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Efficacia dell'educazione alla preparazione del parto

20 agosto 2025 aggiornato da: Antalya Bilim University

L'effetto dell'educazione alla preparazione del parto sullo stress percepito e la percezione della nascita traumatica nelle donne in gravidanza

L'atto di nascita, che è considerato un evento naturale, è un atto che la madre ricorderà con esperienze positive nella sua vita se progredisce normalmente. Tuttavia, a volte la nascita può essere percepita come stressante e traumatica per le donne. Lo stress durante la gravidanza è un problema che dovrebbe essere enfatizzato e gestito a causa dei suoi effetti negativi sulla salute della madre e del bambino. Man mano che la gravidanza avanza, i livelli di ormoni dello stress possono aumentare. Inoltre, il pensiero della nascita spontanea espone le donne al disagio fisico, allo stress e all'incertezza durante la gravidanza. La percezione della nascita traumatica è un concetto importante che emerge a causa dello scenario di nascita mentale della donna, le informazioni che ha acquisito sulla nascita e ogni situazione che vive durante la nascita e influenza anche il periodo postpartum. Negli studi condotti in Turchia usando la scala di percezione della nascita traumatica, è stato stabilito che il 23,6% e il 26,9% delle donne hanno avuto un alto livello di percezione traumatica di nascita. Nulliparità, sentimenti negativi sulla nascita, cure prenatali inadeguate, supporto psicosociale inadeguato, gravidanze rischiose e mancanza di informazioni sulla nascita sono tra i fattori che possono causare una percezione traumatica della nascita. La preparazione fisica e mentale per la nascita e le informazioni sulla gestione del dolore sono considerate gli elementi di base delle lezioni di educazione prenatale. Ci sono risultati dello studio che indicano che le classi di preparazione alla nascita beneficiano delle donne in molti aspetti come l'autosufficienza, la riduzione della paura della nascita e l'esperienza di gravidanza positiva. Non sono stati trovati risultati di studio in letteratura che esaminano l'effetto dell'educazione alla preparazione alla nascita sulla percezione della nascita traumatica durante la gravidanza. Sulla base di questo, questo studio era necessario per esaminare l'effetto della partecipazione delle donne in gravidanza all'addestramento della preparazione del parto sul loro livello di stress percepito e percezione della nascita traumatica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
38

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: PhD

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

28-34a settimane di gravidanza accettano di partecipare allo studio essere alfabetizzato di essere in grado di parlare e comprendere i turchi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di formazione
La forma di raccolta dei dati sociodemografiche e lo stress percepito e le scale di percezione della nascita traumatica poiché i pre-test saranno applicati alle donne in gravidanza che accettano lo studio prima dell'allenamento del parto. Dopo il pre-test, alle donne in gravidanza verrà dato addestramento faccia a faccia in preparazione al parto in un ambiente di classe durante quattro sessioni. Quando i partecipanti completano le sessioni di formazione, le scale verranno applicate come post-test. Il processo di raccolta dei dati verrà completato dopo l'applicazione delle scale.
Comportamentale: Formazione
I partecipanti saranno divisi in gruppi di dieci e la formazione è prevista in 4 sessioni. I contenuti della sessione sono preparati come condivisione di informazioni generali sulla preparazione alla nascita, spiegazione di interventi frequentemente applicati nel travaglio, spiegazione di metodi di alleviazione del dolore non farmacologico, insegnamento e pratica di posizioni di nascita attiva che aiutano il progresso del lavoro. La durata delle sessioni è prevista per 2 ore in media.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Pre-test e immediatamente post-test
È stato sviluppato da Cohen et al. (1983). La scala è stata adattata al turco da Eskin et al. (2013). Il PSS, che consiste in 14 articoli in totale, è stato progettato per misurare il grado in cui un certo numero di situazioni nella vita di una persona sono percepite come stressanti. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da "mai (0)" a "molto spesso (4)". 7 degli elementi contenenti espressioni positive sono valutati retromarci. I punteggi variano tra 0 e 56. Un punteggio elevato indica un'alta percezione dello stress. Nello studio di Eskin et al., Il valore alfa della scala di Cronbach è risultato essere 0,84.
Pre-test e immediatamente post-test

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di percezione della nascita traumatica (TBPS)
Lasso di tempo: Pre-test e immediatamente post-test
La scala di percezione della nascita traumatica (TBPS) è stata sviluppata da Yalnız et al. (2016) per determinare la percezione della nascita traumatica e sono stati condotti studi di validità e affidabilità. Lo studio originale è stato condotto su donne di età compresa tra 18 e 40 anni. La versione finale della scala è composta da 13 articoli. Ogni elemento è sotto forma di una scala ordinale e viene valutato tra 1 (punteggio più basso) e 10 (punteggio più alto). I punteggi ottenuti da ciascun elemento vengono aggiunti insieme. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, mostra che il livello di percezione della nascita all'aumentare traumatica. Il punteggio ottenuto dalla scala varia tra 0 e 130. Secondo il punteggio totale della scala; 0-26 punti indicano "molto bassi", 27-52 punti indicano "basso", 53-78 punti indicano "mezzo", 79-104 punti indicano "alto" e 105-130 punti indicano un livello "molto alto" di percezione della nascita traumatica. Il valore di Cronbach Alpha è risultato essere 0,89 nello studio originale della scala.
Pre-test e immediatamente post-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Antalya Bilim University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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