Undersøgelse af udviklingen af spædbørn med en historie med kolik
Undersøgelse af motorisk udvikling, søvnegenskaber og sensoriske behandlingsevner hos spædbørn med en historie med kolik
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rabia ZORLULAR
- Telefonnummer: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
Nigde, Kalkun
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Term -iNTNS født på sigt
- Spædbørn, der er diagnosticeret med kolik
- Spædbørn efter sigt mellem 10-15 måneder
Ekskluderingskriterier:
- For tidlige spædbørn
- Spædbørn med medfødte misdannelser
- Spædbørn, der er diagnosticeret med metaboliske, neurologiske og genetiske sygdomme
- Børn, hvis forældre ikke melder sig frivilligt til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Infantil kolik
Undersøgelsen planlagde at inkludere spædbørn med en historie med kolik og deres familier.
Evalueringer vil dække de demografiske egenskaber hos spædbørnene, sensoriske behandlingsevner, motorisk udvikling og søvnmønstre.
|
Peabody Developmental Motor Scales | Anden udgave (PDMS-2) kombinerer en dybdegående vurdering med træning eller afhjælpning af børns brutto og fine motoriske færdigheder.
Testen er designet til at identificere DE
Test af sensoriske funktioner hos spædbørn (TSFI) giver objektive kriterier, der giver dig mulighed for at afgøre, om og i hvilket omfang et spædbarn har underskud i sensorisk funktion.
Designet til brug med børn fra 4 måneder til 18 måneder gamle.
Spædbørnssøvnproblemer er blandt de mest almindelige problemer, der præsenteres for børnelæger.
Den udvidede version af "Korte spørgeskemaet" Kort spædbørn er et spørgeskema udviklet af Sadeh til at vurdere søvnproblemer og deres årsager i den tidlige barndom.
|
|
Sunde spædbørn
En kontrolgruppe bestående af sunde spædbørn født på sigt uden nogen kolikhistorie vil blive etableret.
Evalueringer vil omfatte de demografiske egenskaber hos spædbørnene, sensoriske behandlingsevner, motorisk udvikling og søvnmønstre.
|
Peabody Developmental Motor Scales | Anden udgave (PDMS-2) kombinerer en dybdegående vurdering med træning eller afhjælpning af børns brutto og fine motoriske færdigheder.
Testen er designet til at identificere DE
Test af sensoriske funktioner hos spædbørn (TSFI) giver objektive kriterier, der giver dig mulighed for at afgøre, om og i hvilket omfang et spædbarn har underskud i sensorisk funktion.
Designet til brug med børn fra 4 måneder til 18 måneder gamle.
Spædbørnssøvnproblemer er blandt de mest almindelige problemer, der præsenteres for børnelæger.
Den udvidede version af "Korte spørgeskemaet" Kort spædbørn er et spørgeskema udviklet af Sadeh til at vurdere søvnproblemer og deres årsager i den tidlige barndom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af sensoriske functıons ın spædbørn
Tidsramme: 10-15 måneder
|
Denne test hjælper dig med at identificere spædbørn med sensorisk integrerende dysfunktion-inklusive dem, der er i fare for at udvikle indlæringsvanskeligheder, når de bliver ældre.
Alle subtests består af i alt 24 varer.
I det taktile dybe trykresponsafsnit scores det som 0: omvendt respons, 1: mild defensiv respons og 2: integreret respons.
I afsnittet Adaptive Motor Response scores det som 0: ingen respons, 1: uorganiseret, 2: delvis, 3: organiseret.
I afsnittet med visuel-taktil integration scores det som 0: Hyperaktiv, 1: Hyporeaktiv og 2: Normal.
Oculomotor -testsektionen scores som 0: ingen respons eller dårligt integreret, 1: godt integreret.
Respons på vestibulær stimulering scores som 0: negativ respons, 1: mild defensiv respons og 2: integreret respons.
Den samlede score varierer fra 0 til 49.
I 10-12 måneder gamle babyer indikerer 44-49 point god sensorisk funktion, 41-43 point indikerer risikabel status, 0-40 point sensorisk behandlingsproblem.
|
10-15 måneder
|
|
Kort spørgeskema til spædbørnssøvn
Tidsramme: 10-15 måneder
|
Det korte spørgeskema til spædbørns søvn vil blive brugt til at vurdere søvn.
Spædbørnssøvnproblemer er blandt de mest almindelige problemer, der præsenteres for børnelæger.
Den udvidede version af "Korte spørgeskemaet" Kort spædbørn er et spørgeskema udviklet af Sadeh til at vurdere søvnproblemer og deres årsager i den tidlige barndom.
Dette spørgeskema er blevet oversat til tyrkisk og vurderet søvnmiljø og søvnproblemer hos spædbørn.
Det består af 33 genstande, er baseret på forældrenes rapporter om spædbørns- eller småbarnssøvnemønstre og bruges til at validere dataene.
Det er forbundet med Daily Records og Parental Sleep Reports.
Dens følsomhed i at dokumentere udviklingsmæssige søvntendenser er veletableret
|
10-15 måneder
|
|
Peabody Developmental Motor Scales | Anden udgave (PDMS-2)
Tidsramme: 10-15 måneder
|
Peabody Developmental Motor Scales | Anden udgave (PDMS-2) dybdegående vurdering med træning eller afhjælpning af brutto og fine motoriske færdigheder hos børn fra fødslen til 5 år.
Det består af brutto motoriske og fine motordele.
Brutto -motorsektionen inkluderer 151 genstande fra 4 subtests: reflekser, stase, bevægelse og objektmanipulation.
Den fine motoriske sektion består af 2 subtests og 98 genstande: forståelse og visuel motorisk integration.
Den samlede motoriske del er summen af varerne i brutto og fine 25 motordele.
Elementer scores med 0, 1 og 2 point.
Når barnet udfører varen i henhold til de specificerede varekriterier, gives 2 point.
Et punkt tildeles, når adfærden opstår, men kriterierne for vellykket ydelse er ikke fuldt ud opfyldt.
En score på 0 gives, når barnet ikke er i stand til at prøve varen eller ikke afslører nogen færdigheder, når han prøver det.
Resultaterne udtrykkes som rå, standard eller total motor score.
|
10-15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33
- Boran, P., et al., Translation into Turkish of the expanded version of the "Brief Infant Sleep Questionnaire" and its application to infants. Marmara Medical Journal, 2014. 27(3): p. 178-183.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- Canivet C, Jakobsson I, Hagander B. Infantile colic. Follow-up at four years of age: still more "emotional". Acta Paediatr. 2000 Jan;89(1):13-7. doi: 10.1080/080352500750028988.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- colic infant and development
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .