Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Qipb in Inguinal Hernia

8. března 2026 aktualizováno: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Účinek bloku kvadro-iliakální roviny na kvalitu zotavení po laparoskopické inguinální kýlové chirurgii: prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě slepá, multicentrická studie

Oprava inguinální kýly je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků. Obecně se provádí za regionálních anesteziových technik, jako je lokální anestézie, bloky periferního nervu nebo neuraxiální anestezie (páteřní nebo epidurální anestézie) nebo v celkové anestézii. Navzdory různým dostupným analgetickým režimům četné studie prokázaly, že pooperační kontrola bolesti zůstává nedostatečná. Opioidy, nesteroidní protizánětlivá léčiva a analgetika se často používají pro pooperační léčbu bolesti. Tyto léky jsou však spojeny s nejistou účinností a nežádoucími vedlejšími účinky. Bolest je kritickým faktorem v pooperačním období, který přispívá ke zpožděné ambulaci a paralytickému ileus, což nakonec brání předčasnému propuštění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Oprava inguinální kýly je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků. Obecně se provádí za regionálních anesteziových technik, jako je lokální anestézie, bloky periferního nervu nebo neuraxiální anestezie (páteřní nebo epidurální anestézie) nebo v celkové anestézii. Navzdory různým dostupným analgetickým režimům četné studie prokázaly, že pooperační kontrola bolesti zůstává nedostatečná. Opioidy, nesteroidní protizánětlivá léčiva a analgetika se často používají pro pooperační léčbu bolesti. Tyto léky jsou však spojeny s nejistou účinností a nežádoucími vedlejšími účinky. Bolest je kritickým faktorem v pooperačním období, který přispívá ke zpožděné ambulaci a paralytickému ileus, což nakonec brání předčasnému propuštění. Nedávno Tulgar a jeho kolegové představili nový blok fasciální roviny známý jako „Quadro-iliac rovina blok“. Blok kvadro-iliakální roviny se provádí v rovině kvadro-iliac, umístěný mezi vnitřním povrchem iliakálního hřebenu a zadním povrchem svalu Quadratus lumborum. Ve své studii Tulgar et al. bilaterálně injikoval 40 ml methylenové modré do kvadro-iliakální roviny. Pozorovali rozsáhlé disperze barviva podél předních a zadních povrchů svalu kvadrátus lumborum, transversalis fascie, ilioinguinální, iliohypogastrické, subkontální a genitofemorální nervy, jakož i bederní plexus. Na základě těchto zjištění byl blok kvadro-iliakální roviny navržen jako potenciálně účinná technika pro řízení akutní nebo chronické bolesti v lumbosakrálních, břišních a kyčelních oblastech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–65 let
  • Podstoupit volitelný,
  • jednostranná laparoskopická oprava inguinální kýly
  • Přijímání celkové anestézie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají poskytnout souhlas
  • Pacienti s kontraindikací na regionální anestézii
  • Pacienti se zhoršeným vědomím
  • Pacienti s koagulopatií
  • Pacienti s infekcemi v místě bloku
  • Nouzové případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: kontrolní skupina
Všichni pacienti budou dostávat IV paracetamol (1 g, 3 x 1) a IV tenoxikam (20 mg, 2 × 1). Záchranná analgezie (IV tramadol 1 mg/kg) bude podána, pokud je skóre numerického hodnocení ≥ 3. IV Ondansetron (4 mg) bude podáván pro nevolnost a zvracení.
Jiný: Blokáda v rovině iliakálního čtyřúhelníku
Pacienti ve skupině Q budou umístěni do boční polohy. Použije se nízkofrekvenční konvexní snímač a 100mm blokovací jehla. Po sterilizaci bude snímač umístěn parasagitálně v distálním úponu svalu quadratus lumborum na hřeben kosti kyčelní. Vizualizován bude hřeben kosti kyčelní a sval quadratus lumborum, s nad ním ležícím svalem erector spinae a pod ním ležícím svalem psoas major. Pomocí in-plane techniky bude jehla nasměrována směrem k hřebenu kosti kyčelní. Po potvrzení 5 ml izotonického roztoku chloridu sodného bude 20 ml 0,25% bupivakainu aplikováno postupně s přerušovanou aspiraci. Stejný postup bude aplikován na druhou stranu. Celkem bude podáno 40 ml 0,25% bupivakainu.
Aktivní komparátor: Quadro iliac rovina blok
Všichni pacienti budou dostávat IV paracetamol (1 g, 3 x 1) a IV tenoxikam (20 mg, 2 × 1). Záchranná analgezie (IV tramadol 1 mg/kg) bude podána, pokud je skóre numerického hodnocení ≥ 3. IV Ondansetron (4 mg) bude podáván pro nevolnost a zvracení. Pacienti skupiny Q budou mít kromě standardní analgezie Quadro iliac roviny.
Jiný: Kontrolní skupina
Všichni pacienti budou dostávat IV paracetamol (1 g, 3 x 1) a IV tenoxikam (20 mg, 2 × 1).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem je skóre QOR-15 (0-150 bod) po 24 hodinách po operaci.
Časové okno: 24 hodin
Primárním výsledkem je skóre QOR-15 (0-150 bod) po 24 hodinách po operaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Konya City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • QIPB İnguinal hernia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení