Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qipb i inguinal brok

8. marts 2026 opdateret af: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Effekt af kvadro-iliacplanblokken på kvaliteten af ​​bedring efter laparoskopisk inguinal brokkirurgi: En potentiel, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind, multicenterundersøgelse

Inguinal brokreparation er en af ​​de mest almindeligt udførte kirurgiske procedurer. Det udføres generelt under regionale anæstesiteknikker, såsom lokalbedøvelse, perifere nerveblokke eller neuraxialbedøvelse (rygmarv eller epidural anæstesi) eller under generel anæstesi. På trods af forskellige tilgængelige smertestillende regimer har adskillige undersøgelser vist, at postoperativ smertekontrol forbliver utilstrækkelig. Opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og smertestillende midler bruges ofte til postoperativ smertehåndtering. Imidlertid er disse medicin forbundet med usikker effektivitet og uønskede bivirkninger. Smerter er en kritisk faktor i den postoperative periode, der bidrager til forsinket ambulation og lammet ileus, hvilket i sidste ende hindrer tidlig udledning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Inguinal brokreparation er en af ​​de mest almindeligt udførte kirurgiske procedurer. Det udføres generelt under regionale anæstesiteknikker, såsom lokalbedøvelse, perifere nerveblokke eller neuraxialbedøvelse (rygmarv eller epidural anæstesi) eller under generel anæstesi. På trods af forskellige tilgængelige smertestillende regimer har adskillige undersøgelser vist, at postoperativ smertekontrol forbliver utilstrækkelig. Opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og smertestillende midler bruges ofte til postoperativ smertehåndtering. Imidlertid er disse medicin forbundet med usikker effektivitet og uønskede bivirkninger. Smerter er en kritisk faktor i den postoperative periode, der bidrager til forsinket ambulation og lammet ileus, hvilket i sidste ende hindrer tidlig udledning. For nylig introducerede Tulgar og kolleger en ny fascial planblok kendt som "Quadro-Iliac-planblokken". Quadro-iliac planblok udføres inden for kvadro-iliac planet, der er placeret mellem den indre overflade af iliac crest og den bageste overflade af quadratus lumborum-muskelen. I deres undersøgelse har Tulgar et al. Bilateralt injicerede 40 ml methylenblå i kvadro-iliacplanet. De observerede udbredt farvestofdispersion langs de forreste og bageste overflader af quadratus lumborum muskel, tværgående fascia, ilioinguinal, iliohypogastric, subcostal og genitofemoral nerver såvel som lumbar plexus. Baseret på disse fund er kvadro-iliac planblok blevet foreslået som en potentielt effektiv teknik til håndtering af akut eller kronisk smerte i lumbosacral, abdominal og hofteområder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • Gennemgår valgfrit,
  • ensidig laparoskopisk inguinal brokreparation
  • Modtagelse af generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at give samtykke
  • Patienter med kontraindikationer til regional anæstesi
  • Patienter med nedsat bevidsthed
  • Patienter med koagulopati
  • Patienter med infektioner på blokstedet
  • Nødsituationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: kontrolgruppe
Alle patienter vil modtage IV -paracetamol (1 g, 3 × 1) og IV tenoxicam (20 mg, 2 × 1). Redningsanalgesi (IV tramadol 1 mg/kg) administreres, hvis numerisk vurderingsskala -score er ≥3. IV OndanSetron (4 mg) vil blive givet til kvalme og opkast.
Andet: Quadro iliac plane blok
Patienter i gruppe Q vil blive placeret i lateral position. En lavfrekvent konveks transducer og en 100 mm bloknål vil blive brugt. Efter sterilisering vil transduceren placeres parasagittalt ved den distale vedhæftning af quadratus lumborum-musklen til iliac crest. Iliac crest og quadratus lumborum-musklen vil blive visualiseret, med erector spinae-musklen ovenover og psoas major-musklen nedenunder. Ved brug af en in-plane teknik vil nålen rettes mod iliac crest. Efter bekræftelse med 5 mL isotonisk natriumklorid, vil 20 mL 0,25% bupivacain injiceres trinvist med intermitterende aspiration. Den samme procedure vil blive anvendt på den anden side. I alt vil 40 mL 0,25% bupivacain blive administreret.
Aktiv komparator: Quadro iliac planblok
Alle patienter vil modtage IV -paracetamol (1 g, 3 × 1) og IV tenoxicam (20 mg, 2 × 1). Redningsanalgesi (IV tramadol 1 mg/kg) administreres, hvis numerisk vurderingsskala -score er ≥3. IV OndanSetron (4 mg) vil blive givet til kvalme og opkast. Gruppe Q -patienter vil modtage Quadro iliac -planblokken ud over standard analgesi.
Andet: Kontrolgruppe
Alle patienter vil modtage IV -paracetamol (1 g, 3 × 1) og IV tenoxicam (20 mg, 2 × 1).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er QOR-15-score (0-150 punkt) ved 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer
Det primære resultat er QOR-15-score (0-150 punkt) ved 24 timer postoperativt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Konya City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • QIPB İnguinal hernia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger