- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06849440
Účinnost přípravy na porod
20. srpna 2025 aktualizováno: Antalya Bilim University
Účinek vzdělávání přípravy na porod na vnímaný stres a vnímání traumatického narození u těhotných žen
Akt narození, který je považován za přirozenou událost, je akt, který si matka bude pamatovat s pozitivními zkušenostmi v jejím životě, pokud normálně postupuje.
Někdy však může být narození vnímáno jako stresující a traumatické pro ženy.
Stres během těhotenství je problém, který by měl být zdůrazňován a zvládnut kvůli jeho negativním dopadům na zdraví matky a dítěte.
Jak těhotenství postupuje, úroveň stresových hormonů se může zvýšit.
Kromě toho myšlenka spontánního narození vystavuje ženy fyzickému nepohodlí, stresu a nejistotě během těhotenství.
Vnímání traumatického narození je důležitým konceptem, který se objevuje v důsledku scénáře mentálního porodu ženy, informací, které získala o narození, a každou situaci, kterou během narození zažívá, a také ovlivňuje období poporodní.
Ve studiích prováděných v Turecku pomocí traumatického vnímání porodu bylo zjištěno, že 23,6% a 26,9% žen zažilo vysokou úroveň traumatického vnímání porodu.
Mezi faktory, které mohou způsobit traumatické vnímání narození, patří nulliparita, negativní pocity ohledně narození, neadekvátní předporodní péče.
Fyzická a mentální příprava na narození a informace o zvládání bolesti jsou považovány za základní prvky prenatálních tříd vzdělávání.
Existují výsledky studie, které naznačují, že třídy přípravy narození prospívají ženám v mnoha aspektech, jako je soběstačnost, snížená strach z narození a pozitivní zkušenosti s těhotenstvím.
V literatuře nebyly nalezeny žádné výsledky studie, která zkoumala účinek vzdělávání přípravy narození na vnímání traumatického narození během těhotenství.
Na základě toho byla tato studie potřebná k prozkoumání účinku účasti těhotných žen na přípravě porodu na jejich vnímané úrovni stresu a vnímání traumatického narození.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye)
- Antalya Bilim University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
28-34. týdny těhotenství souhlasí s účastí na studii být gramotně schopný mluvit a porozumět turečtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina
Forma sběru dat sociodemografických dat a vnímané stupnice vnímání stresu a traumatického vnímání narození jako před testy budou aplikovány na těhotné ženy, které studii přijímají před tréninkem porodu.
Po předběžném testu budou těhotným ženám během čtyř zasedání učiněny přípravovací trénink osobního porodu v prostředí ve třídě.
Když účastníci dokončí školení, budou měřítko aplikovány jako posttest.
Proces sběru dat bude dokončen po aplikaci měřítka.
|
Účastníci budou rozděleni do skupin po deseti a školení je plánováno na 4 sezení.
Obsah relace se připravuje jako sdílení obecných informací o přípravě na narození, vysvětlení často aplikovaných intervencí v práci, vysvětlení metod úlevy na bolesti, které neléčivé bolesti, výuky a praktikování aktivních porodních pozic, které pomáhají postupu pracovního postupu.
Doba trvání relací je plánována jako průměrně 2 hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná měřítko stresu (PSS)
Časové okno: Předtest a okamžitě po testu
|
Byl vyvinut Cohen et al. (1983).
Měřítko bylo přizpůsobeno tureckému Eskin et al. (2013).
PSS, který se skládá ze celkem 14 položek, byl navržen tak, aby měřil míru, do jaké je řada situací v životě člověka vnímána jako stresující.
Účastníci hodnotí každou položku na 5-bodové stupnici Likertova typu od „Never (0)“ po „velmi často (4)“.
7 položek obsahujících pozitivní výrazy se hodnotí reverzně.
Skóre se liší mezi 0 a 56.
Vysoké skóre naznačuje vysoké vnímání stresu.
Ve studii Eskin et al. Bylo zjištěno, že Cronbachova alfa hodnota stupnice je 0,84.
|
Předtest a okamžitě po testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Traumatická stupnice vnímání porodu (TBPS)
Časové okno: Předtest a okamžitě po testu
|
Traumatická stupnice vnímání porodu (TBP) byla vyvinuta Yalnız et al. (2016) stanovit vnímání traumatického porodu a byly provedeny jeho studie platnosti a spolehlivosti.
Původní studie byla provedena u žen ve věku 18-40 let.
Konečná verze stupnice se skládá z 13 položek.
Každá položka je ve formě pořadového měřítka a je hodnocena mezi 1 (nejnižší skóre) a 10 (nejvyšší skóre).
Skóre získaná z každé položky jsou sčítána dohromady.
Jak se skóre získané z stupnice zvyšuje, ukazuje se, že úroveň vnímání narození při traumatickém zvyšování.
Skóre získané ze stupnice se pohybuje mezi 0 a 130.
Podle celkového skóre stupnice; 0-26 bodů ukazuje „velmi nízké“, 27-52 bodů naznačují „nízké“, 53-78 bodů naznačují „médium“, 79-104 bodů naznačují „vysoké“ a 105–130 bodů naznačují „velmi vysokou“ úroveň vnímání traumatického porodu.
Bylo zjištěno, že hodnota Cronbach Alpha je v původní studii stupnice 0,89.
|
Předtest a okamžitě po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
9. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
9. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .