně postupuje. Někdy však může být narození vnímáno jako stresující a traumatické pro ženy. Stres během těhotenství je problém, který by měl být zdůrazňován a zvládnut kvůli jeho negativním dopadům na zdraví matky a dítěte. Jak těhotenství postupuje, úroveň stresových hormonů se může zvýšit. Kromě toho myšlenka spontánního narození vystavuje ženy fyzickému nepohodlí, stresu a nejistotě během těhotenství. Vnímání traumatického narození je důležitým konceptem, který se objevuje v důsledku scénáře mentálního porodu ženy, informací, které získala o narození, a každou situaci, kterou během narození zažívá, a také ovlivňuje období poporodní. Ve studiích prováděných v Turecku pomocí traumatického vnímání porodu bylo zjištěno, že 23,6% a 26,9% žen zažilo vysokou úroveň traumatického vnímání porodu. Mezi faktory, které mohou způsobit traumatické vnímání narození, patří nulliparita, negativní pocity ohledně narození, neadekvátní předporodní péče. Fyzická a mentální příprava na narození a informace o zvládání bolesti jsou považovány za základní prvky prenatálních tříd vzdělávání. Existují výsledky studie, které naznačují, že třídy přípravy narození prospívají ženám v mnoha aspektech, jako je soběstačnost, snížená strach z narození a pozitivní zkušenosti s těhotenstvím. V literatuře nebyly nalezeny žádné výsledky studie, která zkoumala účinek vzdělávání přípravy narození na vnímání traumatického narození během těhotenství. Na základě toho byla tato studie potřebná k prozkoumání účinku účasti těhotných žen na přípravě porodu na jejich vnímané úrovni stresu a vnímání traumatického narození.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: PhD

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

28-34. týdny těhotenství souhlasí s účastí na studii být gramotně schopný mluvit a porozumět turečtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tréninková skupina
Forma sběru dat sociodemografických dat a vnímané stupnice vnímání stresu a traumatického vnímání narození jako před testy budou aplikovány na těhotné ženy, které studii přijímají před tréninkem porodu. Po předběžném testu budou těhotným ženám během čtyř zasedání učiněny přípravovací trénink osobního porodu v prostředí ve třídě. Když účastníci dokončí školení, budou měřítko aplikovány jako posttest. Proces sběru dat bude dokončen po aplikaci měřítka.
Behaviorální: Výcvik
Účastníci budou rozděleni do skupin po deseti a školení je plánováno na 4 sezení. Obsah relace se připravuje jako sdílení obecných informací o přípravě na narození, vysvětlení často aplikovaných intervencí v práci, vysvětlení metod úlevy na bolesti, které neléčivé bolesti, výuky a praktikování aktivních porodních pozic, které pomáhají postupu pracovního postupu. Doba trvání relací je plánována jako průměrně 2 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná měřítko stresu (PSS)
Časové okno: Předtest a okamžitě po testu
Byl vyvinut Cohen et al. (1983). Měřítko bylo přizpůsobeno tureckému Eskin et al. (2013). PSS, který se skládá ze celkem 14 položek, byl navržen tak, aby měřil míru, do jaké je řada situací v životě člověka vnímána jako stresující. Účastníci hodnotí každou položku na 5-bodové stupnici Likertova typu od „Never (0)“ po „velmi často (4)“. 7 položek obsahujících pozitivní výrazy se hodnotí reverzně. Skóre se liší mezi 0 a 56. Vysoké skóre naznačuje vysoké vnímání stresu. Ve studii Eskin et al. Bylo zjištěno, že Cronbachova alfa hodnota stupnice je 0,84.
Předtest a okamžitě po testu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Traumatická stupnice vnímání porodu (TBPS)
Časové okno: Předtest a okamžitě po testu
Traumatická stupnice vnímání porodu (TBP) byla vyvinuta Yalnız et al. (2016) stanovit vnímání traumatického porodu a byly provedeny jeho studie platnosti a spolehlivosti. Původní studie byla provedena u žen ve věku 18-40 let. Konečná verze stupnice se skládá z 13 položek. Každá položka je ve formě pořadového měřítka a je hodnocena mezi 1 (nejnižší skóre) a 10 (nejvyšší skóre). Skóre získaná z každé položky jsou sčítána dohromady. Jak se skóre získané z stupnice zvyšuje, ukazuje se, že úroveň vnímání narození při traumatickém zvyšování. Skóre získané ze stupnice se pohybuje mezi 0 a 130. Podle celkového skóre stupnice; 0-26 bodů ukazuje „velmi nízké“, 27-52 bodů naznačují „nízké“, 53-78 bodů naznačují „médium“, 79-104 bodů naznačují „vysoké“ a 105–130 bodů naznačují „velmi vysokou“ úroveň vnímání traumatického porodu. Bylo zjištěno, že hodnota Cronbach Alpha je v původní studii stupnice 0,89.
Předtest a okamžitě po testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Antalya Bilim University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení