Badanie rozwoju niemowląt z historią kolki
Badanie rozwoju motorycznego, charakterystyk snu i umiejętności przetwarzania sensorycznego niemowląt z historią kolki
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rabia ZORLULAR
- Numer telefonu: +5424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University
-
Nigde, Indyk
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Termin infatns urodzony w semestrze
- Niemowlęta zdiagnozowane kolkę
- Niemowlęta po okresie 10-15 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Przedwczesne niemowlęta
- Niemowlęta z wrodzonymi wadami rozwojowymi
- Niemowlęta zdiagnozowane choroby metaboliczne, neurologiczne i genetyczne
- Dzieci, których rodzice nie zgłaszają się na studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kolka infantyczna
Badanie planowało włączyć niemowlęta z historią kolki i ich rodzin.
Oceny będą obejmować cechy demograficzne niemowląt, umiejętności przetwarzania sensorycznego, rozwój motoryczny i wzorce snu.
|
Peabody rozwojowe łuski motoryczne | Drugie wydanie (PDMS-2) łączy dogłębną ocenę z szkoleniem lub naprawą umiejętności rażących i drobnych motorycznych dzieci.
Test ma na celu identyfikację de
Test funkcji sensorycznych u niemowląt (TSFI) zapewnia obiektywne kryteria, które pozwalają ustalić, czy i w jakim stopniu niemowlę ma deficyty w funkcjonowaniu sensorycznym.
Zaprojektowany do użytku z dziećmi w wieku od 4 miesięcy do 18 miesięcy.
Problemy z snem niemowląt należą do najczęstszych problemów przedstawionych pediatrze.
Rozszerzona wersja „krótkiego kwestionariusza do snu niemowlęcia” to kwestionariusz opracowany przez Sadeh w celu oceny problemów ze snem i ich przyczyn we wczesnym dzieciństwie.
|
|
Zdrowe niemowlęta
Grupa kontrolna składająca się ze zdrowych niemowląt urodzonych w semestrze bez historii kolki zostanie ustalona.
Oceny będą obejmować cechy demograficzne niemowląt, umiejętności przetwarzania sensorycznego, rozwój motoryczny i wzorce snu.
|
Peabody rozwojowe łuski motoryczne | Drugie wydanie (PDMS-2) łączy dogłębną ocenę z szkoleniem lub naprawą umiejętności rażących i drobnych motorycznych dzieci.
Test ma na celu identyfikację de
Test funkcji sensorycznych u niemowląt (TSFI) zapewnia obiektywne kryteria, które pozwalają ustalić, czy i w jakim stopniu niemowlę ma deficyty w funkcjonowaniu sensorycznym.
Zaprojektowany do użytku z dziećmi w wieku od 4 miesięcy do 18 miesięcy.
Problemy z snem niemowląt należą do najczęstszych problemów przedstawionych pediatrze.
Rozszerzona wersja „krótkiego kwestionariusza do snu niemowlęcia” to kwestionariusz opracowany przez Sadeh w celu oceny problemów ze snem i ich przyczyn we wczesnym dzieciństwie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sensorycznych functıonów niemowląt
Ramy czasowe: 10-15 miesięcy
|
Ten test pomaga zidentyfikować niemowlęta z dysfunkcją sensoryczną, w tym osoby zagrożone rozwojem trudności w uczeniu się w miarę starzenia się.
Wszystkie podtesty składają się z 24 pozycji.
W sekcji dotykowej głębokiej odpowiedzi na ciśnienie jest oceniane jako 0: Odpowiedź odwrotna, 1: łagodna reakcja obronna i 2: reakcja zintegrowana.
W sekcji adaptacyjnej odpowiedzi motorycznej jest on oceniany jako 0: Brak odpowiedzi, 1: Disorganized, 2: częściowy, 3: zorganizowany.
W sekcji integracji wizualnej jest to oceniane jako 0: Hiperaktywne, 1: hiporeaktywne i 2: normalne.
Sekcja testu okulomotorycznego jest oceniana jako 0: brak odpowiedzi lub słabo zintegrowana, 1: dobrze zintegrowana.
Odpowiedź na stymulację przedsionkową jest oceniana jako 0: Niekorzystna odpowiedź, 1: łagodna odpowiedź obronna i 2: zintegrowana odpowiedź.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 49.
U 10-12-miesięcznych dzieci 44-49 punktów wskazuje dobrą funkcję sensoryczną, 41-43 punkty wskazują na ryzykowny status, 0-40 punktów problem przetwarzania sensorycznego.
|
10-15 miesięcy
|
|
Krótki kwestionariusz senny dla niemowląt
Ramy czasowe: 10-15 miesięcy
|
Krótki kwestionariusz senny niemowląt zostanie wykorzystany do oceny snu.
Problemy z snem niemowląt należą do najczęstszych problemów przedstawionych pediatrze.
Rozszerzona wersja „krótkiego kwestionariusza do snu niemowlęcia” to kwestionariusz opracowany przez Sadeh w celu oceny problemów ze snem i ich przyczyn we wczesnym dzieciństwie.
Kwestionariusz został przetłumaczony na tureckie i oceniane środowisko snu i problemy ze snem u niemowląt.
Składa się z 33 pozycji, opiera się na doniesieniach rodzicielskich wzorców snu niemowląt lub maluchów i jest wykorzystywany do potwierdzenia danych.
Jest to związane z codziennymi rekordami i raportami dotyczącymi snu rodzicielskiego.
Jego wrażliwość w dokumentowaniu trendów snu rozwojowego jest dobrze ustalona
|
10-15 miesięcy
|
|
Peabody rozwojowe łuski motoryczne | Druga edycja (PDMS-2)
Ramy czasowe: 10-15 miesięcy
|
Peabody rozwojowe łuski motoryczne | Druga edycja (PDMS-2) dogłębna ocena z szkoleniem lub naprawą rażących i drobnych umiejętności motorycznych dzieci od urodzenia do 5 lat.
Składa się z silnika brutto i drobnych części silnika.
Sekcja silnika brutto zawiera 151 pozycji z 4 podtestów: refleksy, zastoju, lokomocji i manipulacji obiektami.
Sekcja drobnego silnika składa się z 2 podtestów i 98 pozycji: rozumienie i integracji wizualnej.
Całkowita część silnika jest sumą elementów w brutto i drobnych 25 części silnika.
Pozycje są oceniane z 0, 1 i 2 punktami.
Gdy dziecko wykonuje przedmiot zgodnie z określonymi kryteriami elementu, podano 2 punkty.
Jeden punkt jest przyznawany, gdy nastąpi zachowanie, ale kryteria udanej wydajności nie są w pełni spełnione.
Wynik 0 jest podawany, gdy dziecko nie jest w stanie wypróbować przedmiotu lub nie ujawnia żadnych umiejętności, gdy on próbuje.
Wyniki są wyrażone jako surowe, standardowe lub całkowite wyniki silnika.
|
10-15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Rabia ZORLULAR, Nigde Omer Halisdemir University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- DeGangi, G.A. and S.I. Greenspan, The development of sensory functions in infants. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 1989. 8(4): p. 21-33
- Boran, P., et al., Translation into Turkish of the expanded version of the "Brief Infant Sleep Questionnaire" and its application to infants. Marmara Medical Journal, 2014. 27(3): p. 178-183.
- Folio, M.R., Peabody developmental motor scales. DLM Teaching Resources, 1983.
- Canivet C, Jakobsson I, Hagander B. Infantile colic. Follow-up at four years of age: still more "emotional". Acta Paediatr. 2000 Jan;89(1):13-7. doi: 10.1080/080352500750028988.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- colic infant and development
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .