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Vertigini cervicali in pazienti con dolore al collo acuto non specifico (dizziness)

7 marzo 2025 aggiornato da: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University

Valutazione del senso propriocettivo nei pazienti con dolore acuto non specifico del collo e chiacchiere della sua relazione con il vertigine cervicale.

Il dolore al collo acuto non specifico (ANSNP) è una delle cause delle vertigini cervicogeniche (CD). Per studiare la gravità del CD nei pazienti con ANSNP e determinare l'efficacia del trattamento e del follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio era di studiare il contributo della compromissione della propriocezione cervicale allo sviluppo della dızzıness cervicale in pazienti con dolore acuto non specifico del collo e di determinare l'efficacia del trattamento e del follow-up eseguito in pazienti che coesistono con verticali vertiginosi e dolore al collo non specifico. La nostra ipotesi era che la misurazione obiettiva della rigidità muscolare con elastografia a onda di taglio potesse aiutare nella diagnosi differenziale in pazienti che coesistono con vertigini cervicali e dolore al collo non specifico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
121

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Tuşba
      • VAN, Tuşba, Tacchino, 65090
        • Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano i seguenti: dolore alla palpazione nell'area del collo, rigidità del collo, tensione e tenerezza nei muscoli del collo e limitazione del movimento cervicale. Tutti i pazienti inclusi nello studio non avevano storia di una manovra per vertigini, nessuna storia di consumo di droghe ototossiche e avevano un udito normale.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano la presenza di vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV), la malattia di Meniere, il vertigine associata all'emicrania, l'insufficienza vertebrosilare, l'ipotensione posturale, una storia di traumi alla regione cervicale, sindrome del dolore miofasciale e malattie neurologiche, reumatologiche e sistemiche. Inoltre, anche i pazienti rilevati con condizioni correlate al collo (spondilosi cervicale, ernia del disco cervicale, frattura, dislocazione, spondilolistesi, scoliosi) e fibromialgia nell'imaging a risonanza magnetica cervicale (MRI) sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Pazienti con diagnosi di vertigini cervicali
In ciascun paziente è stato eseguito un esame clinico completo e specifico per il paziente. Inoltre, una storia dettagliata del paziente è stata ottenuta da ciascun paziente. Per diagnosticare CD, test di differenziazione del collo della testa (HNDT) e test di torsione cervicale (CTT) sono stati eseguiti utilizzando obiettivi frenzel. I pazienti che sono risultati positivi in ​​uno di questi due test dopo l'esclusione di altre cause periferiche e centrali sono stati diagnosticati con vertigini cervicali.
Altro: terapia di esercizio
Le priorità del trattamento includevano cure e interventi per evitare posizioni del collo inappropriate e per fornire un normale programma di esercizi per i muscoli del collo e l'allenamento dell'ergonomia (accordi ergonomici per la configurazione della scrivania, la posizione di lettura, l'uso di telefoni cellulari e cellulare, artigianato, visione televisiva e altezza del cuscino). Da notare che ai pazienti è stato consigliato di evitare l'esposizione a freddo, in particolare nell'area del collo (ambienti climatizzati, capelli bagnati e tenendo l'asciugacapelli troppo vicino al cuoio capelluto). I pazienti che non hanno mostrato miglioramenti dopo l'allenamento e l'esercizio fisico regolare sono stati avviati su cure mediche dopo la seconda settimana e hanno ricevuto gel di myorelaxant e compresse orali (diclofenac sodio) per l'area del collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti di scala analogica del dolore del collo del collo
Lasso di tempo: I pazienti sono stati invitati per visite di follow-up a 2, 6, 8 settimane e a 3, 4, 6 e 12 mesi.
Scala analogica visiva del dolore al collo (collo-VAS) è costituita da una scala di valutazione numerica a 11 punti, in cui 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "peggior dolore possibile".
I pazienti sono stati invitati per visite di follow-up a 2, 6, 8 settimane e a 3, 4, 6 e 12 mesi.
Inventario degli handicap di vertigini,
Lasso di tempo: I pazienti sono stati invitati per visite di follow-up a 2, 6, 8 settimane e a 3, 4, 6 e 12 mesi.
L'indice di disabilità (NDI), sviluppato come modifica dell'indice di disabilità di Oswestry, è stato utilizzato per valutare la disabilità specifica del dolore al collo. NDI è composto da 10 articoli tra cui (i) dolore, (ii) cura personale, (iii) sollevamento, (iv) lettura, (v) mal di testa, (vi) concentrazione, (vii) lavoro, (viii) guida, (ix) dormiente e (x) ricreazione. Ogni elemento è classificato su una scala Likert a 6 punti (0 = nessuna disabilità, 5 = disabilità totale) e gli intervalli di punteggio per l'interpretazione includono 0-4 (nessuna limitazione), 5-14 (lieve limitazione), 15-24 (limitazione moderata), 25-34 (grave limitazione) e sopra 34 (completamente limitato).
I pazienti sono stati invitati per visite di follow-up a 2, 6, 8 settimane e a 3, 4, 6 e 12 mesi.
Vertigo Dizzine Squilibrio Scala dei sintomi (VDI-SS),
Lasso di tempo: I pazienti sono stati invitati per visite di follow-up a 2, 6, 8 settimane e a 3, 4, 6 e 12 mesi.
La scala dei sintomi di squilibrio di vertigini Vertigo (VDI-SS) viene utilizzata per valutare lo squilibrio della testa e la gravità e la frequenza dei sintomi delle vertigini. La scala è composta da 14 elementi segnati tra 0 e 5. Vertigo Dizzine Squilibrio La qualità della scala della vita (VDI-QoLS) è costituita da 22 elementi valutati tra 0 e 5 e la gravità dei sintomi viene valutata in base al punteggio totale.
I pazienti sono stati invitati per visite di follow-up a 2, 6, 8 settimane e a 3, 4, 6 e 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 04.04.2019/ 2019-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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