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Frühe vs. späte Überweisung für Schulterübungen in der Schulterfunktion nach der Halssektion

19. Juli 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vergleich der frühen und verspäteten Überweisung für skapulärorientierte Übungen zur Schulterfunktion bei Kopf- und Halskrebspatienten nach Halssektion

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Vergleichs von frühen und verspäteten Überweisungen für die Schulterfunktion bei Kopf- und Halskrebspatienten nach Nackensektion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden 30 Kopf- und Halskrebspatienten mit einer Schulterfunktionsstörung des Spinalzubehör-Nervens rekrutiert, die auf dem Zeitpunkt der Überweisung basiert und in frühe (innerhalb von 2 Monaten nach der Operation) und verspäteten (nach 2 Monaten nach der Operation) Überweisungsgruppen unterteilt werden. Beide Gruppen erhalten eine konventionelle Physiotherapie (z. B. Schultergelenksmobilitätstraining, elektrische Stimulation oder Lasertherapie zur Schmerzlinderung) und scapularmorientierte Übungen. Auf dem Scapular ausgerichteten Training richten sich hauptsächlich auf den Trapez-Muskel, 60 Minuten pro Sitzung, einmal pro Woche für 12 Wochen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan Univerisity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter zwischen 20 und 65 Jahren.
  2. Neu diagnostiziertes Kopf- und Halskrebs und erfähre klinische Symptome einer Zubehör -Nervenfunktionsstörung nach einseitiger Halssektion, wie z. B. Schulterabschlägen, eingeschränkter aktiver Bewegungsbereich bei der Schulterabduktion oder unzureichende Muskelfestigkeit gegen die Schwerkraft bei der Schulterabduktion.
  3. Skapuläre Dyskinesie wie asymmetrische Schulterblattbewegung in mehreren Ebenen.
  4. Skapuläre Asymmetrie, definiert als eine bilaterale Differenz von mehr als 1,5 cm zwischen dem unteren Winkel des Schulterblatts und dem Drehprozess des siebten Brustwirbels bei der Durchführung einer 90 ° -Storter -Schulterabduktion in der Schulterblattebene unter 1 kg Last.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein einer entfernten Metastasierung oder eines Wiederauftretens von Krebs.
  2. Unfähigkeit, den Fragebogen zu kommunizieren oder zu verstehen.
  3. Geschichte von Schulterschmerzen innerhalb eines Jahres vor der Halssektion.
  4. Jede Erkrankung, die die motorische Leistung beeinflussen kann.
  5. Vorgeschichte neuromuskulärer Erkrankungen oder Sehnenpathologie in der betroffenen Schulter, abgesehen von Zubehör -Nervenfunktionsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: frühe (innerhalb von 2 Monaten nach der Operation) Überweisungsgruppen.
Verhalten: Schulungsprotokolle
Auf dem Scapular ausgerichteten Training richten sich hauptsächlich auf den Trapez-Muskel, 60 Minuten pro Sitzung, einmal pro Woche für 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Spät (nach 2 Monaten nach der Operation) Überweisungsgruppen
Verhalten: Schulungsprotokolle
Auf dem Scapular ausgerichteten Training richten sich hauptsächlich auf den Trapez-Muskel, 60 Minuten pro Sitzung, einmal pro Woche für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Bewegungsbereich (AROM) der Schulterentführung
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Die Schulterabduktion AROM wird dreimal in Grad unter Verwendung eines universellen Goniometers und einem Vollkreisschupper mit dem Subjekt in Rückenlage, der Schulter in lateraler Rotation und der anterioren Handfläche gemessen. Der Prognaktor -Drehpunkt wird auf den vorderen Akromialprozess gelegt, ein Arm, der mit der Mittellinie des Brustbeins ausgerichtet ist, und der andere mit der vorderen Mittellinie des Humerus, während das Thorax unbeweglich hält, um die laterale Lateralflexion der Wirbel zu verhindern.
Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Skapularposition
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Der modifizierte laterale Skapular-Dia-Test (MLSST) misst die medio-laterale Verschiebung des unteren Skapuluswinkels und der Asymmetrie in drei Schulterabduktionswinkeln. Der Abstand zwischen dem minderwertigen Skapularwinkel und dem Dornverfahren des siebten Brustwirbels wird dreimal auf jeder Seite unter Verwendung eines Vernier -Bremssattels gemessen, und die durchschnittliche Differenz wird berechnet. Das MLSST wird in drei Positionen durchgeführt: Arme an den Seiten (Position 1), Hände an Hüften (Position 2) und eine 1 kg -Hantel bei 90 ° Schulterabduktion mit maximaler innerer Drehung in der Schulterblattebene (Position 3).
Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall der oberen und mittleren Trapezmorphologie
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Für die Messung des oberen Trapezius (UT) sitzen die Teilnehmer in einem hochverstellbaren Stuhl mit Rückenstütze, Knien und Hüften bei 90 °, Füßen auf dem Boden und Händen auf ihren Oberschenkel. Der Wandler ist parallel zum UT -Muskel in einem schrägen Winkel zwischen C7 und dem Akromion positioniert und bewegte sich dann seitlich, um den medialen Teil festzuhalten. Bei der Messung des mittleren Trapezius (MT) sitzen die Teilnehmer mit Knien und Hüften bei 90 °, Fuß flach und Armen an den Seiten mit Ellbogen bei 90 ° und Handflächen auf ein Kissen. Der Wandler wird über das mittlere Drittel einer Linie zwischen dem posterolateralen Rand des Acromion und dem T1 -Fehlverfahren platziert, der nach vorne und nach unten gekippt wurde, um die Faszienränder des MT zu visualisieren.
Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Elektromyographiesignale während der maximalen isometrischen Kontraktion des Trapezes
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
EMG -Signale stammen aus dem oberen Trapez (UT), dem mittleren Trapez (MT) und dem unteren Trapez (LT) bei standardisierten Wahrzeichen. MVIC wird vor dem Testen gemessen, um Müdigkeit zu verhindern. Die Teilnehmer widersetzen sich der manuellen Kraft in UT-, MT- und LT-spezifischen Positionen, gefolgt von einer 1-minütigen Pause. Während der Aufgabe sitzen die Teilnehmer mit Füßen flach und halten eine 1 kg -Hantel bei 90 ° Schulterabduktion mit maximaler interner Drehung. Sie führen drei Wiederholungen durch, erhöhen den Arm in 3 Sekunden, halten 5 Sekunden lang und senken in 3 Sekunden mit einer Pause von 60 Sekunden zwischen Wiederholungen. Normalisierte RMS wird als %MVIC ausgedrückt, indem EMG -Daten aus der fünften Sekunde jeder Wiederholung gemittelt und bei einer Schulterabduktion von 90 ° auf MVIC normalisiert werden.
Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Schulterschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Schulterschmerzen werden während Übungen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm bewertet.
Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Funktion der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention
Die Funktion der oberen Extremitäten wird anhand der Taiwan-Version des Dash bewertet, einem zuverlässigen 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, in dem höhere Punktzahlen eine größere Behinderung anzeigen.
Grundlinie (vor der ersten Übungsintervention), 12 Wochen Trainingsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202412115RINA

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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