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QIPB in ernia inguinale

8 marzo 2026 aggiornato da: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Effetto del blocco del piano quadro-illiaco sulla qualità del recupero dopo la chirurgia di ernia inguinale laparoscopica: uno studio multicentrico prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco

La riparazione di ernia inguinale è una delle procedure chirurgiche più comunemente eseguite. Viene generalmente eseguito sotto tecniche di anestesia regionale, come l'anestesia locale, i blocchi nervosi periferici o l'anestesia neurossiale (anestesia spinale o epidurale) o in anestesia generale. Nonostante vari regimi analgesici disponibili, numerosi studi hanno dimostrato che il controllo del dolore postoperatorio rimane inadeguato. Gli oppioidi, i farmaci antinfiammatori non steroidei e gli analgesici sono spesso utilizzati per la gestione del dolore postoperatorio. Tuttavia, questi farmaci sono associati a efficacia incerta e effetti collaterali indesiderati. Il dolore è un fattore critico nel periodo postoperatorio, contribuendo a ritardare l'ambulazione e l'ileo paralitico, ostacolando alla fine scariche precoci.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La riparazione di ernia inguinale è una delle procedure chirurgiche più comunemente eseguite. Viene generalmente eseguito sotto tecniche di anestesia regionale, come l'anestesia locale, i blocchi nervosi periferici o l'anestesia neurossiale (anestesia spinale o epidurale) o in anestesia generale. Nonostante vari regimi analgesici disponibili, numerosi studi hanno dimostrato che il controllo del dolore postoperatorio rimane inadeguato. Gli oppioidi, i farmaci antinfiammatori non steroidei e gli analgesici sono spesso utilizzati per la gestione del dolore postoperatorio. Tuttavia, questi farmaci sono associati a efficacia incerta e effetti collaterali indesiderati. Il dolore è un fattore critico nel periodo postoperatorio, contribuendo a ritardare l'ambulazione e l'ileo paralitico, ostacolando alla fine scariche precoci. Recentemente, Tulgar e colleghi hanno introdotto un nuovo blocco di piano fasciale noto come "Blocco piano Quadro-Illiac". Il blocco del piano quadro-illiaco viene eseguito all'interno del piano quadro-illiaco, situato tra la superficie interna della cresta iliaca e la superficie posteriore del muscolo quadratus lumborum. Nel loro studio, Tulgar et al. iniettato bilateralmente 40 ml di blu di metilene nel piano quadro-illiaco. Hanno osservato una diffusa dispersione di coloranti lungo le superfici anteriori e posteriori del muscolo del Quadratus lumborum, fascia trasversale, ilioinguinale, iliohypogastric, subcostale e genitofemorale, nonché il plesso lombare. Sulla base di questi risultati, il blocco del piano quadro-illiaco è stato proposto come una tecnica potenzialmente efficace per la gestione del dolore acuto o cronico nelle regioni lombosacrali, addominali e dell'anca.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Sottoposto a elettivo,
  • Riparazione unilaterale di ernia inguinale laparoscopica
  • Ricevere anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si rifiutano di fornire il consenso
  • Pazienti con controindicazioni all'anestesia regionale
  • Pazienti con coscienza compromessa
  • Pazienti con coagulopatia
  • Pazienti con infezioni nel sito di blocco
  • Casi di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: gruppo di controllo
Tutti i pazienti riceveranno paracetamolo IV (1 g, 3 × 1) e IV tenoxicam (20 mg, 2 × 1). L'analgesia di salvataggio (tramadolo IV 1 mg/kg) sarà somministrata se i punteggi della scala numerica di valutazione sono ≥3. IV ondansetron (4 mg) sarà somministrato per nausea e vomito.
Altro: Quadro del blocco del piano iliaco
I pazienti del Gruppo Q saranno posizionati in posizione laterale. Verrà utilizzato un trasduttore convesso a bassa frequenza e un ago a blocco da 100 mm. Dopo la sterilizzazione, il trasduttore verrà posizionato parasagittalmente all'inserzione distale del muscolo quadrato dei lombi sulla cresta iliaca. Verranno visualizzati la cresta iliaca e il muscolo quadrato dei lombi, con il muscolo erettore della colonna sopra e il muscolo grande psoas sotto. Utilizzando una tecnica in-plane, l'ago verrà diretto verso la cresta iliaca. Dopo la conferma con 5 mL di cloruro di sodio isotonico, verranno iniettati 20 mL di bupivacaina allo 0,25% in modo incrementale con aspirazione intermittente. La stessa procedura verrà applicata all'altro lato. Verranno somministrati un totale di 40 mL di bupivacaina allo 0,25%.
Comparatore attivo: Blocco del piano iliaco Quadro
Tutti i pazienti riceveranno paracetamolo IV (1 g, 3 × 1) e IV tenoxicam (20 mg, 2 × 1). L'analgesia di salvataggio (tramadolo IV 1 mg/kg) sarà somministrata se i punteggi della scala numerica di valutazione sono ≥3. IV ondansetron (4 mg) sarà somministrato per nausea e vomito. I pazienti di gruppo Q riceveranno un blocco piano iliaco in aggiunta all'analgesia standard.
Altro: Gruppo di controllo
Tutti i pazienti riceveranno paracetamolo IV (1 g, 3 × 1) e IV tenoxicam (20 mg, 2 × 1).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'outcome primario è il punteggio QOR-15 (0-150 punti) a 24 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 24 ore
L'outcome primario è il punteggio QOR-15 (0-150 punti) a 24 ore dopo l'intervento.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Konya City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • QIPB İnguinal hernia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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