Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal svimmelhed hos patienter med akut ikke-specifikke nakkesmerter (dizziness)

7. marts 2025 opdateret af: Semra Ağırbaş, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af propriosceptiv sans hos patienter med akut ikke-specifikke nakkesmerter og belysning af dets forhold til cervikal svimmelhed.

Akut ikke-specifikke nakkesmerter (ANSNP) er en af ​​årsagerne til cervicogen svimmelhed (CD). For at undersøge sværhedsgraden af ​​CD hos patienter med ANSNP og for at bestemme effektiviteten af ​​behandlingen og opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med denne undersøgelse var at undersøge bidraget fra nedskrivning af cervikal propriosception til udviklingen af ​​cervikal dızzıness hos patienter med akut ikke-specifik nakkesmerter og at bestemme effektiviteten af ​​behandlingen og opfølgningen, der udføres hos patienter, der eksisterede sammen med livmoderhalsgvidelsessmerter og ikke-specifik halsmerter. Vores hypotese var, at den objektive måling af muskelstivhed med forskydningsbølgeelastografi kunne hjælpe med den differentielle diagnose hos patienter, der eksisterede sammen med livmoderhalsen svimmelhed og ikke-specifik nakkesmerter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
121

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tuşba
      • VAN, Tuşba, Kalkun, 65090
        • Yüzüncü yıl University Faculty of Medicine Dursun Odabas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier var som følger: smerte ved palpation i nakkeområdet, nakkestivhed, spænding og ømhed i nakkemusklerne og cervikal bevægelsesbegrænsning. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen havde ingen historie med en manøvre for svimmelhed, ingen historie med ototoksisk stofbrug og havde normal hørelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier omfattede tilstedeværelse af godartede paroxysmale positionelle Vertigo (BPPV), Menieres sygdom, migræne-associeret vertigo, vertebrobasilar insufficiens, postural hypotension, en historie med trauma til den cervikale region, myofascial smertesyndrom og neurologisk, rheumatologisk og systemiske sygdomme. Derudover blev patienter påvist med halsrelaterede tilstande (cervikal spondylose, cervikal diskbrok, brud, dislokation, spondylolisthesis, skoliose) og fibromyalgi i cervikal magnetisk resonansafbildning (MRI) også udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Patienter, der er diagnosticeret med cervikal svimmelhed
En patientspecifik, omfattende klinisk undersøgelse blev udført hos hver patient. Derudover blev der opnået en detaljeret patienthistorie fra hver patient. For at diagnosticere CD blev headhals differentieringstest (HNDT) og cervikal torsionstest (CTT) udført under anvendelse af frenzel-linser. Patienter, der blev fundet at være positive i en af ​​disse to tests efter udelukkelse af andre perifere og centrale årsager, blev diagnosticeret med livmoderhals svimmelhed.
Andet: Træningsterapi
Prioriteterne for behandlingen omfattede pleje og interventioner for at undgå upassende halspositioner og til at tilvejebringe et regelmæssigt træningsprogram til nakkemuskler og ergonomisk træning (ergonomiske arrangementer til skrivebordsopsætning, læseposition, computer og mobiltelefonbrug, håndværk, tv -overvågning og pudehøjde). Det bemærkes, at patienter blev bedt om at undgå kold eksponering, især i halsområdet (airconditionerede miljøer, vådt hår og holdt hårtørrer for tæt på hovedbunden). Patienter, der ikke viste forbedring efter træning og regelmæssig træning, blev initieret på medicinsk behandling efter den anden uge og fik myorelaxantgel og orale tabletter (diclofenac -natrium) til halsområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Halsmerter visuel analog skala score
Tidsramme: Patienter blev inviteret til opfølgningsbesøg efter 2, 6, 8 uger og ved 3, 4, 6 og 12 måneder.
Halsmerter visuel analog skala (hals-vas) består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 overhovedet ikke indikerer "overhovedet ikke smerter" og 10 indikerer "værste mulige smerter."
Patienter blev inviteret til opfølgningsbesøg efter 2, 6, 8 uger og ved 3, 4, 6 og 12 måneder.
Svimmelhed handicap inventar,
Tidsramme: Patienter blev inviteret til opfølgningsbesøg efter 2, 6, 8 uger og ved 3, 4, 6 og 12 måneder.
Handicap Index (NDI), udviklet som en ændring af Oswestry Disability Index, blev brugt til at vurdere nakkesmerterespecifikt handicap. NDI består af 10 genstande inklusive (i) smerte, (ii) personlig pleje, (iii) løft, (iv) læsning, (v) hovedpine, (vi) koncentration, (vii) arbejde, (viii) kørsel, (ix) sovende og (x) rekreation. Hvert element er vurderet på en 6-punkts Likert-skala (0 = ingen handicap, 5 = total handicap) og scoringsintervaller for fortolkning inkluderer 0-4 (ingen begrænsning), 5-14 (mild begrænsning), 15-24 (moderat begrænsning), 25-34 (alvorlig begrænsning) og over 34 (helt begrænset).
Patienter blev inviteret til opfølgningsbesøg efter 2, 6, 8 uger og ved 3, 4, 6 og 12 måneder.
Vertigo Dizziness Ubalance Symptom Scale (VDI-SS),
Tidsramme: Patienter blev inviteret til opfølgningsbesøg efter 2, 6, 8 uger og ved 3, 4, 6 og 12 måneder.
Vertigo svimmelhed ubalance symptomskala (VDI-SS) bruges til at vurdere hovedbalance og sværhedsgraden og hyppigheden af ​​svimmelhedssymptomer. Skalaen består af 14 emner, der er scoret mellem 0 og 5. Vertigo Dizziness Ubalance Quality of Life Scale (VDI-QOLS), består af 22 emner, der er scoret mellem 0 og 5, og sværhedsgraden af ​​symptomerne evalueres baseret på den samlede score.
Patienter blev inviteret til opfølgningsbesøg efter 2, 6, 8 uger og ved 3, 4, 6 og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 04.04.2019/ 2019-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger