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Multıdımensıonale Wirkungen von verzögerten Kabelklemme und Mılkıng auf Plazentaprozesse (DCC&MILKHEM P)

10. August 2025 aktualisiert von: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Multıdımensıonale Effekte von verzögerten Kabelklemmclampıng und Mılkıng auf Plazentaprozesse und hämatologische Parameter des mütterlichen Neugeborenen bei der postpartalen Kabelbehandlung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen einer verzögerten Kabelklemme und Melken des Nabelschnurs von Begriffsbabys nach 90 Sekunden während der vaginalen Geburt am Neugeborenen und der Mutter zu bewerten und zu bestimmen, ob es sich um eine geeignete alternative Methode für die Kabelbehandlung nach der Geburt handelt.

Methoden: Die Studie wurde in Form eines randomisierten kontrollierten Designs durchgeführt. Die Studie wurde zwischen Februar -Januar 2025 in einem Krankenhaus im Osten von Turkiye durchgeführt. Die Studie wurde mit 108 Frauen abgeschlossen, die zum Termin vaginale Entbindung hatten (DCC -Gruppe N = 36, UCM -Gruppe N = 36, Kontrollgruppe N = 36). Die Teilnehmer wurden Gruppen durch einfache Randomisierung zugeordnet. Datenerfassungsinstrumente wurden verwendet, um demografische Informationen, mütterliche Hämoglobin- und Hämatokrit -Werte, Plazentaabbruchzeit, Neugeborenen -APGAR -Werte, pH -Wert der Nabelschnur und am Tag 7 hämatologische/biochemische Parameter am Nabelschnur zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Arbeitskräfte- und postpartale Zeit sind kritische Perioden, die langfristige Auswirkungen sowohl auf die Gesundheit von Müttern als auch auf Neugeborene haben können. Evidenzbasierte Interventionen, die während dieser Zeit implementiert sind, spielen eine bedeutende Rolle bei der mütterlichen physiologischen Genesung, der Plazentaabruppion, der neonatalen Gesundheitsparameter und der langfristigen bilischen Kabelbeamten (verzögerte Kabelklemme [DCC] und dem Nabelschnurmelken [UCM]) sind in den letzten Jahren, in denen sich die Auswirkungen auf die Auswirkungen auf die mütterliche und neonatale Auswirkung auf die mütterlichen und neonatalen Aussage-Nachschurkte zum Auswirkungen von mütteremalerem Haltential. der Zeit, und es wurde gezeigt, dass diese Praxis Neugeborenen -Hämoglobin- und Hämatokrit -Spiegel erhöhen und das Risiko einer Neugeborenenanämie verringern kann. Gleichzeitig wurde berichtet, dass DCC besonders empfohlen wird, um die Anämie der Eisenmangel in Ländern mit niedrigem Einkommen zu reduzieren. Es gibt jedoch auch Ansichten, dass DCC die Zeit auf Plazentaabbruch verlängern und das Risiko einer postpartalen Blutung in der Mutter -UCM erhöhen kann, als der Prozess des Blutes des Blutes in die Nabelschnur zum Neugeborenen mit mechanischer Bewegung. Es gibt Studien, die darauf hinweisen, dass diese Methode den Sauerstofftransport durch Erhöhen des Blutvolumens verbessert und das Risiko einer intraventrikulären Blutung verringert und gleichzeitig die kardiovaskuläre Stabilität bei vorzeitigen Babys erhöht. Abruptionszeit, hämatologische und biochemische Parameter für Neugeborene sowie postpartale Komplikationen waren ein wichtiger Forschungsbereich. Studien haben betont, dass es wichtige Beziehungen zwischen der Dauer der Plazentaabbruch und der Gesundheitsindikatoren für Neugeborene gibt und dass diese Prozesse ausführlich untersucht werden sollten. Es wurde berichtet, dass die Bereitstellung eines zusätzlichen Blutvolumens, insbesondere bei Frühgeborenen, die neonatologischen Parameter verbessern und wichtige Auswirkungen auf die Gesundheit von Müttern haben kann. Daher haben Studien betont, dass die Beziehungen zwischen der Dauer der Plazentaabbruch und dem Zeitpunkt der Trennungszeichen und der neonatalen Gesundheitsindikatoren ausführlich untersucht werden sollten. In dieser Studie wurden viele Ergebnisse wie Plazentaabbruchzeit, mütterliche Hämoglobin und hämatokritische Hämoglobinwerte in dieser Kontexte nach neonataler hämatologischer Hämoglobin bewertet. Daher zielt diese Studie darauf ab, Beweise zu liefern, um einen wesentlichen Beitrag zur Literatur zu Nabelschnurmanagementpraktiken zu leisten und den Platz dieser Praktiken in der klinischen Praxis zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
108

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • K.maraş
      • Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Truthahn, 461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt und älter sein,
  • Ein einziges gesundes Neugeborenes haben,
  • eine 37-42 Wochenschwangerschaft haben,
  • ein Baby in der kephalischen Präsentation haben, und
  • eine erste Geburt (nulliparous).

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Schwangerschaftsanämie,
  • abnormale Plazentation (wie Blutungen, Bluthochdruck),
  • eine mütterliche Blutung haben,
  • Rh -Isoimmunisierung haben, und
  • ein Baby mit einer wichtigen angeborenen Fehlbildung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental

Die verzögerte Kabelklemme (DCC) wurde 90 Sekunden nach der Geburt als das Klemme der Nabelschnur definiert. Eine Stoppuhr wurde verwendet, um die Zeit aller Interventionen aufzuzeichnen, und wurde im Studienprotokoll festgestellt.

Nabelschnurmelk (UCM) ist der Prozess, das Nabelschnur nach dem Neugeborenen zu erfassen, bevor das Nabelschnur innerhalb von 20 Sekunden 3-4-mal zum Neugeborenen in Richtung Neugeborenes drückt. " In dieser Gruppe wurde nach der Geburt von 25 bis 30 cm vor dem Neugeborenen eine frühe Kabelklemme (<30 Sekunden) insgesamt viermal durchgeführt. UCM mit einer Hand wurde die Schnur eingeklemmt und am nächsten am Plazenta -Ende gehalten. Die andere Hand wurde verwendet, um Blut in Richtung des Kindes zu melken, wo am Nabelgleisend die Schnur gehalten wurde. Dies diente als eine Melkbewegung. Das Kabel wurde dann am Plazenta -Ende freigesetzt und ließ zwischen jeder Melkbewegung über 1 bis 2 Sekunden nachfüllen. Dies wurde insgesamt viermal wiederholt. Nach dem Melken wurde die Schnur geklemmt und geschnitten, und das Neugeborene wurde übergeben
Verhalten: Verzögerte Kabelklemme
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standart Care Grup

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apgar
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Geburt
APGAR -Scores, die 1953 von Dr. Virginia Apgar zur quantitativen Bewertung der Vitalität des Neugeborenen entwickelt wurden. Ziel ist es, eine engere Beobachtung zu fördern und eine genauere Bewertung des klinischen Status von Säuglingen zu ermöglichen. Laut dem Apgar -Wertungssystem wird das Neugeborene 1 und 5 Minuten nach der Geburt bewertet, und gegebenenfalls wird die Wertung alle 5 Minuten wiederholt. Die Apgar -Bewertung basiert auf 5 objektiven Parametern: 1. Spitzenherzfrequenz, 2. Atmungsmuster, 3. Muskeltonus, 4. Hautfarbe, 5. Reaktion auf Stimulation. Jeder Parameter erhält 0, 1 und 2 Punkte. Die für jeden Parameter angegebenen Ergebnisse werden summiert. Werte zwischen 710 Punkten gelten als gesunde Neugeborene, während 4-6 Punkte als moderate Depression und 0-3 Punkte als schwere Depression angesehen werden.
5 Minuten nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KahramanmaraşSIUI5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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