Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidımensıonal účinky zpožděné šňůry Clampıng a Mılkıng na placentární procesy (DCC&MILKHEM P)

10. srpna 2025 aktualizováno: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Multidımensıonální účinky zpožděného šňůry Clampıng a Mılkıng na placentární procesy a mateřské novorozence hematologıcal parametry v poporodní šňůře v řízení šňůry

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků zpožděného upínání šňůry a dojení pupeční šňůry po termínových kojencích po 90 sekundách během vaginálního porodu na novorozence a matce a k určení, zda se jedná o vhodnou alternativní metodu pro řízení šňůr po narození.

Metody: Studie byla provedena ve formě randomizovaného kontrolovaného návrhu. Studie byla provedena v nemocnici ve východním Turkiye mezi únorem do roku 2025. Studie byla dokončena s 108 ženami, které měly vaginální dodávku za termín (skupina DCC N = 36, skupina UCM n = 36, kontrolní skupina n = 36). Účastníci byli přiděleni do skupin jednoduchou randomizací. Nástroje pro sběr dat byly použity ke shromažďování demografických informací, hemoglobinu matek a hematokritových hodnot, doba zesílení placenty, skóre novorozence APGAR, hladiny pH pupeční šňůry a hematologické/biochemické parametry 7. dne.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pracovní a poporodní období jsou kritickými obdobími, která mohou mít dlouhodobé účinky na zdraví matek i novorozence. Evidence-based interventions implemented during this period play a significant role in maternal physiological recovery, placental abruption, neonatal health parameters, and long-term health bilical cord management (delayed cord clamping [DCC] and umbilical cord milking [UCM]) has become an important research topic in recent years regarding its effects on maternal and neonatal outcomes DCC is defined by clamping the umbilical cord after birth for a certain period of Čas a bylo prokázáno, že tato praxe může zvýšit hladinu novorozeneckého hemoglobinu a hematokritu a snížit riziko novorozenecké anémie. Současně bylo hlášeno, že DCC se zvláště doporučuje ke snížení anémie s nedostatkem železa v zemích s nízkými příjmy. Existují však také názory, že DCC může prodloužit čas na narušení placenty a zvýšit riziko krvácení po porodu u matky UCM je definován jako proces tlačení krve v pupeční šňůře novorozence mechanickým pohybem. There are studies indicating that this method improves oxygen transport by increasing blood volume and reduces the risk of intraventricular hemorrhage while increasing cardiovascular stability in premature babiesHowever, there are conflicting results in the literature regarding the effects of this method on hyperbilirubinemia and hemoglobin increase The effects of these different methods in umbilical cord management on maternal hemoglobin and hematocrit levels, placental abruption Důležitou oblastí výzkumu byly čas, novorozenecké hematologické a biochemické parametry a poporodní komplikace. Studie zdůraznily, že existují důležité vztahy mezi trváním narušení placentátu a ukazateli zdraví novorozence a že tyto procesy by měly být podrobně prozkoumány. Bylo hlášeno, že poskytování dalšího objemu krve, zejména u předčasně narozených dětí, může zlepšit neonatologické parametry a mít důležité účinky na zdraví matek. Studie proto zdůraznily, že vztahy mezi trváním narušení placentátu a načasováním separačních příznaků a novorozeneckých zdravotních ukazatelů by měly být podrobně zkoumány. V této studii bylo v této studii v této studii hodnoceno mnoho výsledků, jako je doba narušení placenty, v této souvislosti. Cílem této studie je proto poskytnout důkazy, které významně přispívají k literatuře o postupech řízení pupečních šňůr a určit místo těchto praktik v klinické praxi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • K.maraş
      • Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Krocan, 461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být 18 let a starší,
  • mít jediného zdravého novorozence,
  • mít těhotenství 37-42 týdnů,
  • mít dítě v cefalické prezentaci a
  • Mít první narození (nulliparous).

Kritéria pro vyloučení:

  • ženy s gestační anémií,
  • mít abnormální placentaci (jako je krvácení, hypertenze),
  • mít mateřské krvácení,
  • mít RH isoimmunizace a
  • mít dítě s velkým vrozeným malformací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální

Zpožděné upínání šňůry (DCC) bylo definováno jako upínání pupeční šňůry 90 sekund po narození. K zaznamenávání času všech zásahů byl použit stopky a byl zaznamenán ve studijním protokolu.

Umbilikální dojení šňůry (UCM) je proces uchopení pupeční šňůry směrem k novorozenci před odříznutím pupeční šňůry a tlačení krve směrem k novorozenci 3-4krát do 20 sekund. “ V této skupině bylo po narození provedeno časné upínání šňůr (<30 sekund) od 25-30 cm před novorozencem celkem 4krát. UCM, jednou rukou, byla šňůra sevřena a držena nejblíže k placentárnímu konci, na druhou stranu byl použit k mléčné krvi směrem k dítěti, kde se na pupeční koncovém bodě držel šňůra. To sloužilo jako jeden dojení. Šňůra byla poté propuštěna na konci placentálu a mezi každým dojicím pohybem byla povolena doplňovat více než 1 až 2 sekundy. To bylo opakováno celkem 4krát. Po dojení byla šňůra sevřená a řezaná a novorozenec byl předán
Behaviorální: Zpožděné upínání šňůry
Žádný zásah: kontrolní skupina
Grup péče o standard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apgar
Časové okno: 5 minut po narození
Skóre APGAR, vyvinuté v roce 1953 Dr. Virginia Apgar pro kvantitativní hodnocení vitality novorozence, se bodovací systém používá téměř ve všech novorozeneckých jednotkách jako snadnou a rychlou metodu k určení stavu dítěte při narození. Jeho cílem je podpořit bližší pozorování a poskytnout přesnější posouzení klinického stavu kojenců. Podle systému bodování APGAR je novorozenec hodnocen 1 a 5 minut po narození a v případě potřeby se bodování opakuje každých 5 minut. Apgar bodování je založeno na 5 objektivních parametrech: 1. maximální srdeční frekvence, 2. respirační vzor, ​​3. svalový tonus, 4. barva kůže, 5. reakce na stimulaci. Každý parametr je dán 0, 1 a 2 body. Skóre uvedená pro každý parametr jsou sčítány. Hodnoty mezi 710 body jsou považovány za zdravé novorozence, zatímco 4-6 bodů jsou považovány za mírnou depresi a 0-3 body jsou považovány za závažnou depresi.
5 minut po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KahramanmaraşSIUI5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení