Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení účinnosti extraktu z broskve krve a extraktu z růžového jablek na kůži

28. července 2025 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Vyhodnoťte účinky nápoje z broskvového extraktu v krvi a nápoje z růžového jablek na zvýšení hladiny hemoglobinu a železa a zlepšení zdraví kůže.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung City, Tchaj-wan, 406040
        • China Medical University of Department of Cosmeceutics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé dospělé ženy ve věku 20 až 65 let;
  • Nejlépe ti s bledou pletí nebo příznaky anémie s nedostatkem železa.

Kritéria pro vyloučení:

  • V současné době podstoupí nebo podstoupila léčba lékařské krásy během minulého měsíce (včetně péče o pleť, laserovou ošetření, chemické kůry, injekcí nebo kosmetické chirurgie);
  • Venkovní pracovníci (vystaveni slunečnímu světlu déle než 5 hodin denně);
  • Těhotná, kojení nebo plánování otěhotnění během studie (samostatně hlášeno);
  • Jedinci se srdcem, játry, ledvinami, endokrinními nebo jinými významnými organickými onemocněními (samostatně hlášené);
  • Jedinci, kteří podstoupili velkou chirurgii (podle anamnézy);
  • Uživatelé dlouhodobých léků;
  • Jedinci s poruchami duševního zdraví;
  • Ti, kteří již pravidelně užívají doplňky železa;
  • Fakulta nebo zaměstnanci, kteří jsou v současné době zapsáni do kurzů hlavního vyšetřovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo nápoj
Vezměte každé ráno jednu láhev produktu na lačný žaludek
Experimentální: Extrakt z broskve krve
Doplněk stravy: Krevní broskevský extrakt nápoj
Vezměte každé ráno jednu láhev produktu na lačný žaludek
Experimentální: Extrakt z růžového jablek
Doplněk stravy: Růžový jablečný výpis nápoj
Vezměte každé ráno jednu láhev produktu na lačný žaludek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem kožních vrásek
Časové okno: Změna objemu oproti základní linii kožních vrásek po 8 týdnech
K měření kožních vrásek byl použit celoobličejový analyzátor pleti IRV. Jednotky: libovolné jednotky
Změna objemu oproti základní linii kožních vrásek po 8 týdnech
drsnost textury pokožky
Časové okno: Hodnocení drsnosti pokožky od základní textury pokožky po 8 týdnech
K měření textury pokožky byl použit celoobličejový analyzátor pleti IRV. Jednotky: libovolné jednotky
Hodnocení drsnosti pokožky od základní textury pokožky po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna elasticity kůže
Časové okno: Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
Cutometer® byl použit k měření elasticity pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
změna hustoty kolagenu kůže
Časové okno: Změňte se z výchozí hustoty kolagenu kolagenu po 8 týdnech
K měření hustoty kolagenu kolagenu Dermalab® byl použit kombo Dermalab®. Jednotky: Libovolné jednotky
Změňte se z výchozí hustoty kolagenu kolagenu po 8 týdnech
změna pórů kůže
Časové okno: Změna z základních pórů kůže po 8 týdnech
K měření pórů kůže byl použit plný obličejový analyzátor pleti. Jednotky: Libovolné jednotky
Změna z základních pórů kůže po 8 týdnech
změna tónu pleti
Časové okno: Změna z výchozího tónu pleti po 8 týdnech
K měření tónu pleti byl použit plný obličejový analyzátor pleti. Jednotky: Libovolné jednotky
Změna z výchozího tónu pleti po 8 týdnech
změna hydratace kůže
Časové okno: Změňte se z hydratace kožních kožních linií po 8 týdnech
Corneometer® byl použit k měření hydratace kůže. Jednotky: Libovolné jednotky
Změňte se z hydratace kožních kožních linií po 8 týdnech
Změna indexu melaninu kožního melaninu/erytému
Časové okno: Změna z výchozího indexu kožního melaninu/erytému po 8 týdnech
Mexameter® byl použit k měření indexu kožního melaninu/erythema. Jednotky: Libovolné jednotky
Změna z výchozího indexu kožního melaninu/erytému po 8 týdnech
změna zarudnutí kůže
Časové okno: Změňte se z výchozího zarudnutí kůže po 8 týdnech
Kolorimetr byl použit k měření zarudnutí kůže. Jednotky: Libovolné jednotky
Změňte se z výchozího zarudnutí kůže po 8 týdnech
změna zarudnutí rtů
Časové okno: Změňte se z základního zarudnutí rtů po 8 týdnech
ANTERA 3D® byla použita k měření zarudnutí rtů. Jednotky: Libovolné jednotky
Změňte se z základního zarudnutí rtů po 8 týdnech
Změna počtu krve červených krvinek (RBC) krve
Časové okno: Změna z počtu základních RBC za 8 týdnů
Byla vzorkována žilní krev pro měření počtu RBC
Změna z počtu základních RBC za 8 týdnů
změna hladiny hemoglobinu krve
Časové okno: Změňte se z výchozí hladiny hemoglobinu po 8 týdnech
Byla vzorkována žilní krev pro měření hladiny hemoglobinu
Změňte se z výchozí hladiny hemoglobinu po 8 týdnech
změna průměrného hladiny korpuskulárního objemu (M.C.V) krve
Časové okno: Změňte se z základní úrovně M.C.V v 8 týdnech
Byla vzorkována žilní krev pro měření úrovně M.C.V
Změňte se z základní úrovně M.C.V v 8 týdnech
Změna střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (M.C.H.C) krve
Časové okno: Změňte se z základní úrovně M.C.H.C v 8 týdnech
Byla vzorkována žilní krev pro měření úrovně M.C.H.C
Změňte se z základní úrovně M.C.H.C v 8 týdnech
změna hladiny železnice krve
Časové okno: Změňte se z základní úrovně železnice po 8 týdnech
Byla vzorkována žilní krev, aby se změřila úroveň železnice
Změňte se z základní úrovně železnice po 8 týdnech
změna hladiny krve feritinu
Časové okno: Změňte se z základní úrovně ferritinu po 8 týdnech
Byla vzorkována žilní krev pro měření hladiny ferritinu
Změňte se z základní úrovně ferritinu po 8 týdnech
změna hladiny krve celkové vazebné kapacity železa (TIBC)
Časové okno: Změnit se z základní úrovně TIBC po 8 týdnech
Byla vzorkována žilní krev pro měření úrovně TIBC
Změnit se z základní úrovně TIBC po 8 týdnech
změna hladiny krve nenasycené nenasycené kapacity železa (UIBC)
Časové okno: Změňte se z základní úrovně UIBC po 8 týdnech
Byla vzorkována žilní krev pro měření úrovně UIBC
Změňte se z základní úrovně UIBC po 8 týdnech

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biomarkerů jater (AST, alt) krve
Časové okno: Změna z základních jaterních biomarkerů po 8 týdnech
Byla vzorkována žilní krev pro měření biomarkerů funkce jater
Změna z základních jaterních biomarkerů po 8 týdnech
změna biomarkerů renálních funkcí (kreatinin, buchta) krve
Časové okno: Změna z biomarkerů renálních funkcí v roce 8 týdnů
Byla vzorkována žilní krev pro měření biomarkerů renálních funkcí
Změna z biomarkerů renálních funkcí v roce 8 týdnů
změna hladiny glukózy nalačno krve
Časové okno: Změňte se z hladiny glukózy na půstu po 8 týdnech
Byla vzorkována žilní krev pro měření hladiny glukózy nalačno
Změňte se z hladiny glukózy na půstu po 8 týdnech
změna úrovně krve Advanced Glycation End (AGES)
Časové okno: Změna z úrovně základních věků po 8 týdnech
Byla vzorkována žilní krev pro měření úrovně věku
Změna z úrovně základních věků po 8 týdnech
Změna pokožky sebehodnocení a stavu metabolického oběhu
Časové okno: Změna z výchozího stavu kůže a metabolického oběhu po 8 týdnech
Byl shromážděn dotazník pro sebehodnocení pro vyhodnocení stavu kůže a metabolického oběhu. Pokud jde o hodnocení stavu kůže, čím vyšší skóre, tím lepší; Pokud jde o vyhodnocení stavu metabolického oběhu, tím vyšší skóre je horší.
Změna z výchozího stavu kůže a metabolického oběhu po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMUH114-REC3-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení