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Passa a PD: un programma di deambulazione basato sulla comunità per le persone con il morbo di Parkinson.

12 maggio 2025 aggiornato da: Jason Longhurst, St. Louis University

Passa a PD: un programma di camminata basato sulla comunità per le persone con malattia di Parkinson.

Questo studio indagherà sulla fattibilità di un programma di camminata della comunità di 6 mesi per le persone con il morbo di Parkinson (PWP) e i loro partner di assistenza nella Grande Saint Louis, nella regione del Missouri. Il programma a piedi consisterà in gruppi di camminata organizzati settimanali nei Giardini Botanici del Missouri. I partecipanti al programma utilizzeranno i pali a piedi nordici durante le passeggiate. I gruppi di passeggiate si incontreranno una volta alla settimana e saranno supervisionati dai leader del gruppo di passeggiate della Saint Louis University. Ai partecipanti verrà dato un orologio intelligente da indossare che aiuterà i conteggi dei gradini verranno monitorati in tempo reale. Il programma è progettato per far uscire il PWP dalle loro case, coltivare una cultura della connessione con gli altri con il morbo di Parkinson (PD) ed essere collettivamente responsabile di un obiettivo comune per aumentare il loro impegno fisico e sociale nelle loro comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Reclutamento
        • Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 30-85 anni
  • La malattia di Parkinson non diagnosticata dal neurologo
  • In grado di camminare in modo indipendente con o senza un aiuto a piedi (ad es. Cane, Walker)
  • Disposto a partecipare allo studio per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di salute che limiterebbe la partecipazione dell'esercizio (ad es. Problemi cardiaci, pressione sanguigna non controllata, asma indotto dall'esercizio).
  • Ulteriori malattie neurologiche o lesioni oltre la malattia di Parkinson.
  • Prova di un significativo compromissione cognitiva. Questo sarà determinato completando la valutazione cognitiva di Montreal
  • Partecipanti con scarsa capacità di camminata (determinato usando il test TimeD Up and Go durante i test iniziali).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Partecipa al programma di camminata della comunità di gruppo per 60 minuti ogni settimana
I partecipanti parteciperanno a una passeggiata di gruppo di 60 minuti usando i pali nordici nei giardini botanici del Missouri per almeno 6 mesi, con una continuazione opzionale fino a 12 mesi. I partecipanti saranno valutati prima dell'inizio del programma, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi. Le cadute saranno raccolte prospetticamente per 6 mesi dopo il completamento del programma.
Comportamentale: Programma di camminata della comunità
Questo è un programma di camminate di gruppo nei parchi locali usando i pali a piedi nordici. I partecipanti saranno incoraggiati a camminare rapidamente ma in sicurezza per 60 minuti una volta a settimana con l'obiettivo finale di utilizzare questo programma di camminata della comunità per guidare il cambiamento comportamentale (aumento dell'impegno fisico e sociale nelle loro comunità) per tutta la settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione - Fattibilità
Lasso di tempo: Attraverso l'iscrizione a tutti i partecipanti allo studio
La percentuale di partecipanti ammissibili che si iscrivono allo studio.
Attraverso l'iscrizione a tutti i partecipanti allo studio
Presenza - Fattibilità
Lasso di tempo: Iscrizione attraverso gli endpoint a 6 e 12 mesi
La percentuale della sessione del programma a piedi assistito in tutti i partecipanti iscritti.
Iscrizione attraverso gli endpoint a 6 e 12 mesi
Sicurezza/tasso di cadute - Fattibilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione agli endpoint di 6 e 12 mesi
Il tasso diminuisce alla partecipazione del programma a piedi.
Dall'iscrizione agli endpoint di 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi al giorno
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale fino alla fine del periodo di riferimento in autunno a 18 mesi
Questo risultato verrà catturato tramite sensori indossabili indossati durante la durata della partecipazione allo studio.
Dalla valutazione basale fino alla fine del periodo di riferimento in autunno a 18 mesi
Bilancia discordanza
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale attraverso gli endpoint di 6 e 12 mesi
Questa è la differenza tra la fiducia dell'equilibrio effettivo (catturata tramite la scala di fiducia del bilanciamento specifico delle attività) e la confidenza prevista per l'equilibrio (modellato dal tempo per completare il test TimeD Up and Go).
Dalla valutazione basale attraverso gli endpoint di 6 e 12 mesi
Solitudine
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale attraverso gli endpoint di 6 e 12 mesi
Valutata con la scala di solitudine UCLA a 20 articoli in cui i soggetti valutano il grado di solitudine che sperimentano nella vita quotidiana. La scala ha un punteggio minimo di 20 e un punteggio massimo di 80 con punteggi più alti che indicano che l'individuo ha una maggiore solitudine.
Dalla valutazione basale attraverso gli endpoint di 6 e 12 mesi
Connessione sociale
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale attraverso gli endpoint di 6 e 12 mesi
Valutata con l'indice di social network di Berkman-Syme, un questionario di 11 elementi in cui i partecipanti valutano i loro social network percepiti e l'isolamento. L'indice ha un punteggio minimo di zero e punteggio massimo di 11 con punteggio più alto che indica un social network più grande e più forte.
Dalla valutazione basale attraverso gli endpoint di 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 34235

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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