Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STEST UP TO PD: Komunitní program pro chůzi pro lidi s Parkinsonovou chorobou.

12. května 2025 aktualizováno: Jason Longhurst, St. Louis University

STEST NA PD: Komunitní pěší program pro lidi s Parkinsonovou chorobou.

Tato studie prozkoumá proveditelnost šestiměsíčního programu pro chůzi pro lidi s Parkinsonovou chorobou (PWP) a jejich pečovatelskými partnery v Greater Saint Louis v regionu Missouri. Program chůze se bude skládat z týdenních organizovaných pěších skupin v Missouri Botanical Gardens. Účastníci programu budou během procházek používat severské půly. Pěší skupiny se setkají jednou týdně a budou dohlíženy vůdci skupin chůzí z University Saint Louis University. Účastníci dostanou inteligentní hodinky k nošení, které pomůže počítání kroků, budou sledovány v reálném čase. Program je navržen tak, aby PWP dostal ze svých domovů, kultivoval kulturu spojení s ostatními s Parkinsonovou chorobou (PD) a byl společně odpovědný za společný cíl ke zvýšení jejich fyzické a sociální zapojení do jejich komunit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Nábor
        • Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30-85 let
  • Neurology diagnostikovala Parkinsonovu chorobu
  • Schopen chodit samostatně s nebo bez pomoci chůze (např. Cane, Walker)
  • Ochotný se účastnit studie po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza zdraví, která by omezila účast na cvičení (např. Srdeční problémy, nekontrolovaný krevní tlak, astma vyvolaná cvičením).
  • Další neurologické onemocnění nebo poškození nad Parkinsonovou chorobou.
  • Důkaz významného kognitivního poškození. To bude stanoveno dokončením kognitivního posouzení Montreal
  • Účastníci se špatnou schopností chůze (stanovené pomocí testu načasované a Go během počátečního testování).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zúčastněte se programu skupinového komunitního chůze po dobu 60 minut každý týden
Účastníci se zúčastní jedné, 60minutové skupinové procházky pomocí nordických pólů v Missouri Botanical Gardens po dobu nejméně 6 měsíců, s volitelným pokračováním až 12 měsíců. Účastníci budou hodnoceni před zahájením programu po 6 měsících a po 12 měsících. Falls bude prospektivně shromažďován po dobu 6 měsíců po dokončení programu.
Behaviorální: Komunitní chůzi
Jedná se o skupinu, komunitní chůzi v místních parcích pomocí severských pólů. Účastníci budou povzbuzováni, aby chodili svižně, ale bezpečně po dobu 60 minut jednou týdně s konečným cílem využití tohoto komunitního programu chůze, aby po celý týden řídili změnu chování (zvýšené fyzické a sociální zapojení do jejich komunit).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis - proveditelnost
Časové okno: Prostřednictvím zápisu všech účastníků studie
Procento způsobilých účastníků, kteří se připisují do studie.
Prostřednictvím zápisu všech účastníků studie
Účast - proveditelnost
Časové okno: Zápis přes 6- a 12měsíční koncové body
Procento zúčastněných programových relací u všech přihlášených účastníků.
Zápis přes 6- a 12měsíční koncové body
Bezpečnost/sazba pádů - proveditelnost
Časové okno: Od zápisu do koncových bodů 6 a 12 měsíců
Míra klesá související s účastí programu chůze.
Od zápisu do koncových bodů 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroky za den
Časové okno: Od základního hodnocení do konce období vykazování podzimu po 18 měsících
Tento výsledek bude zachycen pomocí nositelných senzorů nosích po celou dobu účasti na studii.
Od základního hodnocení do konce období vykazování podzimu po 18 měsících
Rovnováha nesouhlasu
Časové okno: Od základního hodnocení přes 6- a 12měsíční koncové body
Toto je rozdíl mezi skutečnou důvěrou rovnováhy (zachyceno prostřednictvím stupnice důvěry rovnováhy pro aktivity) a předpovídanou důvěrou rovnováhy (modelované z času pro dokončení načasované a go testu).
Od základního hodnocení přes 6- a 12měsíční koncové body
Osamělost
Časové okno: Od základního hodnocení přes 6- a 12měsíční koncové body
Posouzeno s 20 položkou UCLA Scale Loneliness Scale, ve které subjekty hodnotí stupeň osamělosti, kterou zažívají v každodenním životě. Měřítko má minimální skóre 20 a maximální skóre 80 s vyšším skóre, což naznačuje, že jednotlivec má větší osamělost.
Od základního hodnocení přes 6- a 12měsíční koncové body
Sociální spojení
Časové okno: Od základního hodnocení přes 6- a 12měsíční koncové body
Posouzeno pomocí indexu sociálních sítí Berkman-Smeme, dotazníku 11-položky, ve kterém účastníci hodnotí svou vnímanou sociální síť a izolaci. Index má minimální skóre nuly a maximální skóre 11 s vyšším skóre, což naznačuje větší a silnější sociální síť.
Od základního hodnocení přes 6- a 12měsíční koncové body

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Louis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34235

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Komunitní chůzi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit