Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STEST UP TO PD: Komunitní program pro chůzi pro lidi s Parkinsonovou chorobou.

12. května 2025 aktualizováno: Jason Longhurst, St. Louis University

STEST NA PD: Komunitní pěší program pro lidi s Parkinsonovou chorobou.

Tato studie prozkoumá proveditelnost šestiměsíčního programu pro chůzi pro lidi s Parkinsonovou chorobou (PWP) a jejich pečovatelskými partnery v Greater Saint Louis v regionu Missouri. Program chůze se bude skládat z týdenních organizovaných pěších skupin v Missouri Botanical Gardens. Účastníci programu budou během procházek používat severské půly. Pěší skupiny se setkají jednou týdně a budou dohlíženy vůdci skupin chůzí z University Saint Louis University. Účastníci dostanou inteligentní hodinky k nošení, které pomůže počítání kroků, budou sledovány v reálném čase. Program je navržen tak, aby PWP dostal ze svých domovů, kultivoval kulturu spojení s ostatními s Parkinsonovou chorobou (PD) a byl společně odpovědný za společný cíl ke zvýšení jejich fyzické a sociální zapojení do jejich komunit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Nábor
        • Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30-85 let
  • Neurology diagnostikovala Parkinsonovu chorobu
  • Schopen chodit samostatně s nebo bez pomoci chůze (např. Cane, Walker)
  • Ochotný se účastnit studie po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza zdraví, která by omezila účast na cvičení (např. Srdeční problémy, nekontrolovaný krevní tlak, astma vyvolaná cvičením).
  • Další neurologické onemocnění nebo poškození nad Parkinsonovou chorobou.
  • Důkaz významného kognitivního poškození. To bude stanoveno dokončením kognitivního posouzení Montreal
  • Účastníci se špatnou schopností chůze (stanovené pomocí testu načasované a Go během počátečního testování).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zúčastněte se programu skupinového komunitního chůze po dobu 60 minut každý týden
Účastníci se zúčastní jedné, 60minutové skupinové procházky pomocí nordických pólů v Missouri Botanical Gardens po dobu nejméně 6 měsíců, s volitelným pokračováním až 12 měsíců. Účastníci budou hodnoceni před zahájením programu po 6 měsících a po 12 měsících. Falls bude prospektivně shromažďován po dobu 6 měsíců po dokončení programu.
Behaviorální: Komunitní chůzi
Jedná se o skupinu, komunitní chůzi v místních parcích pomocí severských pólů. Účastníci budou povzbuzováni, aby chodili svižně, ale bezpečně po dobu 60 minut jednou týdně s konečným cílem využití tohoto komunitního programu chůze, aby po celý týden řídili změnu chování (zvýšené fyzické a sociální zapojení do jejich komunit).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis - proveditelnost
Časové okno: Prostřednictvím zápisu všech účastníků studie
Procento způsobilých účastníků, kteří se připisují do studie.
Prostřednictvím zápisu všech účastníků studie
Účast - proveditelnost
Časové okno: Zápis přes 6- a 12měsíční koncové body
Procento zúčastněných programových relací u všech přihlášených účastníků.
Zápis přes 6- a 12měsíční koncové body
Bezpečnost/sazba pádů - proveditelnost
Časové okno: Od zápisu do koncových bodů 6 a 12 měsíců
Míra klesá související s účastí programu chůze.
Od zápisu do koncových bodů 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroky za den
Časové okno: Od základního hodnocení do konce období vykazování podzimu po 18 měsících
Tento výsledek bude zachycen pomocí nositelných senzorů nosích po celou dobu účasti na studii.
Od základního hodnocení do konce období vykazování podzimu po 18 měsících
Rovnováha nesouhlasu
Časové okno: Od základního hodnocení přes 6- a 12měsíční koncové body
Toto je rozdíl mezi skutečnou důvěrou rovnováhy (zachyceno prostřednictvím stupnice důvěry rovnováhy pro aktivity) a předpovídanou důvěrou rovnováhy (modelované z času pro dokončení načasované a go testu).
Od základního hodnocení přes 6- a 12měsíční koncové body
Osamělost
Časové okno: Od základního hodnocení přes 6- a 12měsíční koncové body
Posouzeno s 20 položkou UCLA Scale Loneliness Scale, ve které subjekty hodnotí stupeň osamělosti, kterou zažívají v každodenním životě. Měřítko má minimální skóre 20 a maximální skóre 80 s vyšším skóre, což naznačuje, že jednotlivec má větší osamělost.
Od základního hodnocení přes 6- a 12měsíční koncové body
Sociální spojení
Časové okno: Od základního hodnocení přes 6- a 12měsíční koncové body
Posouzeno pomocí indexu sociálních sítí Berkman-Smeme, dotazníku 11-položky, ve kterém účastníci hodnotí svou vnímanou sociální síť a izolaci. Index má minimální skóre nuly a maximální skóre 11 s vyšším skóre, což naznačuje větší a silnější sociální síť.
Od základního hodnocení přes 6- a 12měsíční koncové body

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
St. Louis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 34235

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení