Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke -kirurgisk periodontal behandling på apelin og oxidative stressniveauer

27. juli 2025 opdateret af: Hatice Yemenoğlu, Hatice Yemenoglu

Evaluering af virkningerne af ikke -kirurgisk periodontal behandling på apelin og oxidative stressniveauer hos personer med periodontitis

Periodontitis er en multifaktoriel, kronisk inflammatorisk sygdom udløst af mikroorganismer i tandbiofilmen. De begrænsede data for kliniske periodontale målinger i diagnosen parodontitis har ført til søgningen efter mere pålidelige biomarkører, der kan bruges til diagnose og opfølgning af periodontale sygdomme. Apelin er en anden adipokin, der er undersøgt i et lille antal undersøgelser indtil videre; Dens receptor (Apelin Reseptor (APJ)) blev først identificeret i 1993 og senere isoleret som et molekyle i 1998. Undersøgelser har fokuseret på denne form for Apelin-13 på grund af dens høje biologiske aktivitet. Selvom Apelin-13 betragtes som den mest biologisk aktive form, er det vist, at Apelin-36 har en meget højere bindingsaffinitet til APJ end Apelin-13. Periodontitis er den mest almindelige årsag til tandtab hos voksne og er forbundet med systemiske tilstande såsom metabolisk syndrom, diabetes mellitus og hjerte -kar -sygdom. Belysningen af ​​disse mulige interaktioner har været i fokus for mange undersøgelser. Apelin er forbundet med insulinsekretion såvel som dens virkninger på lipid- og glukosemetabolisme. Undersøgelser hos både mennesker og dyr har vist, at type 2 -diabetes og fedme typisk er forbundet med øgede plasma -apelinniveauer. Baseret på denne observation har nylige undersøgelser vist, at spyt- og serum apelinniveauer er højere hos personer med kronisk periodontitis og type 2 -diabetes sammenlignet med raske individer. I betragtning af alle disse oplysninger overvejede efterforskerne, at Apelin kan være en biomarkør for periodontale sygdomme på grund af dens betændelsesregulerende virkninger som et resultat af ændringen i gingival crevikulær væske (GCF) apelin-13, apelin-36 og total oxidant status (TOS)/total antioxidantstatus (TAS) niveauer sammenlignet med det indledende niveau efter ikke-turgisk tidsstatus (TOS)/TOS)/total antioxidantstatus (TAS) niveauer sammenlignet med det indledende niveau efter ikke-turgisk tidsstatus (TOS) Periodontitis individer i betragtning af forholdet mellem adipokiner og periodontal sygdom i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Rize, Kalkun, 53020
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

periodontitis

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være systemisk sund
  • Ikke ryge
  • Brug ikke antiinflammatoriske lægemidler i de sidste 3 måneder, antibiotika og systemiske kortikosteroider i de sidste 6 måneder
  • Ikke at være gravid eller ammende
  • Ikke har modtaget periodontal behandling i de sidste 6 måneder
  • Har mindst 20 tænder i munden
  • At blive diagnosticeret med periodontitis (fase 1-2 og trin 3-4) af forskeren

Arbejdsgrupper vil blive dannet på baggrund af 2017 -klassificeringen i periodontal sygdom

Ekskluderingskriterier:

At være periodontalt sund at have systemisk sygdom er gravid og ammende rygning med periodontal behandling i de sidste 6 måneder med færre end 20 tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Trin 1-2 Periodontitis-gruppe
Procedure: Ikke kirurgisk periodontal terapi
Alle deltagere vil have deres ikke-kirurgiske periodontale behandlinger afsluttet, når der er foretaget prøver, og periodontale målinger foretages i begyndelsen.
Andet: Måling af periodontale kliniske parametre
Periodontale målinger vil blive foretaget fra alle deltagere ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Andet: Bevikulære væskeprøver på gingival opsamles
Bevikulære væskeprøver på gingival opsamles fra alle deltagere ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Trin 3-4 Periodontitis-gruppe
Procedure: Ikke kirurgisk periodontal terapi
Alle deltagere vil have deres ikke-kirurgiske periodontale behandlinger afsluttet, når der er foretaget prøver, og periodontale målinger foretages i begyndelsen.
Andet: Måling af periodontale kliniske parametre
Periodontale målinger vil blive foretaget fra alle deltagere ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Andet: Bevikulære væskeprøver på gingival opsamles
Bevikulære væskeprøver på gingival opsamles fra alle deltagere ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Det beregnes ved at måle afstanden mellem tandkødsmarginen og lommebasen. Hver tand måles fra seks overflader og gennemsnit. Højere score indikerer værre resultat.
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Det beregnes ved at måle afstanden mellem cementoenamelgrænsen og lommebasen. Det måles fra de seks overflader på hver tand, og gennemsnittet vil blive taget. Højere score indikerer værre resultat.
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apelin-13 niveau
Tidsramme: I begyndelsen, 1 måned, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Bestemmelse af niveauerne af Apelin-13 fra Gingival Crevicular Fluid (GCF) -prøver udføres ved ELISA-metoden
I begyndelsen, 1 måned, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Apelin-36 niveau
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Bestemmelse af niveauerne af Apelin-36 fra Gingival Crevicular Fluid (GCF) -prøver udføres ved ELISA-metoden
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
TOS (samlet oxidantstatus) niveau
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Bestemmelse af niveauerne af TOS (total oxidantstatus) fra gingival crevikulær væske (GCF) prøver vil blive udført ved ELISA -metoden
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
TAS (total antioxidantstatus) niveau
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Bestemmelse af niveauerne af TA'er (total antioxidantstatus) fra gingival crevikulær væske (GCF) prøver vil blive udført ved ELISA -metoden
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hatice Yemenoglu

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Recep TayyipErdoganUniversity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis det anses for nødvendige, kan der gives nødvendige oplysninger for at beskytte patientens fortrolighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger