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Qipb in Leistenhernie

8. März 2026 aktualisiert von: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Einfluss der Quadro-Iliakie-Ebene-Ebene auf die Qualität der Erholung nach laparoskopischer Leistenhernie-Operation: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Studie

Leistenhernienreparatur ist eines der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe. Es wird im Allgemeinen unter regionalen Anästhesietechniken wie Lokalanästhesie, peripheren Nervenblöcken oder neuraxiale Anästhesie (Spinal- oder Epiduralanästhesie) oder unter Vollnarkose durchgeführt. Trotz verschiedener verfügbarer analgetischer Therapien haben zahlreiche Studien gezeigt, dass die postoperative Schmerzkontrolle weiterhin unzureichend ist. Opioide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Analgetika werden häufig zur postoperativen Schmerzbehandlung verwendet. Diese Medikamente sind jedoch mit ungewöhnlicher Wirksamkeit und unerwünschten Nebenwirkungen verbunden. Schmerz ist ein kritischer Faktor in der postoperativen Zeitraum, der zu verzögerten Ambulation und lähmendem Ileus beiträgt und letztendlich die frühe Entladung behindert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Leistenhernienreparatur ist eines der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe. Es wird im Allgemeinen unter regionalen Anästhesietechniken wie Lokalanästhesie, peripheren Nervenblöcken oder neuraxiale Anästhesie (Spinal- oder Epiduralanästhesie) oder unter Vollnarkose durchgeführt. Trotz verschiedener verfügbarer analgetischer Therapien haben zahlreiche Studien gezeigt, dass die postoperative Schmerzkontrolle weiterhin unzureichend ist. Opioide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Analgetika werden häufig zur postoperativen Schmerzbehandlung verwendet. Diese Medikamente sind jedoch mit ungewöhnlicher Wirksamkeit und unerwünschten Nebenwirkungen verbunden. Schmerz ist ein kritischer Faktor in der postoperativen Zeitraum, der zu verzögerten Ambulation und lähmendem Ileus beiträgt und letztendlich die frühe Entladung behindert. Kürzlich führten Tulgar und Kollegen einen neuartigen Block der Fascial-Ebene ein, der als "Quadro-Iliak-Ebene-Block" bekannt ist. Die Quadro-Iliakie-Ebene wird innerhalb der Quadro-Iliakie-Ebene zwischen der inneren Oberfläche des Iliakalkamms und der hinteren Oberfläche des Quadratus lumborum-Muskels durchgeführt. In ihrer Studie haben Tulgar et al. Bilateral injizierte 40 ml Methylenblau in die Quadro-Iliakie-Ebene. Sie beobachteten eine weit verbreitete Farbstoffdispersion entlang der vorderen und hinteren Oberflächen des Quadratus lumborum Muskels, der Transversalis -Faszie, der Ilioinginguinal-, Iliohypogastric-, Subcostal- und Genitofemoralnerven sowie des Lumbal -Plexus. Basierend auf diesen Befunden wurde der Quadro-Iliac-Ebene-Block als potenziell wirksame Technik zur Behandlung akuter oder chronischer Schmerzen in den Regionen Lumbosakral-, Bauch- und Hüftschmerzen vorgeschlagen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Elektiv unterzogen,
  • Einseitige laparoskopische Leistenhernienreparatur
  • Vollnarkose erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, die Zustimmung zu erteilen
  • Patienten mit Kontraindikationen zur regionalen Anästhesie
  • Patienten mit beeinträchtigtem Bewusstsein
  • Patienten mit Koagulopathie
  • Patienten mit Infektionen an der Blockstelle
  • Notfallfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Alle Patienten erhalten IV Paracetamol (1 g, 3 × 1) und IV Tenoxicam (20 mg, 2 × 1). Rettungsanalgesie (IV -Tramadol 1 mg/kg) wird verabreicht, wenn die numerischen Bewertungsskala -Scores ≥3 betragen. IV Ondansetron (4 mg) wird für Übelkeit und Erbrechen gegeben.
Sonstiges: Quadro-Iliakus-Ebene-Block
Patienten in Gruppe Q werden in die laterale Position gebracht. Ein Niederfrequenz-Konvex-Schallkopf und eine 100-mm-Blocknadel werden verwendet. Nach der Sterilisation wird der Schallkopf parasagittal an der distalen Ansatzstelle des Musculus quadratus lumborum am Iliakalkamm platziert. Der Iliakalkamm und der Musculus quadratus lumborum werden sichtbar gemacht, mit dem Musculus erector spinae oben und dem Musculus psoas major unten. Mit einer In-Plane-Technik wird die Nadel in Richtung des Iliakalkanms geführt. Nach Bestätigung mit 5 ml isotonischer Natriumchloridlösung werden 20 ml 0,25 %iges Bupivacain schrittweise mit intermittierender Aspiration injiziert. Das gleiche Verfahren wird auf der anderen Seite angewendet. Insgesamt werden 40 ml 0,25 %iges Bupivacain verabreicht.
Aktiver Komparator: Quadro -Iliac -Ebene -Block
Alle Patienten erhalten IV Paracetamol (1 g, 3 × 1) und IV Tenoxicam (20 mg, 2 × 1). Rettungsanalgesie (IV -Tramadol 1 mg/kg) wird verabreicht, wenn die numerischen Bewertungsskala -Scores ≥3 betragen. IV Ondansetron (4 mg) wird für Übelkeit und Erbrechen gegeben. Gruppen -Q -Patienten erhalten zusätzlich zur Standardanalgesie einen Quadro -Iliac -Ebenenblock.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Alle Patienten erhalten IV Paracetamol (1 g, 3 × 1) und IV Tenoxicam (20 mg, 2 × 1).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die QOR-15-Punktzahl (0-150 Punkt) 24 Stunden postoperativ.
Zeitfenster: 24 Stunden
Das primäre Ergebnis ist die QOR-15-Punktzahl (0-150 Punkt) 24 Stunden postoperativ.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Konya City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • QIPB İnguinal hernia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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