Zkoumání vývoje kojenců s historií koliky
Zkoumání vývoje motoru, charakteristik spánku a smyslových dovedností kojenců s historií koliky
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Rabia ZORLULAR
- Telefonní číslo: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Gazi University
-
Nigde, Krocan
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Termín infatns narozený v termínu
- Kojenci diagnostikovali koliku
- Post-termín kojenci mezi 10-15 měsíci
Kritéria pro vyloučení:
- Předčasně narozené kojenci
- Kojenci s vrozenými malformacemi
- Kojenci diagnostikovali metabolická, neurologická a genetická onemocnění
- Děti, jejichž rodiče se na studii nepřijdou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Infantilní kolika
Studie plánovala zahrnout kojence s historií koliky a jejich rodin.
Hodnocení pokryje demografické charakteristiky kojenců, dovednosti smyslového zpracování, rozvoj motoru a vzory spánku.
|
Peabody Development Motor Scales | Druhé vydání (PDMS-2) kombinuje hloubkové hodnocení s tréninkem nebo nápravou hrubých a jemných motorických dovedností dětí.
Test je navržen tak, aby identifikoval DE
Test smyslových funkcí u kojenců (TSFI) poskytuje objektivní kritéria, která vám umožní určit, zda a do jaké míry má dítě deficity v smyslovém fungování.
Navrženo pro použití s dětmi od 4 měsíců do 18 měsíců.
Problémy s kojeneckým spánkem patří mezi nejčastější problémy předložené pediatrům.
Rozšířená verze „krátkého dotazníku pro spánek kojeneckého spánku“ je dotazník vyvinutý společností Sadeh k posouzení problémů se spánkem a jejich příčiny v raném dětství.
|
|
Zdravé kojence
Bude stanovena kontrolní skupina sestávající ze zdravých kojenců narozených v termínu bez historie koliky.
Hodnocení bude zahrnovat demografické charakteristiky kojenců, dovednosti smyslového zpracování, rozvoj motoru a vzorce spánku.
|
Peabody Development Motor Scales | Druhé vydání (PDMS-2) kombinuje hloubkové hodnocení s tréninkem nebo nápravou hrubých a jemných motorických dovedností dětí.
Test je navržen tak, aby identifikoval DE
Test smyslových funkcí u kojenců (TSFI) poskytuje objektivní kritéria, která vám umožní určit, zda a do jaké míry má dítě deficity v smyslovém fungování.
Navrženo pro použití s dětmi od 4 měsíců do 18 měsíců.
Problémy s kojeneckým spánkem patří mezi nejčastější problémy předložené pediatrům.
Rozšířená verze „krátkého dotazníku pro spánek kojeneckého spánku“ je dotazník vyvinutý společností Sadeh k posouzení problémů se spánkem a jejich příčiny v raném dětství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test smyslových funkcí kojenců
Časové okno: 10-15 měsíců
|
Tento test vám pomůže identifikovat kojence se smyslovou integrační dysfunkcí-včetně těch, které jsou ohroženy rozvíjením poruch učení, jak stárnou.
Všechny subtesty se skládají z celkem 24 položek.
V sekci hmatové hluboké tlakové odezvy je hodnocena jako 0: reverzní odezva, 1: mírná defenzivní odezva a 2: integrovaná odpověď.
V sekci adaptivní odezvy motorické odezvy je hodnocena jako 0: žádná odpověď, 1: dezorganizovaná, 2: částečná, 3: organizovaná.
V sekci vizuální integrace je hodnocena jako 0: hyperaktivní, 1: hyporeaktivní a 2: normální.
Okulomotorická testovací sekce je hodnocena jako 0: žádná odpověď nebo špatně integrovaná, 1: dobře integrovaná.
Reakce na vestibulární stimulaci je hodnocena jako 0: Nepříznivá odpověď, 1: mírná defenzivní reakce a 2: integrovaná odpověď.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 49.
U 10-12 měsíců starých dětí ukazuje 44-49 bodů dobrou smyslovou funkci, 41-43 bodů označuje riskantní stav, 0-40 bodů smyslového zpracování.
|
10-15 měsíců
|
|
Krátký dotazník spánku kojeneckého spánku
Časové okno: 10-15 měsíců
|
K posouzení spánku bude použit krátký dotazník spánku kojenců.
Problémy s kojeneckým spánkem patří mezi nejčastější problémy předložené pediatrům.
Rozšířená verze „krátkého dotazníku pro spánek kojeneckého spánku“ je dotazník vyvinutý společností Sadeh k posouzení problémů se spánkem a jejich příčiny v raném dětství.
Tento dotazník byl přeložen do turečtiny a hodnotil problémy se spánkem a problémy se spánkem u kojenců.
Skládá se z 33 položek, je založeno na rodičovských zprávách o vzorcích spánku kojenců nebo batole a používá se k ověření dat.
Je spojen s denními záznamy a zprávami o spánku rodičů.
Jeho citlivost při dokumentování trendů vývojového spánku je dobře zavedena
|
10-15 měsíců
|
|
Peabody Development Motor Scales | Druhé vydání (PDMS-2)
Časové okno: 10-15 měsíců
|
Peabody Development Motor Scales | Druhé vydání (PDMS-2) Hloubkové hodnocení s tréninkem nebo nápravou hrubých a jemných motorických dovedností dětí od narození do 5 let.
Skládá se z hrubých motorů a jemných motorových částí.
Hrubá část motoru obsahuje 151 položek ze 4 subtestů: reflexy, stázi, lokomoce a manipulace s objekty.
Sekce jemných motorů se skládá ze 2 subtestů a 98 položek: porozumění a integrace vizuálního motoru.
Celková část motoru je součtem položek v hrubých a jemných 25 motorových dílech.
Položky jsou hodnoceny s 0, 1 a 2 body.
Když dítě provede položku podle zadaných kritérií položky, jsou uvedeny 2 body.
Jeden bod je udělen, když dojde k chování, ale kritéria pro úspěšný výkon nejsou plně splněna.
Skóre 0 je uvedeno, když dítě není schopno vyzkoušet položku nebo neodhaluje žádné dovednosti, když ji pokusí.
Výsledky jsou vyjádřeny jako syrové, standardní nebo celkové skóre motoru.
|
10-15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33
- Boran, P., et al., Translation into Turkish of the expanded version of the "Brief Infant Sleep Questionnaire" and its application to infants. Marmara Medical Journal, 2014. 27(3): p. 178-183.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- Canivet C, Jakobsson I, Hagander B. Infantile colic. Follow-up at four years of age: still more "emotional". Acta Paediatr. 2000 Jan;89(1):13-7. doi: 10.1080/080352500750028988.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- colic infant and development
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .