Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tele-rehabilitace u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

1. září 2026 aktualizováno: Pınar Kuyulu

Účinek tele-rehabilitace na bolest, kineziofobii a postižení u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad zad

Cílem této studie bylo prozkoumat účinek telerehabilitace na bolest, postižení, kineziofobii a normální rozsah pohybu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí zad. Studie zahrnovala 100 pacientů ve věku 18–64 let s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad. V naší studii byla prodlužovací cvičení McKenzie aplikována na 50 pacientů online prostřednictvím platformy Zoom a na 50 pacientů tváří v tvář v klinickém prostředí pod dohledem na starosti fyzioterapeuta. V naší studii byla bolest hodnocena u VAS, postižení bylo hodnoceno pomocí ODI, kineziofobie byla hodnocena pomocí TK a ROM byla hodnocena goniometrem. V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl v hodnotách VAS mezi oběma skupinami, byl v obou skupinách pozorován statisticky významný rozdíl podle doby měření a hladina bolesti se v obou skupinách snížila. V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl v hodnotách ODI mezi oběma skupinami, byl v obou skupinách pozorován statisticky významný rozdíl podle doby měření a úroveň postižení se v obou skupinách snížila. V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl mezi oběma skupinami v hodnotách TKS a nebyl pozorován žádný rozdíl podle doby měření v obou skupinách. V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl v hodnotách ROM mezi oběma skupinami, statisticky významný rozdíl byl pozorován v obou skupinách podle doby měření a zvýšily hodnoty ROM. Závěrem lze říci, že telerehabilitace u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad je stejně účinný jako osobní cvičení v oblasti zlepšování bolesti, postižení a rozsahu úrovní pohybu, ale účinek telerehabilitace na zlepšení kineziofobie nebyl nalezen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat účinek telerehabilitace na bolest, postižení, kineziofobii a normální rozsah pohybu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí zad. Studie zahrnovala 100 pacientů ve věku 18–64 let s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad. V naší studii byla prodlužovací cvičení McKenzie aplikována na 50 pacientů online prostřednictvím platformy Zoom a na 50 pacientů tváří v tvář v klinickém prostředí pod dohledem na starosti fyzioterapeuta. V naší studii byla bolest hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), postižení bylo hodnoceno pomocí indexu postižení oswestry (ODI), kineziofobie byla hodnocena pomocí stupnice Tampa kinesiophobia (TKS) a rozsah pohybu (ROM) byl hodnocen goniometrem. V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl v hodnotách VAS mezi oběma skupinami (P> 0,05), statisticky významný rozdíl byl pozorován v obou skupinách podle doby měření a hladina bolesti se v obou skupinách snížila (p <0,05). V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl v hodnotách ODI mezi oběma skupinami (P> 0,05), statisticky významný rozdíl v obou skupinách podle doby měření a úroveň postižení se snížila v obou skupinách (P <0,05). V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl mezi oběma skupinami v hodnotách TKS (P> 0,05) a nebyl pozorován žádný rozdíl podle doby měření v obou skupinách (P> 0,05). V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl v hodnotách ROM mezi oběma skupinami (P> 0,05), statisticky významný rozdíl byl pozorován v obou skupinách podle doby měření a zvýšily hodnoty ROM (p <0,05). Závěrem lze říci, že telerehabilitace u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad je stejně účinný jako osobní cvičení v oblasti zlepšování bolesti, postižení a rozsahu úrovní pohybu, ale účinek telerehabilitace na zlepšení kineziofobie nebyl nalezen.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27090
        • Sanko University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je mezi 18–64 lety,
  • S nespecifickou bolestí dolních zad po dobu ≥ 3 měsíce,
  • Nemá radikulární příznaky související s bolestí zad

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie chirurgického zákroku na páteři a/nebo končetinách,
  • Diagnóza malignity,
  • Orthopedické a neurologické poruchy ovlivňující hodnocení a léčbu - psychiatrická nemoc,
  • Fyzikální terapie bolesti dolních zad za posledních šest měsíců,
  • Být těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Tele-Rehabilitation
Pro tuto skupinu bylo použito tele-rehabilitační cvičení.
Jiný: Cvičení tele-rehabilitace
Pro tuto skupinu byla cvičení pro rozšíření McKenzie aplikována na 50 pacientů online prostřednictvím platformy Zoom.
Aktivní komparátor: Skupina tváří v tvář
Tato skupina podstoupila konvenční osobní cvičení.
Jiný: Osobní cvičení
Pro tuto skupinu 50 pacientů tváří v tvář klinickému prostředí pod dohledem na starosti fyzioterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: 18 měsíců
V naší studii se postižení hodnotilo pomocí indexu postižení OSwestry (ODI).
18 měsíců
Intenzita bolesti
Časové okno: 18 měsíců
V naší studii bolest hodnotila pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10
18 měsíců
Kineziofobie
Časové okno: 18 měsíců
V naší studii Kinesiofobie hodnotila stupnici Tampa kinesiofobia (TK). Skóre se pohybuje od 17 do 68 bodů.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 18 měsíců
V naší studii se rozsah pohybu (ROM) posoudil pomocí goniometru.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pınar Kuyulu

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Arzu Demirguc, PhD, Professor, Sanko University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zveřejnění vědeckého článku v časopise může být sdíleno s ostatními vědci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení