Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig vs. sen henvisning til scapular øvelser i skulderfunktion efter halsafdeling

19. juli 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenligning af tidlig versus sen henvisning til skulderforrettet øvelse på skulderfunktion hos patienter med hoved og hals efter halsafhængighed

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af at sammenligne tidlige versus sene henvisninger til scapular-fokuseret øvelse på skulderfunktion hos patienter med hoved- og halskræft efter nakke-dissektion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil rekruttere 30 hoved- og halskræftpatienter med rygmarvsbehandlingsnerveskulderdysfunktion baseret på tidspunktet for henvisning, som vil blive opdelt i tidligt (inden for 2 måneder efter kirurgi) og sent (efter 2 måneder efter operation) henvisningsgrupper. Begge grupper vil modtage konventionel fysioterapi (f.eks. Skulderfedt mobilitetstræning, elektrisk stimulering eller laserterapi til smertelindring) og scapular-fokuserede øvelser. Skapular-fokuseret øvelse er primært målrettet mod Trapezius-muskelen, 60 minutter hver session, en gang om ugen i 12 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univerisity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  1. Alder mellem 20 og 65 år.
  2. Nyligt diagnosticeret med hoved- og halskræft og oplever kliniske symptomer på tilbehørsnervedysfunktion efter ensidig nakke -dissektion, såsom skulderdækning, begrænset aktiv bevægelsesområde i skulderforbedring eller utilstrækkelig muskelstyrke mod tyngdekraften i skulderbortuktion.
  3. Skapulær dyskinesi, såsom asymmetrisk scapular bevægelse i flere planer.
  4. Skapulær asymmetri, defineret som en bilateral forskel på mere end 1,5 cm mellem den underordnede vinkel på scapulaen og den spinøse proces af den syvende thorakale ryghvirvel, når man udfører 90 ° skulderforbedring i det scapulære plan under en 1 kg belastning.

Ekskluderingskriterier ：

  1. Tilstedeværelse af fjern metastase eller kræft tilbagefald.
  2. Manglende evne til at kommunikere eller forstå spørgeskemaet.
  3. Historie om skuldersmerter inden for et år før nakke -dissektion.
  4. Enhver betingelse, der kan påvirke motorisk ydeevne.
  5. Historie om neuromuskulære lidelser eller senepatologi i den berørte skulder, bortset fra tilbehørsnervedysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tidlige (inden for 2 måneder efter kirurgi) henvisningsgrupper.
Adfærdsmæssigt: Skapular-fokuseret øvelse
Skapular-fokuseret øvelse er primært målrettet mod Trapezius-muskelen, 60 minutter hver session, en gang om ugen i 12 uger.
Aktiv komparator: Sent (efter 2 måneder efter operationen) henvisningsgrupper
Adfærdsmæssigt: Skapular-fokuseret øvelse
Skapular-fokuseret øvelse er primært målrettet mod Trapezius-muskelen, 60 minutter hver session, en gang om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt bevægelsesområde (arom) af skulderforbedring
Tidsramme: Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
Skulderbeduktionsarom måles i grader tre gange ved hjælp af et universelt goniometer og fuldcirkel manuel grad af gradskive, med emnet liggende, skulder i lateral rotation og palme vendt anteriort. Procentorens hjul er placeret på den forreste akromiale proces, den ene arm på linje med midtlinjen af ​​brystbenet og den anden med den anterior midtlinie af humerus, mens hun holder thorax immobile for at forhindre vertebral lateral flexion.
Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
Skapulær position
Tidsramme: Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
Den modificerede laterale scapular dias-test (MLSST) måler den medio-laterale forskydning af den underordnede scapulære vinkel og asymmetri ved tre skulderbeduktionsvinkler. Afstanden mellem den underordnede scapulære vinkel og den spinøse proces af den syvende thorax ryghvirvel måles tre gange på hver side ved hjælp af en vernier caliper, og den gennemsnitlige forskel beregnes. MLSST udføres i tre positioner: arme ved siderne (position 1), hænderne på hofter (position 2) og holder en 1 kg håndvægt ved 90 ° skulderforbedring med maksimal intern rotation i det scapulære plan (position 3).
Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografi af øvre og midterste trapezius -morfologi
Tidsramme: Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
Til måling af øvre Trapezius (UT) sidder deltagerne i en højdejusterbar stol med rygstøtte, knæ og hofter ved 90 °, fødderne på gulvet og hænder hviler på lårene. Transduceren er placeret parallelt med UT -muskelen i en skrå vinkel mellem C7 og acromion, og flyttes derefter lateralt for at fange den mediale del. Til måling af Middle Trapezius (MT) sidder deltagerne ved bordkanten med knæ og hofter ved 90 °, fødderne flade og arme ved deres sider med albuer ved 90 ° og palmer ned på en pude. Transduceren er placeret over den midterste tredjedel af en linje mellem acromions posterolaterale kant og T1 -spinøs proces, vippes fremad og nedad for at visualisere MT's fasciale grænser.
Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
Elektromyografisignaler under maksimal isometrisk sammentrækning af trapezius
Tidsramme: Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
EMG -signaler registreres fra Upper Trapezius (UT), Middle Trapezius (MT) og Lower Trapezius (LT) på standardiserede vartegn. MVIC måles før test for at forhindre træthed, hvor deltagerne modstår manuel kraft i UT, MT og LT-specifikke positioner, hver efterfulgt af en 1-minutters hvile. Under opgaven sidder deltagerne med fødderne flade og holder en 1 kg håndvægt ved 90 ° skulder bortførelse med maksimal intern rotation. De udfører tre gentagelser, hæver armen på 3 sekunder, holder i 5 sekunder og sænkes på 3 sekunder med en 60 sekunders hvile mellem gentagelser. Normaliserede RMS udtrykkes som %MVIC ved gennemsnit af EMG -data fra det femte sekund af hver gentagelse og normaliserer dem til MVIC ved 90 ° skulderforbedring.
Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
skuldersmerter
Tidsramme: Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
Skuldersmerterniveauer vurderes under øvelser ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).
Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
øvre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention
Den øvre ekstremitetsfunktion vurderes ved hjælp af Taiwan-versionen af ​​Dash, et pålideligt spørgeskema på 30 punkter, hvor højere score indikerer større handicap.
Baseline (før den første træningsintervention), 12 ugers træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202412115RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger