Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multıdımensıonal effekter af forsinket ledningsklemme og mılkıng på placentale processer (DCC&MILKHEM P)

10. august 2025 opdateret af: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Multıdımensıonale effekter af forsinket ledningsklemme og mılkıng på placentale processer og mødre-nyfødte hæmatologiske parametre i administration af postpartum-ledning

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af forsinket ledningsklemme og malkning af navlestrengen for sigtbabyer efter 90 sekunder under vaginal fødsel på den nyfødte og moren og for at bestemme, om det er en passende alternativ metode til ledningsstyring efter fødslen.

Metoder: Undersøgelsen blev udført i form af et randomiseret kontrolleret design. Undersøgelsen blev udført på et hospital i det østlige Turkiye mellem februar -Januar 2025. Undersøgelsen blev afsluttet med 108 kvinder, der havde vaginal fødsel ved termin (DCC -gruppe N = 36, UCM -gruppe N = 36, kontrolgruppe N = 36). Deltagerne blev tildelt grupper ved simpel randomisering. Dataindsamlingsværktøjer blev brugt til at indsamle demografisk information, moderens hæmoglobin og hæmatokritværdier, placenta abruption -tid, nyfødte Apgar -scoringer, navlestreng -pH -niveauer og dag 7 hæmatologiske/biokemiske parametre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Arbejdskraft og postpartumperioden er kritiske perioder, der kan have langsigtede virkninger på både moderlig og neonatal sundhed. Evidensbaserede interventioner implementeret i denne periode spiller en betydelig rolle i mødre fysiologisk bedring, placental abruption, neonatal sundhedsparametre og langvarig sundhedsgilisk ledningsstyring (forsinket ledning klemme [DCC] og umbilical ledningsmælkning [UCM]) er blevet et vigtigt forskningsemne i de seneste år vedrørende dens virkninger på Maternal og Neonatal Comes Dcc er defineret af klammen af ​​klammen. Det er det af klammen. Det er et klamrisk navlestreng efter fødslen i en bestemt periode, og det er vist, at denne praksis kan øge neonatal hæmoglobin og hæmatokritniveauer og reducere risikoen for neonatal anæmi. På samme tid er det rapporteret, at DCC især anbefales at reducere jernmangelanæmi i lande med lav indkomst. Der er dog også synspunkter om, at DCC kan forlænge tiden til at placere abruption og øge risikoen for postpartum blødning i moderen UCM er defineret som processen med at skubbe blod i navlestrengen til den nyfødte med mekanisk bevægelse. There are studies indicating that this method improves oxygen transport by increasing blood volume and reduces the risk of intraventricular hemorrhage while increasing cardiovascular stability in premature babiesHowever, there are conflicting results in the literature regarding the effects of this method on hyperbilirubinemia and hemoglobin increase The effects of these different methods in umbilical cord management on maternal hemoglobin and hematocrit levels, placental Abruption -tid, neonatal hæmatologiske og biokemiske parametre og komplikationer efter fødsel har været et vigtigt forskningsområde. Undersøgelser har understreget, at der er vigtige forhold mellem varigheden af ​​placental abruption og neonatal sundhedsindikatorer, og at disse processer skal undersøges detaljeret. Det er rapporteret, at tilvejebringelse af yderligere blodvolumen, især hos for tidlige babyer, kan forbedre neonatologiske parametre og have vigtige effekter på modersundhed. Derfor har undersøgelser understreget, at forholdet mellem varigheden af ​​placental abruption og tidspunktet for adskillelsestegn og neonatal sundhedsindikatorer bør undersøges detaljeret. I denne undersøgelse blev mange resultater, såsom placenta -abruption -tid, vurderet af mødrene hæmoglobin og hæmatocritniveauer, og neonatale hæmatologiske og biokemiske parametre blev vurderet i denne kontekst. Derfor sigter denne undersøgelse at give bevis for at yde et væsentligt bidrag til litteraturen om navlestrengsstyringspraksis og til at bestemme stedet for denne praksis i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • K.maraş
      • Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Kalkun, 461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • at være 18 år gammel og ældre,
  • At have en enkelt sund nyfødt,
  • har en 37-42 ugers graviditet,
  • At have en baby i cephalisk præsentation og
  • At have en første fødsel (nulliparøs).

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med svangerskabsanæmi,
  • har unormal placentation (såsom blødning, hypertension),
  • har en moderlig blødning,
  • har rh isoimmunisering og
  • At have en baby med en større medfødt misdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel

Forsinket ledningsklemme (DCC) blev defineret som klemme af navlestrengen 90 sekunder efter fødslen. Et stopur blev brugt til at registrere tidspunktet for alle interventioner og blev bemærket i undersøgelsesprotokollen.

Umbilical Cord Milking (UCM) er processen med at gribe fat i navlestrengen mod det nyfødte, før den skærer navlestrengen og skubber blodet mod den nyfødte 3-4 gange inden for 20 sekunder. " I denne gruppe blev tidlig ledningsklemme (<30 sekunder) udført efter fødslen fra 25-30 cm foran det nyfødte i alt 4 gange. UCM, med den ene hånd, blev ledningen klemt og holdt tættest på placentalenden, den anden hånd blev brugt til at mælke blod mod spædbarnet, hvor ledningen blev holdt ved det navlestreng. Dette tjente som en malkningsbevægelse. Ledningen blev derefter frigivet i placentalenden og fik lov til at genopfylde over 1 til 2 sekunder mellem hver malkningsbevægelse. Dette blev gentaget i alt 4 gange. Efter malkning blev ledningen fastgjort og skåret, og nyfødte blev overdraget til
Adfærdsmæssigt: Forsinket ledningsklemme
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Standart Care Grup

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apgar
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen
Apgar -scoringer, der blev udviklet i 1953 af Dr. Virginia Apgar til den kvantitative vurdering af vitaliteten af ​​det nyfødte, anvendes scoringssystemet i næsten alle nyfødte enheder som en let og hurtig metode til at bestemme barnets tilstand ved fødslen. Dets mål er at tilskynde til tættere observation og tilvejebringe en mere præcis vurdering af spædbørns kliniske status. I henhold til Apgar -scoringssystemet vurderes den nyfødte 1 og 5 minutter efter fødslen, og om nødvendigt gentages scoringen hvert 5. minut. Apgar -scoring er baseret på 5 objektive parametre: 1. spids hjerterytme, 2. åndedrætsmønster, 3. muskel tone, 4. hudfarve, 5. Respons på stimulering. Hver parameter gives 0, 1 og 2 point. Resultaterne for hver parameter summeres. Værdier mellem 710 point betragtes som sunde nyfødte, mens 4-6 point betragtes som moderat depression og 0-3 point betragtes som svær depression.
5 minutter efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KahramanmaraşSIUI5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger