- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06854419
Vyhodnocení účinnosti extraktu z broskve krve a extraktu z růžového jablek na kůži
28. července 2025 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Vyhodnoťte účinky nápoje z broskvového extraktu v krvi a nápoje z růžového jablek na zvýšení hladiny hemoglobinu a železa a zlepšení zdraví kůže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung City, Tchaj-wan, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé dospělé ženy ve věku 20 až 65 let;
- Nejlépe ti s bledou pletí nebo příznaky anémie s nedostatkem železa.
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době podstoupí nebo podstoupila léčba lékařské krásy během minulého měsíce (včetně péče o pleť, laserovou ošetření, chemické kůry, injekcí nebo kosmetické chirurgie);
- Venkovní pracovníci (vystaveni slunečnímu světlu déle než 5 hodin denně);
- Těhotná, kojení nebo plánování otěhotnění během studie (samostatně hlášeno);
- Jedinci se srdcem, játry, ledvinami, endokrinními nebo jinými významnými organickými onemocněními (samostatně hlášené);
- Jedinci, kteří podstoupili velkou chirurgii (podle anamnézy);
- Uživatelé dlouhodobých léků;
- Jedinci s poruchami duševního zdraví;
- Ti, kteří již pravidelně užívají doplňky železa;
- Fakulta nebo zaměstnanci, kteří jsou v současné době zapsáni do kurzů hlavního vyšetřovatele.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Vezměte každé ráno jednu láhev produktu na lačný žaludek
|
|
Experimentální: Extrakt z broskve krve
|
Vezměte každé ráno jednu láhev produktu na lačný žaludek
|
|
Experimentální: Extrakt z růžového jablek
|
Vezměte každé ráno jednu láhev produktu na lačný žaludek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objem kožních vrásek
Časové okno: Změna objemu oproti základní linii kožních vrásek po 8 týdnech
|
K měření kožních vrásek byl použit celoobličejový analyzátor pleti IRV.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna objemu oproti základní linii kožních vrásek po 8 týdnech
|
|
drsnost textury pokožky
Časové okno: Hodnocení drsnosti pokožky od základní textury pokožky po 8 týdnech
|
K měření textury pokožky byl použit celoobličejový analyzátor pleti IRV.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Hodnocení drsnosti pokožky od základní textury pokožky po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna elasticity kůže
Časové okno: Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
|
Cutometer® byl použit k měření elasticity pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
|
|
změna hustoty kolagenu kůže
Časové okno: Změňte se z výchozí hustoty kolagenu kolagenu po 8 týdnech
|
K měření hustoty kolagenu kolagenu Dermalab® byl použit kombo Dermalab®.
Jednotky: Libovolné jednotky
|
Změňte se z výchozí hustoty kolagenu kolagenu po 8 týdnech
|
|
změna pórů kůže
Časové okno: Změna z základních pórů kůže po 8 týdnech
|
K měření pórů kůže byl použit plný obličejový analyzátor pleti.
Jednotky: Libovolné jednotky
|
Změna z základních pórů kůže po 8 týdnech
|
|
změna tónu pleti
Časové okno: Změna z výchozího tónu pleti po 8 týdnech
|
K měření tónu pleti byl použit plný obličejový analyzátor pleti.
Jednotky: Libovolné jednotky
|
Změna z výchozího tónu pleti po 8 týdnech
|
|
změna hydratace kůže
Časové okno: Změňte se z hydratace kožních kožních linií po 8 týdnech
|
Corneometer® byl použit k měření hydratace kůže.
Jednotky: Libovolné jednotky
|
Změňte se z hydratace kožních kožních linií po 8 týdnech
|
|
Změna indexu melaninu kožního melaninu/erytému
Časové okno: Změna z výchozího indexu kožního melaninu/erytému po 8 týdnech
|
Mexameter® byl použit k měření indexu kožního melaninu/erythema.
Jednotky: Libovolné jednotky
|
Změna z výchozího indexu kožního melaninu/erytému po 8 týdnech
|
|
změna zarudnutí kůže
Časové okno: Změňte se z výchozího zarudnutí kůže po 8 týdnech
|
Kolorimetr byl použit k měření zarudnutí kůže.
Jednotky: Libovolné jednotky
|
Změňte se z výchozího zarudnutí kůže po 8 týdnech
|
|
změna zarudnutí rtů
Časové okno: Změňte se z základního zarudnutí rtů po 8 týdnech
|
ANTERA 3D® byla použita k měření zarudnutí rtů.
Jednotky: Libovolné jednotky
|
Změňte se z základního zarudnutí rtů po 8 týdnech
|
|
Změna počtu krve červených krvinek (RBC) krve
Časové okno: Změna z počtu základních RBC za 8 týdnů
|
Byla vzorkována žilní krev pro měření počtu RBC
|
Změna z počtu základních RBC za 8 týdnů
|
|
změna hladiny hemoglobinu krve
Časové okno: Změňte se z výchozí hladiny hemoglobinu po 8 týdnech
|
Byla vzorkována žilní krev pro měření hladiny hemoglobinu
|
Změňte se z výchozí hladiny hemoglobinu po 8 týdnech
|
|
změna průměrného hladiny korpuskulárního objemu (M.C.V) krve
Časové okno: Změňte se z základní úrovně M.C.V v 8 týdnech
|
Byla vzorkována žilní krev pro měření úrovně M.C.V
|
Změňte se z základní úrovně M.C.V v 8 týdnech
|
|
Změna střední koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (M.C.H.C) krve
Časové okno: Změňte se z základní úrovně M.C.H.C v 8 týdnech
|
Byla vzorkována žilní krev pro měření úrovně M.C.H.C
|
Změňte se z základní úrovně M.C.H.C v 8 týdnech
|
|
změna hladiny železnice krve
Časové okno: Změňte se z základní úrovně železnice po 8 týdnech
|
Byla vzorkována žilní krev, aby se změřila úroveň železnice
|
Změňte se z základní úrovně železnice po 8 týdnech
|
|
změna hladiny krve feritinu
Časové okno: Změňte se z základní úrovně ferritinu po 8 týdnech
|
Byla vzorkována žilní krev pro měření hladiny ferritinu
|
Změňte se z základní úrovně ferritinu po 8 týdnech
|
|
změna hladiny krve celkové vazebné kapacity železa (TIBC)
Časové okno: Změnit se z základní úrovně TIBC po 8 týdnech
|
Byla vzorkována žilní krev pro měření úrovně TIBC
|
Změnit se z základní úrovně TIBC po 8 týdnech
|
|
změna hladiny krve nenasycené nenasycené kapacity železa (UIBC)
Časové okno: Změňte se z základní úrovně UIBC po 8 týdnech
|
Byla vzorkována žilní krev pro měření úrovně UIBC
|
Změňte se z základní úrovně UIBC po 8 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna biomarkerů jater (AST, alt) krve
Časové okno: Změna z základních jaterních biomarkerů po 8 týdnech
|
Byla vzorkována žilní krev pro měření biomarkerů funkce jater
|
Změna z základních jaterních biomarkerů po 8 týdnech
|
|
změna biomarkerů renálních funkcí (kreatinin, buchta) krve
Časové okno: Změna z biomarkerů renálních funkcí v roce 8 týdnů
|
Byla vzorkována žilní krev pro měření biomarkerů renálních funkcí
|
Změna z biomarkerů renálních funkcí v roce 8 týdnů
|
|
změna hladiny glukózy nalačno krve
Časové okno: Změňte se z hladiny glukózy na půstu po 8 týdnech
|
Byla vzorkována žilní krev pro měření hladiny glukózy nalačno
|
Změňte se z hladiny glukózy na půstu po 8 týdnech
|
|
změna úrovně krve Advanced Glycation End (AGES)
Časové okno: Změna z úrovně základních věků po 8 týdnech
|
Byla vzorkována žilní krev pro měření úrovně věku
|
Změna z úrovně základních věků po 8 týdnech
|
|
Změna pokožky sebehodnocení a stavu metabolického oběhu
Časové okno: Změna z výchozího stavu kůže a metabolického oběhu po 8 týdnech
|
Byl shromážděn dotazník pro sebehodnocení pro vyhodnocení stavu kůže a metabolického oběhu.
Pokud jde o hodnocení stavu kůže, čím vyšší skóre, tím lepší; Pokud jde o vyhodnocení stavu metabolického oběhu, tím vyšší skóre je horší.
|
Změna z výchozího stavu kůže a metabolického oběhu po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CMUH114-REC3-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placebo nápoj
-
TCI Co., Ltd.NáborÚzkostně depresivní porucha | Porucha spánku (porucha)Tchaj-wan
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
China Medical University HospitalNábor
-
B. Braun Medical UK Ltd.Dokončeno
-
King's College LondonNeznámýPoruchy metabolismu glukózy | Apetitivní chováníSpojené království
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityZatím nenabírámeObezita | PrediabetesTchaj-wan
-
Fresenius KabiDokončeno