Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brzy vs. pozdní doporučení pro scapulární cvičení ve funkci ramen po pitvě krku

19. července 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Porovnání časného versus pozdního doporučení pro cvičení zaměřené na scapula na funkci ramene u pacientů s rakovinou hlavy a krku po pitvě krku

Cílem této studie je prozkoumat účinky porovnání časných versus pozdních doporučení pro cvičení zaměřené na scapula na funkci ramene u pacientů s rakovinou hlavy a krku po pitvě krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude najmout 30 pacientů s rakovinou hlavy a krku s dysfunkcí ramenního ramene páteře na základě načasování doporučení, které bude rozděleno do brzy (do 2 měsíců po operaci) a pozdními (po 2 měsících po operaci) doporučující skupiny. Obě skupiny budou dostávat konvenční fyzikální terapii (např. Trénink mobility ramenního kloubu, elektrickou stimulaci nebo laserovou terapii pro úlevu od bolesti) a cvičení zaměřené na lopatky. Cvičení zaměřené na skapulární zaměřené především se zaměřuje na sval lichoběžníku, 60 minut každou relaci, jednou týdně po dobu 12 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan Univerisity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Věk mezi 20 a 65 lety.
  2. Nově diagnostikována s rakovinou hlavy a krku a prožívání klinických příznaků dysfunkce nervové dysfunkce příslušenství po jednostranné pitvě krku, jako je poklesnutí ramen, omezený aktivní rozsah pohybu při únosu ramene nebo nedostatečná síla svalů proti gravitaci při únosu ramen.
  3. Skapulární dyskineze, jako je asymetrický scapulární pohyb ve více rovinách.
  4. Scapular asymmetrie, definovaná jako bilaterální rozdíl více než 1,5 cm mezi dolním úhlem lopatky a spinovaným procesem sedmého hrudního obratle při provádění 90 ° únosu ramen ve skapulární rovině při 1 kg zatížení.

Kritéria vyloučení ：

  1. Přítomnost vzdálených metastáz nebo recidivy rakoviny.
  2. Neschopnost komunikovat nebo porozumět dotazníku.
  3. Historie bolesti ramen do jednoho roku před pitvou krku.
  4. Jakákoli podmínka, která může ovlivnit výkon motoru.
  5. Historie neuromuskulárních poruch nebo patologie šlachy v postiženém rameni, kromě dysfunkce nervové dysfunkce příslušenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Brzy (do 2 měsíců po operaci) skupiny doporučení.
Behaviorální: Cvičení zaměřené na skapulární
Cvičení zaměřené na skapulární zaměřené především se zaměřuje na sval lichoběžníku, 60 minut každou relaci, jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Pozdní (po 2 měsících po operaci) skupiny doporučení
Behaviorální: Cvičení zaměřené na skapulární
Cvičení zaměřené na skapulární zaměřené především se zaměřuje na sval lichoběžníku, 60 minut každou relaci, jednou týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu (Aroma) únosu ramene
Časové okno: Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
Aroma únosu ramene se měří ve stupních třikrát pomocí univerzálního goniometru a manuálního prodlužovače s plným kruhem, přičemž subjekt na zádech, ramenem v boční rotaci a dlaní směřující přední. Úhlomokry Fulcrum je umístěn na přední akromiální proces, jedna paže zarovnaná se střední linií hrudníku a druhá s přední střední linií humeru, přičemž drží hrudník imobilní, aby se zabránilo vertebrální laterální flexi.
Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
Poloha scapulárního
Časové okno: Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
Modifikovaný test laterálního scapulárního skluzu (MLSST) měří medioko laterální posunutí dolního skapulárního úhlu a asymetrie při úhlech tří ramen. Vzdálenost mezi dolním scapulárním úhlem a spinitou procesem sedmého hrudního obratle se měří třikrát na každé straně pomocí vernierového třmenu a je vypočítán průměrný rozdíl. MLSST je prováděn ve třech polohách: paže po stranách (poloha 1), ruce na boky (poloha 2) a drží 1 kg činka při únosu ramen 90 ° s maximální vnitřní rotací ve scapulární rovině (poloha 3).
Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografie morfologie horní a střední lichoběžníky
Časové okno: Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
Pro měření horního lichoběžníku (UT) sedí účastníci ve výškové židle s podporou zad, kolena a boky při 90 °, stopy na podlaze a ruce spočívající na jejich stehnech. Převodník je umístěn rovnoběžně s UT svalem v šikmém úhlu mezi C7 a akromionem a poté se pohyboval laterálně, aby zachytil mediální část. Pro měření středního lichoběžny (MT) sedí účastníci u hrany stolu s kolen a boky při 90 °, ploché nohy a paže po jejich stranách s lokty při 90 ° a dlaněmi na polštáři. Převodník je umístěn přes střední třetinu linie mezi posterolaterální hranou Acromion a spinovaným procesem T1, nakloněný dopředu a dolů, aby si vizualizoval fasciální hranice MT.
Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
Elektromyografické signály během maximální izometrické kontrakce lichoběžníku
Časové okno: Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
Signály EMG jsou zaznamenány z horního lichoběžníku (UT), středního lichoběžníku (MT) a dolního lichoběžníku (LT) na standardizovaných orientačních bodech. MVIC se měří před testováním, aby se zabránilo únavě, přičemž účastníci odolávali ruční síle v pozicích UT, MT a LT, z nichž každá následovala 1 minutový odpočinek. Během úkolu účastníci sedí s plochými nohama a drží 1 kg činka při únosu ramen 90 ° s maximální vnitřní rotací. Provádějí tři opakování, zvedají paži za 3 sekundy, drží po dobu 5 sekund a snižují za 3 sekundy, s 60sekundovým odpočíkem mezi opakováními. Normalizované RMS je vyjádřeno jako %MVIC průměrováním dat EMG z páté sekundy každého opakování a jeho normalizací na MVIC při únosu ramen 90 °.
Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
Bolest ramen
Časové okno: Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
Hladiny bolesti ramen budou hodnoceny během cvičení pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
funkce horní končetiny
Časové okno: Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu
Funkce horní končetiny je hodnocena pomocí tchajwanské verze Dash, spolehlivé 30-bodové dotazníku pro vlastní hlášení, kde vyšší skóre naznačuje větší postižení.
Základní linie (před prvním cvičebním zásahem), 12 týdnů cvičebního zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202412115RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení