Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności ekstraktu brzoskwiniowego i ekstraktu z jabłki róży na skórze

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Oceń wpływ napoju wydobycia brzoskwiniowego krwi i napoju ekstraktu z jabłki różowej na zwiększenie poziomu hemoglobiny i żelaza oraz poprawę zdrowia skóry.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung City, Tajwan, 406040
        • China Medical University of Department of Cosmeceutics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe dorosłe kobiety w wieku od 20 do 65 lat;
  • Najlepiej osoby z bladą cerą lub oznakami niedokrwistości żelaza.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie przechodzący lub przechodzący w ciągu ostatniego miesiąca (w tym pielęgnację skóry, leczenie laserowe, skórka chemiczna, zastrzyki lub chirurgia kosmetyczna);
  • Pracownicy na zewnątrz (narażeni na światło słoneczne przez ponad 5 godzin dziennie);
  • W ciąży, karmienie piersią lub planowanie zajścia w ciążę podczas badania (zgłaszane przez siebie);
  • Osoby z sercem, wątrobą, nerką, hormonalną lub innymi znaczącymi chorobami organicznymi (zgłaszane przez siebie);
  • Osoby, które przeszły poważną operację (zgodnie z historią medyczną);
  • Użytkownicy długoterminowych leków;
  • Osoby z zaburzeniami zdrowia psychicznego;
  • Ci, którzy już regularnie przyjmują suplementy żelaza;
  • Wydział lub pracownicy, którzy są obecnie zapisani na kursy głównego śledczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Drink placebo
Weź jedną butelkę produktu każdego ranka na pusty żołądek
Eksperymentalny: Ekstrakt z brzoskwini krwi
Suplement diety: Napój ekstraktu z krwi brzoskwiniowej
Weź jedną butelkę produktu każdego ranka na pusty żołądek
Eksperymentalny: Ekstrakt z jabłki różowej
Suplement diety: Napój ekstraktu z jabłki różowej
Weź jedną butelkę produktu każdego ranka na pusty żołądek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana objętości zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
Do pomiaru zmarszczek skóry wykorzystano analizator skóry całej twarzy IRV. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana objętości zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
szorstkość tekstury skóry
Ramy czasowe: Ocena szorstkości skóry na podstawie wyjściowej tekstury skóry po 8 tygodniach
Do pomiaru tekstury skóry wykorzystano analizator skóry IRV na całą twarz. Jednostki: jednostki dowolne
Ocena szorstkości skóry na podstawie wyjściowej tekstury skóry po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Do pomiaru elastyczności skóry wykorzystano Cutometer®. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej gęstości kolagenu skóry po 8 tygodniach
Dermalab® Combo wykorzystano do pomiaru gęstości kolagenu skóry. Jednostki: jednostki arbitralne
Zmiana z wyjściowej gęstości kolagenu skóry po 8 tygodniach
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Zmień się od podstawowych porów skóry po 8 tygodniach
Do pomiaru porów skóry wykorzystano pełną twarz IRV do pomiaru porów skóry. Jednostki: jednostki arbitralne
Zmień się od podstawowych porów skóry po 8 tygodniach
Zmiana odcienia skóry
Ramy czasowe: Zmień się od podstawowego odcienia skóry po 8 tygodniach
Do pomiaru odcienia skóry wykorzystano pełną twarz IRV do pomiaru odcienia skóry. Jednostki: jednostki arbitralne
Zmień się od podstawowego odcienia skóry po 8 tygodniach
zmiana nawodnienia skóry
Ramy czasowe: Zmień się od wyjściowego nawodnienia skóry po 8 tygodniach
Corneometr® został wykorzystany do pomiaru nawodnienia skóry. Jednostki: jednostki arbitralne
Zmień się od wyjściowego nawodnienia skóry po 8 tygodniach
zmiana wskaźnika melaniny skórnej/rumienia
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego wskaźnika melaniny skórnej/rumienia po 8 tygodniach
Mexameter® został wykorzystany do pomiaru wskaźnika melaniny/rumienia. Jednostki: jednostki arbitralne
Zmiana z wyjściowego wskaźnika melaniny skórnej/rumienia po 8 tygodniach
zmiana zaczerwienienia skóry
Ramy czasowe: Zmień się od podstawowego zaczerwienienia skóry po 8 tygodniach
Kolorymetr zastosowano do pomiaru zaczerwienienia skóry. Jednostki: jednostki arbitralne
Zmień się od podstawowego zaczerwienienia skóry po 8 tygodniach
zmiana zaczerwienienia warg
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej zaczerwienienia warg po 8 tygodniach
Do pomiaru zaczerwienienia warg wykorzystano Antera 3D®. Jednostki: jednostki arbitralne
Zmiana z wyjściowej zaczerwienienia warg po 8 tygodniach
zmiana czerwonych krwinek (RBC) liczba krwi
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej liczby RBC po 8 tygodniach
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru liczby RBC
Zmiana od podstawowej liczby RBC po 8 tygodniach
zmiana poziomu krwi hemoglobiny
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu hemoglobiny wyjściowej po 8 tygodniach
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu hemoglobiny
Zmiana z poziomu hemoglobiny wyjściowej po 8 tygodniach
Zmiana średniej objętości ciałek (M.C.V) krwi
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego M.C.V po 8 tygodniach
Próbkowano krew żylną do pomiaru poziomu M.C.V
Zmiana z poziomu wyjściowego M.C.V po 8 tygodniach
Zmiana średniego stężenia hemoglobiny korpusowej (M.C.H.C) poziomu krwi
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego M.C.H.C po 8 tygodniach
Próbkowano krew żylną do pomiaru poziomu M.C.H.C
Zmiana z poziomu wyjściowego M.C.H.C po 8 tygodniach
zmiana poziomu krwi żelaznej krwi
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu bazowego poziomu po 8 tygodniach
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu żelaza
Zmiana z poziomu bazowego poziomu po 8 tygodniach
zmiana poziomu krwi ferrytyny
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu podstawowego ferrytyny po 8 tygodniach
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu ferrytyny
Zmiana z poziomu podstawowego ferrytyny po 8 tygodniach
Zmiana całkowitej zdolności wiązania żelaza (TIBC) krwi
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu bazowego TIBC po 8 tygodniach
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu TIBC
Zmiana z poziomu bazowego TIBC po 8 tygodniach
Zmiana poziomu krwi nienasyconej wiązania żelaza (UIBC)
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego UIBC po 8 tygodniach
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu UIBC
Zmiana z poziomu wyjściowego UIBC po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana biomarkerów funkcji wątroby (AST, Alt) krwi
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych biomarkerów funkcji wątroby po 8 tygodniach
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru biomarkerów czynności wątroby
Zmiana z podstawowych biomarkerów funkcji wątroby po 8 tygodniach
zmiana biomarkerów funkcji nerek (kreatynina, bułka) krwi
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych biomarkerów funkcji nerek po 8 tygodniach
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru biomarkerów czynności nerek
Zmiana z podstawowych biomarkerów funkcji nerek po 8 tygodniach
zmiana poziomu glukozy na czczo krwi
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego poziomu glukozy na czczo po 8 tygodniach
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu glukozy na czczo
Zmiana z wyjściowego poziomu glukozy na czczo po 8 tygodniach
Zmiana zaawansowanych produktów końcowych glikacji (AGE) krwi
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wieków wyjściowych po 8 tygodniach
Próbkowano krew żylną w celu pomiaru poziomu wieku
Zmiana z poziomu wieków wyjściowych po 8 tygodniach
Zmiana samorosowej skóry i stanu krążenia metabolicznego
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej skóry i stanu krążenia metabolicznego po 8 tygodniach
Zebrano kwestionariusz samooceny w celu oceny stanu krążenia skóry i metabolicznego. Jeśli chodzi o ocenę stanu skóry, im wyższy wynik, tym lepiej; Jeśli chodzi o ocenę warunków krążenia metabolicznego, im wyższy wynik.
Zmiana z wyjściowej skóry i stanu krążenia metabolicznego po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TCI Co., Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CMUH114-REC3-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami