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Steigen Sie auf die PD: Ein Community-basiertes Wanderprogramm für Menschen mit Parkinson-Krankheit.

12. Mai 2025 aktualisiert von: Jason Longhurst, St. Louis University

Steigen Sie auf PD: Ein gemeinschaftsbasiertes Wanderprogramm für Menschen mit Parkinson-Krankheit.

Diese Studie wird die Machbarkeit eines 6-monatigen Community-Wanderprogramms für Menschen mit Parkinson-Krankheit (PWP) und ihrer Pflegepartner in der Region Greater Saint Louis, Missouri, untersuchen. Das Wanderprogramm besteht aus wöchentlichen, organisierten Wandergruppen in den Missouri Botanical Gardens. Die Teilnehmer des Programms werden während der Spaziergänge nordische Wandermasten verwenden. Die Wandergruppen werden sich einmal pro Woche treffen und von Walking Group Leaders der Saint Louis University beaufsichtigt. Die Teilnehmer erhalten eine intelligente Uhr zum Tragen, die bei der Stufe in Echtzeit verfolgt werden. Das Programm soll PWP aus ihren Häusern herausholen, eine Kultur der Verbindung mit anderen mit Parkinson -Krankheit (PD) kultivieren und gemeinsam für ein gemeinsames Ziel verantwortlich sind, um ihr körperliches und soziales Engagement in ihren Gemeinden zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Rekrutierung
        • Integrated Health and Movement Science Laboratory, Saint Louis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30-85 Jahre alt
  • Neurologe diagnostizierte Parkinson-Krankheit
  • In der Lage, unabhängig mit oder ohne Wanderhilfe zu gehen (z. B. Rohrstock, Walker)
  • Bereit, mindestens 6 Monate an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsdiagnose, die die Beteiligung der Bewegung begrenzen würde (z. B. Herzprobleme, unkontrollierten Blutdruck, durch das Training induzierte Asthma).
  • Zusätzliche neurologische Erkrankung oder Verletzung außerhalb der Parkinson -Krankheit.
  • Nachweis einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung. Dies wird durch Abschluss der kognitiven Bewertung von Montreal bestimmt
  • Teilnehmer mit schlechten Gehen Fähigkeiten (bestimmt mit dem zeitgesteuerten und go -Test während der ersten Tests).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nehmen Sie pro Woche 60 Minuten an Gruppen -Community -Wanderprogramm teil
Die Teilnehmer werden mindestens 6 Monate lang an einem 60-minütigen Gruppenspaziergang mit Nordischen Polen im Missouri Botanical Gardens teilnehmen. Die Teilnehmer werden vor Beginn des Programms nach 6 Monaten und nach 12 Monaten bewertet. Falls wird nach Abschluss des Programms prospektiv für 6 Monate gesammelt.
Verhalten: Community Walking -Programm
Dies ist eine Gruppe, Gemeinschafts -Wanderprogramm in lokalen Parks mit nordischen Wandermasten. Die Teilnehmer werden ermutigt, für 60 Minuten pro Woche zügig, aber sicher zu gehen, mit dem ultimativen Ziel, dieses Community -Wanderprogramm zu nutzen, um die Verhaltensänderung (erhöhtes physisches und soziales Engagement in ihren Gemeinden) während der gesamten Woche voranzutreiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Registrierung - Machbarkeit
Zeitfenster: Durch die Einschreibung aller Studienteilnehmer
Der Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die sich für die Studie anmelden.
Durch die Einschreibung aller Studienteilnehmer
Teilnahme - Machbarkeit
Zeitfenster: Einschreibung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
Der Prozentsatz der besuchten Wanderprogramm -Sitzung in allen eingeschriebenen Teilnehmern.
Einschreibung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
Sicherheit/Sturzrate - Machbarkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den 6- und 12 -monatigen Endpunkten
Die Rate fällt im Zusammenhang mit der Teilnahme des Wanderprogramms.
Von der Einschreibung bis zu den 6- und 12 -monatigen Endpunkten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritte pro Tag
Zeitfenster: Von der Basisbewertung bis zum Ende des Herbstberichtungszeitraums nach 18 Monaten
Dieses Ergebnis wird über tragbare Sensoren erfasst, die während der Dauer der Teilnahme an der Studie getragen werden.
Von der Basisbewertung bis zum Ende des Herbstberichtungszeitraums nach 18 Monaten
Stellvertreter
Zeitfenster: Aus der Basisbewertung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
Dies ist die Differenz zwischen dem tatsächlichen Gleichgewichtsvertrauen (erfasst über die Aktivitäten spezifischer Gleichgewichtskonfidence -Skala) und das vorhergesagte Gleichgewichtsvertrauen (modelliert von Zeit, um den Zeitpunkt abzuschließen und den GO -Test abzuschließen).
Aus der Basisbewertung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
Einsamkeit
Zeitfenster: Aus der Basisbewertung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
Bewertet mit der 20 -Punkte -UCLA -Einsamkeitskala, in der die Probanden den Grad der Einsamkeit bewerten, den sie im täglichen Leben erleben. Die Skala hat eine Mindestpunktzahl von 20 und eine maximale Punktzahl von 80 mit höheren Punktzahlen, was darauf hinweist, dass die Person Erfahrung mehr Einsamkeit hat.
Aus der Basisbewertung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
Soziale Verbindung
Zeitfenster: Aus der Basisbewertung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte
Beurteilt mit dem Berkman-Syme Social Network Index Index, einem 11-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer ihr wahrgenommenes soziales Netzwerk und ihre Isolation bewerten. Der Index hat einen Mindestwert von Null und eine maximale Punktzahl von 11 mit höherer Punktzahl, was auf ein größeres und stärkeres soziales Netzwerk hinweist.
Aus der Basisbewertung durch die 6- und 12-Monats-Endpunkte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 34235

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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