Effetti multıdımensıonal di un blocco del cordone ritardato e mılkıng sui processi placentali (DCC&MILKHEM P)
Effetti multıdımensıonal del crampello del cordone ritardato e mılkıng sui processi placentali e i parametri ematologici materni-newborn nella gestione del cordone postpartum
Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti del blocco del cordone ritardato e mungitura il cordone ombelicale dei bambini a termine dopo 90 secondi durante la nascita vaginale sul neonato e sulla madre e per determinare se si tratta di un metodo alternativo adatto per la gestione del cavo dopo la nascita.
Metodi: lo studio è stato condotto sotto forma di un design controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto in un ospedale nel Turkiye orientale tra febbraio -gennaio 2025. Lo studio è stato completato con 108 donne che avevano un parto vaginale a termine (gruppo DCC N = 36, gruppo UCM n = 36, gruppo di controllo n = 36). I partecipanti sono stati assegnati a gruppi mediante semplice randomizzazione. Gli strumenti di raccolta dei dati sono stati utilizzati per raccogliere informazioni demografiche, emoglobina materna e valori di ematocrito, tempo di abruzione della placenta, punteggi Apgar neonati, livelli di pH del cordone ombelicale e parametri ematologici/biochimici di giorno 7.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: HATİCE GÜL ÖZTAŞ, DİRECTOR
- Numero di telefono: +905428267629
- Email: h.gul_akbaba@hotmail.com.tr
Luoghi di studio
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K.maraş
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Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Tacchino, 461000
- Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avendo 18 anni e più,
- Avere un singolo neonato sano,
- Avere una gravidanza di 37-42 settimane,
- Avere un bambino in presentazione cefalica e
- Avere una prima nascita (nulliparosa).
Criteri di esclusione:
- Donne con anemia gestazionale,
- avere placentazione anormale (come sanguinamento, ipertensione),
- Avere un'emorragia materna,
- avere isoimmunizzazione RH e
- Avere un bambino con una grave malformazione congenita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Il serraggio del cavo ritardato (DCC) è stato definito come bloccare il cordone ombelicale 90 secondi dopo la nascita. È stato utilizzato un cronometro per registrare il tempo di tutti gli interventi ed è stato notato nel protocollo di studio. La mungitura del cordone ombelicale (UCM) è il processo di afferrare il cordone ombelicale verso il neonato prima di tagliare il cordone ombelicale e spingere il sangue verso il neonato 3-4 volte entro 20 secondi. " In questo gruppo, il blocco precoce del cavo (<30 secondi) è stato eseguito dopo la nascita da 25-30 cm prima del neonato per un totale di 4 volte. UCM, con una mano, il cordone era pizzicato e tenuto più vicino all'estremità della placenta, l'altra mano veniva usata per mungere il sangue verso il bambino dove all'endpoint ombelicale si tenne il cordone. Questo è stato un solo movimento di mungitura. Il cavo è stato quindi rilasciato all'estremità della placenta e ha permesso di riempire da 1 a 2 secondi tra ciascun movimento di mungitura. Questo è stato ripetuto per un totale di 4 volte. Dopo la mungitura, il cavo è stato bloccato e tagliato e il neonato è stato consegnato |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
GRUP CARRE START
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Apgar
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la nascita
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I punteggi Apgar, sviluppati nel 1953 dalla dott.ssa Virginia Apgar per la valutazione quantitativa della vitalità del neonato, il sistema di punteggio viene utilizzato in quasi tutte le unità neonatali come metodo facile e rapido per determinare le condizioni del bambino alla nascita.
Il suo obiettivo è incoraggiare l'osservazione più stretta e fornire una valutazione più precisa dello stato clinico dei neonati.
Secondo il sistema di punteggio Apgar, il neonato viene valutato a 1 e 5 minuti dopo la nascita e, se necessario, il punteggio viene ripetuto ogni 5 minuti.
Il punteggio di Apgar si basa su 5 parametri oggettivi: 1. Frequenza cardiaca di picco, 2. Pattern respiratorio, 3. Tono muscolare, 4. Colore della pelle, 5. Risposta alla stimolazione.
A ciascun parametro viene somministrato 0, 1 e 2 punti.
I punteggi indicati per ciascun parametro sono sommati.
I valori tra 710 punti sono considerati neonati sani, mentre 4-6 punti sono considerati depressione moderata e 0-3 punti sono considerati depressione grave.
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5 minuti dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KahramanmaraşSIUI5
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