Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejdź do PD: oparty na społeczności program spaceru dla osób z chorobą Parkinsona.

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Jason Longhurst, St. Louis University

Podejdź do PD: oparty na społeczności program chodzenia dla osób z chorobą Parkinsona.

Badanie to zbada wykonalność 6-miesięcznego programu chodzenia społeczności dla osób z chorobą Parkinsona (PWP) i ich partnerów opieki w Greater Saint Louis w regionie Missouri. Program pieszy będzie składał się z cotygodniowych, zorganizowanych grup chodzących w ogrodach botanicznych w Missouri. Uczestnicy programu będą korzystać z nordyckich biegunów podczas spacerów. Grupy chodzące będą spotykać się raz w tygodniu i będą nadzorowane przez liderów grupy chodzących z Uniwersytetu Saint Louis. Uczestnicy otrzymają inteligentny zegarek do noszenia, który pomoże zaliczyć się do śledzenia w czasie rzeczywistym. Program ma na celu wyciągnięcie PWP z ich domów, kultywowanie kultury połączenia z innymi z chorobą Parkinsona (PD) i do odpowiedzialności pod względem wspólnego celu zwiększenia ich fizycznego i społecznego zaangażowania w ich społeczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Rekrutacyjny
        • Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 30-85 lat
  • Choroba Parkinsona zdiagnozowana przez neurologa
  • Można chodzić niezależnie z lub bez pomocy chodzenia (np. Cane, Walker)
  • Chęć uczestniczyć w studiach przez co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza zdrowotna, która ograniczy udział w ćwiczeniach (np. Problemy z sercem, niekontrolowane ciśnienie krwi, astma indukowana wysiłkiem).
  • Dodatkowa choroba neurologiczna lub obrażenia poza chorobą Parkinsona.
  • Dowody znacznego zaburzeń poznawczych. Zostanie to ustalone przez zakończenie oceny poznawczej Montrealu
  • Uczestnicy o słabej zdolności do chodzenia (określani za pomocą testu czasu i przechodzenia podczas testowania wstępnego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Weź udział w programie chodzenia społeczności grupy przez 60 minut każdego tygodnia
Uczestnicy będą uczestniczyć w jednym 60-minutowym spacerze grupowym przy użyciu słupów nordyckich w ogrodach botanicznych Missouri przez co najmniej 6 miesięcy, z opcjonalną kontynuacją do 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną oceniani przed rozpoczęciem programu, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach. Upadki będą prospektywnie gromadzone przez 6 miesięcy po zakończeniu programu.
Behawioralne: Program spacerów społeczności
Jest to grupa, program do spacerów społeczności w lokalnych parkach za pomocą nordyckich biegunów chodzących. Uczestnicy będą zachęcani do chodzenia energicznie, ale bezpiecznie przez 60 minut raz w tygodniu, a ostatecznym celem wykorzystania tego programu chodzenia społeczności w celu zwiększenia zmian behawioralnych (zwiększone zaangażowanie fizyczne i społeczne w swoich społecznościach) przez cały tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja - wykonalność
Ramy czasowe: Poprzez rejestrację wszystkich uczestników badania
Odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy zapisują się do badania.
Poprzez rejestrację wszystkich uczestników badania
Frekwencja - wykonalność
Ramy czasowe: Rejestracja przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
Procent sesji programu chodzenia we wszystkich zapisanych uczestnikach.
Rejestracja przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
Bezpieczeństwo/stawka upadków - wykonalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do punktów końcowych 6 i 12 miesięcy
Wskaźnik spada związany z uczestnictwem programu chodzenia.
Od rejestracji do punktów końcowych 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej do końca okresu sprawozdawczości upadku po 18 miesiącach
Ten wynik zostanie uchwycony przez czujniki do noszenia noszone przez czas uczestnictwa w badaniu.
Z oceny wyjściowej do końca okresu sprawozdawczości upadku po 18 miesiącach
Niezgodność równowagi
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
Jest to różnica między faktycznym zaufaniem równowagi (przechwycona w skali pewności siebie specyficznej bilansu) a przewidywaną pewnością równowagi (modelowaną od czasu do zakończenia czasu i testu).
Z oceny wyjściowej przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
Samotność
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
Oceniona za pomocą 20 pozycji UCLA Loneliness Scale, w której badani oceniają stopień samotności, jaki doświadczają w życiu codziennym. Skala ma minimalny wynik 20 i maksymalny wynik 80 z wyższymi wynikami wskazującymi, że dana osoba ma większą samotność.
Z oceny wyjściowej przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
Połączenie społeczne
Ramy czasowe: Z oceny wyjściowej przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe
Oceniono za pomocą indeksu sieci społecznościowej Berkman-Syme, 11-elementowym kwestionariuszem, w którym uczestnicy oceniają swoją postrzeganą sieć społecznościową i izolację. Indeks ma minimalny wynik zero i maksymalny wynik 11 przy wyższym wyniku wskazującym większą i silniejszą sieć społecznościową.
Z oceny wyjściowej przez 6- i 12-miesięczne punkty końcowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
St. Louis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 34235

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami