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Zervikaler Schwindel bei Patienten mit akuten nicht spezifischen Nackenschmerzen (dizziness)

7. März 2025 aktualisiert von: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University

Bewertung des propriozeptiven Sinns bei Patienten mit akuten nicht spezifischen Nackenschmerzen und Aufklärung seiner Beziehung zu zervikalen Schwindel.

Akute nicht spezifische Nackenschmerzen (ANSNP) sind eine der Ursachen für Cervicogenic-Schwindel (CD). Um die Schwere von CD bei Patienten mit ANSNP zu untersuchen und die Wirksamkeit der Behandlung und Nachuntersuchung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie war es, den Beitrag der Gebärmutterhalsbeeinträchtigung der zervikalen Propriozeption zur Entwicklung von zervikaler Dızzıness bei Patienten mit akuten nicht spezifischen Nackenschmerzen zu untersuchen und die Wirksamkeit der Behandlung und der Nachuntersuchung bei Patienten zu bestimmen, die mit Gebärmutterhalsschwindigkeit und nichtspezifischen Nackenschmerzen zusammengestellt wurden. Unsere Hypothese war, dass die objektive Messung der Muskelsteifheit mit der Scherwellenelastographie die Differentialdiagnose bei Patienten mit zervikalem Schwindel und nicht spezifischen Nackenschmerzen unterstützen konnte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
121

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Tuşba
      • VAN, Tuşba, Truthahn, 65090
        • Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Schmerzen bei Palpation im Nackenbereich, Halssteifigkeit, Spannung und Zartheit in den Halsmuskeln und Einschränkung der Halsbewegung. Alle in die Studie einbezogenen Patienten hatten keine Manöver in der Vorgeschichte wegen Schwindel, keine Vorgeschichte des ototoxischen Drogenkonsums und hatten ein normales Gehör.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausgrenzungskriterien gehörten das Vorhandensein von gutartigen paroxysmalen Positions-Schwindel (BPPV), Meniere-Krankheit, Migräne-assoziierte Schwindel, vertebrobasilarische Insuffizienz, Haltungshypotonie, eine Vorgeschichte des Traumas in der zervikalen Region, myofasziiales Schmerzsyndrom und neurologisch, rheumatologisch und systemisch und systemisch und systemisch und systemisch. Zusätzlich wurden Patienten, die mit halsbedingten Erkrankungen (Halsscheibenhernie zervikaler Scheibenscheiben, Fraktur, Luxation, Spondylolisthese, Skoliose) und Fibromyalgie nachgewiesen wurden, in der Studie ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Patienten, bei denen Halsrangsgröße diagnostiziert wurde
Bei jedem Patienten wurde eine patientspezifische, umfassende klinische Untersuchung durchgeführt. Zusätzlich wurde von jedem Patienten eine detaillierte Anamnese der Patienten erhalten. Zur Diagnose von CD wurden mit HNDT-Test (HNDT) und Cervical Torsionstest (CTT) unter Verwendung von Frenzellinsen durchgeführt. Bei Patienten, die in einem dieser beiden Tests nach Ausschluss anderer peripherer und zentraler Ursachen positiv waren, wurden mit Hals -Schwindel diagnostiziert.
Sonstiges: Trainingstherapie
Zu den Prioritäten der Behandlung gehörten Pflege und Interventionen, um unangemessene Nackenpositionen zu vermeiden und ein regelmäßiges Trainingsprogramm für Halsmuskeln und Ergonomie -Training zu bieten (ergonomische Arrangements für die Einrichtung des Schreibtisches, die Lesungsposition, das Gebrauch von Computer und Handy, Handversuche, Fernsehen und Kissenhöhe). Bemerkenswerterweise wurden den Patienten empfohlen, eine Kältexposition zu vermeiden, insbesondere im Nackenbereich (klimatisierte Umgebungen, nasses Haare und den Haartrockner zu nahe an der Kopfhaut). Patienten, die nach dem Training und regelmäßiger Bewegung keine Verbesserung zeigten, wurden nach der zweiten Woche bei medizinischer Behandlung eingeleitet und erhielten Myorelaxant -Gel- und orale Tabletten (Diclofenac Natrium) für den Halsbereich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenschmerz visuelle Analogskala -Scores
Zeitfenster: Die Patienten wurden zu Follow-up-Besuchen nach 2, 6, 8 Wochen und bei 3, 4, 6 und 12 Monaten eingeladen.
Nackenschmerz visuelle Analogskala (Hals-VAs) besteht aus einer 11-Punkte-Numerik-Bewertungsskala, in der 0 "überhaupt keine Schmerzen" und 10 angibt "schlechteste mögliche Schmerzen".
Die Patienten wurden zu Follow-up-Besuchen nach 2, 6, 8 Wochen und bei 3, 4, 6 und 12 Monaten eingeladen.
Schwindel -Handicap -Inventar,
Zeitfenster: Die Patienten wurden zu Follow-up-Besuchen nach 2, 6, 8 Wochen und bei 3, 4, 6 und 12 Monaten eingeladen.
Der Behindertenindex (NDI), der als Modifikation des Oswestry Disability Index entwickelt wurde, wurde verwendet, um die schmerzspezifische Behinderung von Nacken zu bewerten. NDI besteht aus 10 Gegenständen, darunter (i) Schmerzen, (ii) persönliche Pflege, (iii) Heben, (iv) Lesen, (v) Kopfschmerzen, (vi) Konzentration, (vii) Arbeit, (viii) Fahren, (ix) Schlafen und (x) Erholung. Jeder Artikel wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (0 = keine Behinderung, 5 = Gesamtbehinderung) bewertet, und die Bewertungsintervalle für die Interpretation umfassen 0-4 (keine Einschränkung), 5-14 (leichte Einschränkung), 15-24 (mittelschwere Begrenzung), 25-34 (schwere Einschränkung) und über 34 (vollständig begrenzt).
Die Patienten wurden zu Follow-up-Besuchen nach 2, 6, 8 Wochen und bei 3, 4, 6 und 12 Monaten eingeladen.
Schwindel Schwindel-Ungleichgewicht Symptomskala (VDI-SS),
Zeitfenster: Die Patienten wurden zu Follow-up-Besuchen nach 2, 6, 8 Wochen und bei 3, 4, 6 und 12 Monaten eingeladen.
Schwindel-Schwindel-Ungleichgewichts-Symptomskala (VDI-SS) wird verwendet, um das Ungleichgewicht des Kopfes und die Schwere und Häufigkeit von Schwindelsymptomen zu bewerten. Die Skala besteht aus 14 Punkten, die zwischen 0 und 5 bewertet wurden. Schwindel-Ungleichgewichtsqualität der Lebensskala (VDI-QOLs) besteht aus 22 Punkten, die zwischen 0 und 5 bewertet wurden, und der Schweregrad der Symptome wird anhand der Gesamtpunktzahl bewertet.
Die Patienten wurden zu Follow-up-Besuchen nach 2, 6, 8 Wochen und bei 3, 4, 6 und 12 Monaten eingeladen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yuzuncu Yıl University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 04.04.2019/ 2019-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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