Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hrdská závratě u pacientů s akutní nespecifickou bolestí krku (dizziness)

7. března 2025 aktualizováno: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University

Hodnocení proprioceptivního smyslu u pacientů s akutní nespecifickou bolestí krku a objasněním jeho vztahu s cervikálním závratě.

Akutní nespecifická bolest krku (ANSNP) je jednou z příčin cervikogenní závratě (CD). Pro zkoumání závažnosti CD u pacientů s ANSNP a stanovení účinnosti léčby a sledování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem této studie bylo prozkoumat příspěvek zhoršení cervikálního propriocepce k rozvoji cervikální dızzıness u pacientů s akutní nespecifickou bolestí krku a určit účinnost léčby a sledování prováděného u pacientů koexistujících s cervikální závratě a bolest v krku. Naše hypotéza byla taková, že objektivní měření svalové tuhosti s elastografií smykových vln by mohlo pomoci při diferenciální diagnóze u pacientů koexistujících s cervikální závratě a nespecifickou bolestí krku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
121

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Tuşba
      • VAN, Tuşba, Krocan, 65090
        • Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla následující: bolest na palpaci v oblasti krku, tuhost krku, napětí a něha ve svalech krku a omezení pohybu děložního čípku. Všichni pacienti zahrnutý do studie neměli žádnou anamnézu manévru pro závratě, žádnou anamnézu ototoxického užívání drog a měli normální sluch.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mezi kritéria pro vyloučení patřila přítomnost benigního paroxysmálního polohového vertigo (BPPV), Meniereova choroba, závratě spojená s migrénou, obratlovinární nedostatečnosti, posturální hypotenze, anamnézu traumatu na cervikální oblast, myofasciální bolest syndrom a neurologické, rheumatologické a systematické nemoci. Ze studie byly navíc detekovány pacienti s podmínkami souvisejícími s krkem (děložní spondylóza, kýla cervikálního disku, zlomenina, dislokace, spondylolistéza, skolióza) a fibromyalgie ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Pacienti s diagnózou děložního čípku závratě
U každého pacienta bylo provedeno komplexní klinické vyšetření specifické pro pacienta. Kromě toho byla od každého pacienta získána podrobná anamnéza pacienta. Pro diagnostiku CD byly provedeny test diferenciace krku hlavy (HNDT) a cervikální torzní test (CTT) pomocí objektivů Frenzel. Pacienti, u nichž bylo zjištěno, že jsou pozitivní v jedné z těchto dvou testů po vyloučení jiných periferních a centrálních příčin, byly diagnostikovány s cervikální závratě.
Jiný: cvičební terapie
Mezi priority léčby patřily péči a intervence, aby se zabránilo nevhodným pozicím krku a poskytovalo pravidelný cvičební program pro svaly krku a ergonomický výcvik (ergonomická uspořádání pro nastavení stolu, polohu čtení, počítač a mobilní telefony, ruční řemesla, sledování televize a výšku polštáře). Je třeba poznamenat, že pacienti bylo doporučeno, aby se vyhnuli chladu, zejména v oblasti krku (klimatizovaná prostředí, mokré vlasy a držení vysoušeče vlasů příliš blízko pokožky hlavy). Pacienti, kteří neprokázali zlepšení po tréninku a pravidelném cvičení, byli po druhém týdnu zahájeni při lékařském ošetření a dostali pro oblast krku myorelaxant gel a perorální tablety (diclofenac sodík).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová skóre bolesti krku vizuální analogové stupnice
Časové okno: Pacienti byli pozváni na následné návštěvy ve 2, 6, 8 týdnech a 3, 4, 6 a 12 měsících.
Vizuální analogová stupnice bolesti krku (krk-VAS) sestává z 11-bodové numerické hodnocení, ve které 0 naznačuje „žádná bolest vůbec“ a 10 naznačuje „nejhorší možná bolest“.
Pacienti byli pozváni na následné návštěvy ve 2, 6, 8 týdnech a 3, 4, 6 a 12 měsících.
Inventář handicapu závratě,
Časové okno: Pacienti byli pozváni na následné návštěvy ve 2, 6, 8 týdnech a 3, 4, 6 a 12 měsících.
Index postižení (NDI), vyvinutý jako modifikace indexu postižení oswestry, byl použit k posouzení postižení specifické pro bolest v krku. NDI se skládá z 10 položek včetně (i) ​​bolesti, (ii) osobní péče, (iii) zvedání, (iv) čtení, (v) bolesti hlavy, (vi) koncentrace, (vii) práce, viii) řízení, (ix) spánku a (x) rekreace. Každá položka je hodnocena na 6-bodové Likertově stupnici (0 = bez postižení, 5 = celkové postižení) a intervaly bodování pro interpretaci zahrnují 0-4 (bez omezení), 5-14 (mírné omezení), 15-24 (mírné omezení), 25-34 (závažné omezení) a nad 34 (zcela omezené).
Pacienti byli pozváni na následné návštěvy ve 2, 6, 8 týdnech a 3, 4, 6 a 12 měsících.
Směra příznaků příznaku závratě závratě (VDI-SS),
Časové okno: Pacienti byli pozváni na následné návštěvy ve 2, 6, 8 týdnech a 3, 4, 6 a 12 měsících.
Směra příznaků příznaku závratě závratě (VDI-SS) se používá k posouzení nerovnováhy hlavy a závažnosti a frekvenci příznaků závratě. Měřítko se skládá ze 14 položek, které byly hodnoceny mezi 0 a 5. Vertigo závratě nerovnováha měřítka kvality života (VDI-QOL) sestává z 22 položek hodnocených mezi 0 a 5 a závažnost symptomů je vyhodnocena na základě celkového skóre.
Pacienti byli pozváni na následné návštěvy ve 2, 6, 8 týdnech a 3, 4, 6 a 12 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 04.04.2019/ 2019-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení