Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nechirurgické periodontální léčby na hladinu apelinu a oxidačního stresu

27. července 2025 aktualizováno: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

Hodnocení účinků nechirurgické periodontální léčby na hladinu apelinu a oxidačního stresu u jedinců s parodontitidou

Periodontitida je multifaktoriální chronické zánětlivé onemocnění vyvolané mikroorganismy v zubním biofilmu. Omezená data klinického periodontálního měření v diagnostice periodontitidy vedla k hledání spolehlivějších biomarkerů, které lze použít při diagnostice a sledování periodontálních onemocnění. Apelin je další adipokin, který byl dosud zkoumán v malém počtu studií; Jeho receptor (reseptor apelinu (APJ)) byl poprvé identifikován v roce 1993 a později izolován jako molekula v roce 1998. Studie se zaměřily na tuto formu apelinu-13 kvůli jeho vysoké biologické aktivitě. Ačkoli je apelin-13 považován za nejvíce biologicky aktivní formu, ukázalo se, že apelin-36 má mnohem vyšší vazebnou afinitu k APJ než apelin-13. Periodontitida je nejčastější příčinou ztráty zubů u dospělých a je spojena se systémovými stavy, jako je metabolický syndrom, diabetes mellitus a kardiovaskulární onemocnění. Objasnění těchto možných interakcí bylo předmětem mnoha studií. Apelin je spojen s sekrecí inzulínu, jakož i s jeho účinky na metabolismus lipidů a glukózy. Studie u lidí i zvířat ukázaly, že diabetes typu 2 a obezita jsou obvykle spojeny se zvýšenou hladinou apelinu v plazmě. Na základě tohoto pozorování nedávné studie ukázaly, že hladiny apelinu slinných a sérových apelinu jsou vyšší u jedinců s chronickou parodontitidou a diabetem 2. typu ve srovnání se zdravými jedinci. S ohledem na všechny tyto informace vyšetřovatelé se domnívali, že apelin může být biomarkerem pro periodontální onemocnění v důsledku svých účinků regulačních zánětů v důsledku změny gingivální štěrbikulární tekutiny (GCF) apelin-13, apelinu-36 a celkového oxidačního stavu (TOS)/celkového antioxidačního stavu (TAS) po nesmírně zdravém a periodontitidu a periodontitidu (TOS)/celkový antioxidační stav (TAS) po počáteční úrovni) a apelinu-36 a celkovým oxidačním stavem (TOS)/celkový antioxidant (TAS) (TAS) a celkový antioxidant (TAS) a celkový oxidační stav (TOS)/celkový antioxidační stav (TAS)/TO. Jednotlivci s ohledem na vztah adipokinů s periodontálním onemocněním v této studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Rize, Krocan, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

periodontitida

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být systémově zdravý
  • Nekouřit
  • Nepoužívat protizánětlivá léčiva za poslední 3 měsíce, antibiotika a systémové kortikosteroidy za posledních 6 měsíců
  • Nelibování nebo kojence
  • Nedošlo k periodontálnímu ošetření za posledních 6 měsíců
  • Mít v ústech nejméně 20 zubů
  • Výzkumný pracovník je diagnostikován s periodontitidou (fáze 1-2 a fáze 3-4)

Pracovní skupiny budou vytvořeny na základě klasifikace periodontálních nemocí v roce 2017

Kritéria pro vyloučení:

Být periodontálně zdravý s těhotenstvím systémového onemocnění a kojící kouření s periodontálním léčbou za posledních 6 měsíců s méně než 20 zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina periodontitidy ve fázi 1-2
Postup: ne chirurgická periodontální terapie
Všichni účastníci budou mít své nechirurgické periodontální ošetření dokončeny po provedení vzorků a na začátku se provádějí periodontální měření.
Jiný: Měření periodontálních klinických parametrů
Měření periodontálních měření bude prováděna od všech účastníků na začátku, 1 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Jiný: Budou shromážděny vzorky gingiválních štěrbinových tekutin
Vzorky gingiválních štěrbikových tekutin budou shromažďovány od všech účastníků na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Skupina periodontitidy fáze 3-4
Postup: ne chirurgická periodontální terapie
Všichni účastníci budou mít své nechirurgické periodontální ošetření dokončeny po provedení vzorků a na začátku se provádějí periodontální měření.
Jiný: Měření periodontálních klinických parametrů
Měření periodontálních měření bude prováděna od všech účastníků na začátku, 1 měsíce, 3 měsíce a 6 měsíců
Jiný: Budou shromážděny vzorky gingiválních štěrbinových tekutin
Vzorky gingiválních štěrbikových tekutin budou shromažďovány od všech účastníků na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka periodontální kapsy
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Vypočítá se měřením vzdálenosti mezi gingiválním okrajem a kapesní základnou. Každý zub bude měřen ze šesti povrchů a průměrován. Vyšší skóre označují horší výsledek.
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Ztráta klinického připoutání
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Vypočítá se měřením vzdálenosti mezi hranicí cementoenamelu a kapesní základnou. Bude měřena ze šesti povrchů každého zubu a bude provedeno průměr. Vyšší skóre označují horší výsledek.
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň Apelin-13
Časové okno: Na začátku, po 1 měsíci, za 3 měsíce a po 6 měsících
Stanovení hladin apelinu-13 ze vzorků Gingival Frevicular Fluid (GCF) bude provedeno metodou ELISA
Na začátku, po 1 měsíci, za 3 měsíce a po 6 měsících
Úroveň Apelin-36
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Stanovení hladin apelinu-36 ze vzorků Gingival Frevicular Fluid (GCF) bude provedeno metodou ELISA
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Úroveň TOS (celkový stav oxidantu)
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Stanovení hladin TOS (celkový oxidační stav) ze vzorků gingivální štětce (GCF) bude provedeno metodou ELISA
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Úroveň TAS (celkový stav antioxidantu)
Časové okno: na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Stanovení hladin TAS (celkový antioxidační stav) ze vzorků gingivální štěrbikulární tekutiny (GCF) bude provedeno metodou ELISA
na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hatice Yemenoglu

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Recep TayyipErdoganUniversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pokud je považována za nezbytné, lze poskytnout nezbytné informace k ochraně důvěrnosti pacienta.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení