Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsevaluering af blod ferskenekstrakt og rose æbleekstrakt på huden

28. juli 2025 opdateret af: TCI Co., Ltd.
Evaluer virkningerne af blod ferskenekstrakt drik og rose æbleekstraktdrink på forbedring af hæmoglobin og jernniveauer og forbedring af hudsundheden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 406040
        • China Medical University of Department of Cosmeceutics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Raske voksne kvinder i alderen 20 til 65 år;
  • Fortrinsvis med lyse hudfarve eller tegn på jernmangelanæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gennemgår eller har gennemgået alle medicinske skønhedsbehandlinger inden for den sidste måned (inklusive hudpleje, laserbehandlinger, kemisk skræl, injektioner eller kosmetisk kirurgi);
  • Udendørs arbejdere (udsat for sollys i mere end 5 timer dagligt);
  • Gravid, amning eller planlægger at blive gravid under retssagen (selvrapporteret);
  • Personer med hjerte, lever, nyre, endokrin eller andre betydningsfulde organiske sygdomme (selvrapporteret);
  • Personer, der har gennemgået større kirurgi (ifølge medicinsk historie);
  • Brugere af langvarige medicin;
  • Personer med psykiske lidelser;
  • De, der allerede regelmæssigt tager jerntilskud;
  • Fakultet eller medarbejdere, der i øjeblikket er indskrevet i hovedundersøgerens kurser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo drink
Tag en flaske med produktet hver morgen på tom mave
Eksperimentel: Blod ferskenekstrakt
Kosttilskud: Blod ferskenekstrakt drik
Tag en flaske med produktet hver morgen på tom mave
Eksperimentel: Rose Apple Extract
Kosttilskud: Rose Apple Extract Drink
Tag en flaske med produktet hver morgen på tom mave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​hudrynker
Tidsramme: Volumenændring fra baseline hudrynker efter 8 uger
IRV full-face hudanalysator blev brugt til at måle hudrynker. Enheder: vilkårlige enheder
Volumenændring fra baseline hudrynker efter 8 uger
ruheden af ​​hudens tekstur
Tidsramme: Vurder hudens ruhed fra baseline hudtekstur ved 8 uger
IRV fuld-ansigt hudanalysator blev brugt til at måle hudtekstur. Enheder: vilkårlige enheder
Vurder hudens ruhed fra baseline hudtekstur ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen af ​​hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Cutometer® blev brugt til at måle hudens elasticitet. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Ændringen af ​​hudkollagentæthed
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagendensitet efter 8 uger
Dermalab® combo blev anvendt til at måle hudkollagentæthed. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudkollagendensitet efter 8 uger
Ændringen af ​​hudporer
Tidsramme: Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
IRV-hudanalysator i fuld ansigt blev brugt til at måle hudporer. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
Ændringen af ​​hudfarve
Tidsramme: Skift fra baseline hudfarve efter 8 uger
IRV-hudanalysator i fuld ansigt blev brugt til at måle hudfarve. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudfarve efter 8 uger
Ændringen af ​​hudhydrering
Tidsramme: Skift fra baselinehudhydrering efter 8 uger
Corneometer® blev anvendt til at måle hudhydrering. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baselinehudhydrering efter 8 uger
Ændringen af ​​hud melanin/erythema -indeks
Tidsramme: Ændring fra baseline hud melanin/erythema -indekset 8 uger
Mexameter® blev anvendt til at måle hudmelanin/erythema -indeks. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline hud melanin/erythema -indekset 8 uger
Ændringen af ​​hud rødme
Tidsramme: Ændring fra baseline hud rødme efter 8 uger
Kolorimeter blev anvendt til at måle hudrødhed. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline hud rødme efter 8 uger
Ændringen af ​​læbe rødme
Tidsramme: Skift fra baseline læbe rødme efter 8 uger
Antera 3D® blev anvendt til at måle læbe rødme. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline læbe rødme efter 8 uger
Ændringen af ​​røde blodlegemer (RBC) tælling af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline RBC -tælling efter 8 uger
Venøst ​​blod blev samplet for at måle RBC -antal
Ændring fra baseline RBC -tælling efter 8 uger
Ændringen af ​​hæmoglobin -niveau af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline hæmoglobinniveauet efter 8 uger
Venøst ​​blod blev samplet for at måle hæmoglobinniveau
Ændring fra baseline hæmoglobinniveauet efter 8 uger
Ændringen af ​​gennemsnitlig corpuskulær volumen (M.C.V) blodniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline M.C.V -niveau efter 8 uger
Venøst ​​blod blev samplet for at måle M.C.V -niveau
Ændring fra baseline M.C.V -niveau efter 8 uger
Ændringen af ​​gennemsnitlig corpuskulær hæmoglobinkoncentration (M.C.H.C) blodniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline M.C.H.C niveau efter 8 uger
Venøst ​​blod blev samplet for at måle M.C.H.C -niveau
Ændring fra baseline M.C.H.C niveau efter 8 uger
Ændringen af ​​jernholdigt blodniveau
Tidsramme: Skift fra baseline jernholdigt niveau efter 8 uger
Venøst ​​blod blev samplet for at måle jernniveau
Skift fra baseline jernholdigt niveau efter 8 uger
Ændringen af ​​ferritin niveau af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline ferritin niveau efter 8 uger
Venøst ​​blod blev samplet for at måle ferritinniveau
Ændring fra baseline ferritin niveau efter 8 uger
Ændringen af ​​total jernbindingskapacitet (TIBC) blodniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline TIBC -niveau efter 8 uger
Venøst ​​blod blev samplet for at måle TIBC -niveau
Ændring fra baseline TIBC -niveau efter 8 uger
Ændringen af ​​umættet jernbindende kapacitet (UIBC) blodniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline UIBC -niveau efter 8 uger
Venøst ​​blod blev samplet for at måle UIBC -niveau
Ændring fra baseline UIBC -niveau efter 8 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​leverfunktionsbiomarkører (AST, alt) af blod
Tidsramme: Skift fra baseline leverfunktion Biomarkører efter 8 uger
Venøst ​​blod blev samplet for at måle leverfunktionsbiomarkører
Skift fra baseline leverfunktion Biomarkører efter 8 uger
Ændringen af ​​nyrefunktionsbiomarkører (kreatinin, bolle) af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline nyrefunktion biomarkører efter 8 uger
Venøst ​​blod blev samplet for at måle nyrefunktionsbiomarkører
Ændring fra baseline nyrefunktion biomarkører efter 8 uger
Ændringen af ​​den faste glukoseniveau af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline faste glukoseniveau ved 8 uger
Venøst ​​blod blev samplet for at måle fastende glukoseniveau
Ændring fra baseline faste glukoseniveau ved 8 uger
Ændringen af ​​avancerede glycation slutprodukter (aldre) blodniveau
Tidsramme: Ændring fra baselinealderniveau ved 8 uger
Venøst ​​blod blev samplet for at måle aldre niveau
Ændring fra baselinealderniveau ved 8 uger
Ændringen af ​​selvvurderingshud og metabolisk cirkulationstilstand
Tidsramme: Skift fra baselinehud og metabolisk cirkulationstilstand efter 8 uger
Et spørgeskema til selvvurdering blev opsamlet for at evaluere hud- og metabolisk cirkulationstilstand. Hvad angår evaluering af hudtilstand, jo højere score, jo bedre; Hvad angår evaluering af metabolisk cirkulationstilstand, jo højere score er værre.
Skift fra baselinehud og metabolisk cirkulationstilstand efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TCI Co., Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH114-REC3-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger