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Auswirkung der nicht -chirurgischen parodontalen Behandlung auf Apelin- und oxidativen Stressspiegel

27. Juli 2025 aktualisiert von: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

Bewertung der Auswirkungen der nicht -chirurgischen parodontalen Behandlung auf Apelin- und oxidativen Stressspiegel bei Personen mit Parodontitis

Parodontitis ist eine multifaktorielle, chronisch entzündliche Erkrankung, die durch Mikroorganismen im Zahnbiofilm ausgelöst wird. Die begrenzten Daten der klinischen parodontalen Messungen bei der Diagnose einer Parodontitis haben zu der Suche nach zuverlässigeren Biomarkern geführt, die bei der Diagnose und der Nachuntersuchung von Parodontitis verwendet werden können. Apelin ist ein weiteres Adipokin, das bisher in einer kleinen Anzahl von Studien untersucht wurde. Sein Rezeptor (Apelin -Rezeptor (APJ)) wurde erstmals 1993 identifiziert und später 1998 als Molekül isoliert. Die Studien haben sich aufgrund ihrer hohen biologischen Aktivität auf diese Form von Apelin-13 konzentriert. Obwohl Apelin-13 als die biologisch aktivste Form angesehen wird, wurde gezeigt, dass Apelin-36 eine viel höhere Bindungsaffinität an APJ als Apelin-13 aufweist. Parodontitis ist die häufigste Ursache für Zahnverlust bei Erwachsenen und ist mit systemischen Erkrankungen wie metabolischem Syndrom, Diabetes mellitus und Herz -Kreislauf -Erkrankungen verbunden. Die Aufklärung dieser möglichen Wechselwirkungen war der Schwerpunkt vieler Studien. Apelin ist mit der Insulinsekretion sowie seinen Auswirkungen auf den Lipid- und Glukosestoffwechsel verbunden. Studien an Menschen und Tieren haben gezeigt, dass Typ -2 -Diabetes und Fettleibigkeit typischerweise mit erhöhten Plasma -Apelinspiegeln verbunden sind. Basierend auf dieser Beobachtung haben jüngste Studien gezeigt, dass bei Personen mit chronischer Parodontitis und Typ -2 -Diabetes im Vergleich zu gesunden Personen den Speichel- und Serum -Apelinspiegel höher sind. Considering all this information, the investigators considered that apelin may be a biomarker for periodontal diseases due to its inflammation-regulating effects as a result of the change in gingival crevicular fluid (GCF) apelin-13, apelin-36 and total oxidant status (TOS)/total antioxidant status (TAS) levels compared to the initial level after non-surgical periodontal treatment in systemically healthy and periodontitis individuals, In Anbetracht des Verhältnisses von Adipokinen mit Parodontalerkrankungen in dieser Studie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Rize, Truthahn, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parodontitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesund sein
  • Nicht rauchen
  • Nicht entzündungshemmende Medikamente in den letzten 3 Monaten, Antibiotika und systemische Kortikosteroide in den letzten 6 Monaten
  • Nicht schwanger oder stillend sein
  • In den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten hat
  • Mindestens 20 Zähne im Mund haben
  • Mit Parodontitis diagnostiziert werden (Stadium 1-2 und Stadium 3-4) vom Forscher

Arbeitsgruppen werden basierend auf der Parodontitisklassifizierung 2017 gebildet

Ausschlusskriterien:

Mit systemischer Erkrankung mit parodontal gesund sein und in den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung mit weniger als 20 Zähnen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Stufe 1-2 Parodontitisgruppe
Verfahren: Nicht chirurgische parodontale Therapie
Alle Teilnehmer werden ihre nicht-chirurgischen parodontalen Behandlungen abschließen, nachdem die Proben entnommen und zu Beginn parodontale Messungen durchgeführt werden.
Sonstiges: Messung der parodontalen klinischen Parameter
Parodontitale Messungen werden von allen Teilnehmern zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt
Sonstiges: Gingival -Krevikularflüssigkeitsproben werden gesammelt
Gingival -Krevikularflüssigkeitsproben werden zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten von allen Teilnehmern entnommen
Stadium 3-4 Parodontitisgruppe
Verfahren: Nicht chirurgische parodontale Therapie
Alle Teilnehmer werden ihre nicht-chirurgischen parodontalen Behandlungen abschließen, nachdem die Proben entnommen und zu Beginn parodontale Messungen durchgeführt werden.
Sonstiges: Messung der parodontalen klinischen Parameter
Parodontitale Messungen werden von allen Teilnehmern zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten durchgeführt
Sonstiges: Gingival -Krevikularflüssigkeitsproben werden gesammelt
Gingival -Krevikularflüssigkeitsproben werden zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten von allen Teilnehmern entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontal -Taschentiefe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Es wird berechnet, indem der Abstand zwischen dem Gingivalrand und der Taschenbasis gemessen wird. Jeder Zahn wird von sechs Oberflächen gemessen und gemittelt. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Es wird berechnet, indem der Abstand zwischen dem Zementoenamel -Rand und der Taschenbasis gemessen wird. Es wird von den sechs Oberflächen jedes Zahns gemessen und der Durchschnitt wird genommen. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apelin-13 Level
Zeitfenster: zu Beginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und 6 Monaten
Bestimmung der Apelin-13-Spiegel aus Gingival-Krevikularflüssigkeits-Proben (GCF) werden durch die ELISA-Methode durchgeführt
zu Beginn, nach 1 Monat, nach 3 Monaten und 6 Monaten
Apelin-36 Level
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Bestimmung der Apelin-36-Spiegel aus Gingival-Krevikularflüssigkeits-Proben (GCF) werden durch die ELISA-Methode durchgeführt
zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
TOS (Gesamtoxidationsstatus) Level
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Bestimmung der TOS -Spiegel (Gesamtoxidationsmittelstatus) aus Gingival -Krevikularfluid -Proben (GCF) wird durch die ELISA -Methode erfolgt
zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
TAS (Gesamt -Antioxidationsstatus) Stufe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Bestimmung der TAS -Spiegel (Gesamt -Antioxidationsstatus) aus Gingival -Krevikularfluid -Proben (GCF) erfolgt nach der ELISA -Methode
zu Studienbeginn, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hatice Yemenoglu

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Recep TayyipErdoganUniversity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bei Bedarf können notwendige Informationen bereitgestellt werden, um die Vertraulichkeit der Patienten zu schützen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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