Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af tele-rehabilitering hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter

1. september 2026 opdateret af: Pınar Kuyulu

Effekten af ​​tele-rehabilitering på smerter, kinesiophobia og handicap hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​telerehabilitering på smerter, handicap, kinesiophobia og normal bevægelsesområde hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter. Undersøgelsen omfattede 100 patienter i alderen 18-64 år med kroniske ikke-specifikke lændesmerter. I vores undersøgelse blev McKenzie-udvidelsesøvelser anvendt til 50 patienter online via Zoom-platformen og til 50 patienter ansigt til ansigt i det kliniske miljø under opsyn af en fysioterapeut, der var ansvarlig. I vores undersøgelse blev smerter vurderet med VAS, handicap blev vurderet med ODI, kinesiophobia blev vurderet med TK'erne, og ROM blev vurderet med et goniometer. Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel i VAS -værdier mellem begge grupper, der blev observeret en statistisk signifikant forskel i begge grupper i henhold til målingstiderne, og smerteniveauet faldt i begge grupper. Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel i ODI -værdier mellem begge grupper, en statistisk signifikant forskel blev observeret i begge grupper i henhold til målingstiderne og niveauet for handicap faldt i begge grupper. Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel mellem de to grupper i TKS -værdier og der blev ikke observeret nogen forskel i henhold til målingstiderne i begge grupper. Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel i ROM -værdier mellem begge grupper, en statistisk signifikant forskel blev observeret i begge grupper i henhold til målingstiderne og ROM -værdier steg. Afslutningsvis er telerehabilitering hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter lige så effektiv som træning i ansigt til ansigt i forbedring af smerter, handicap og bevægelsesniveauer, men effekten af ​​telerehabilitering på forbedring af kinesiophobia er ikke fundet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​telerehabilitering på smerter, handicap, kinesiophobia og normal bevægelsesområde hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter. Undersøgelsen omfattede 100 patienter i alderen 18-64 år med kroniske ikke-specifikke lændesmerter. I vores undersøgelse blev McKenzie-udvidelsesøvelser anvendt til 50 patienter online via Zoom-platformen og til 50 patienter ansigt til ansigt i det kliniske miljø under opsyn af en fysioterapeut, der var ansvarlig. I vores undersøgelse blev smerter vurderet med den visuelle analoge skala (VAS), handicap blev vurderet med Oswestry Disability Index (ODI), Kinesiophobia blev vurderet med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), og bevægelsesområdet (ROM) blev vurderet med et goniometer. Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel i VAS -værdier mellem begge grupper (p> 0,05), der blev observeret en statistisk signifikant forskel i begge grupper i henhold til målingstiderne og smerteniveauet faldt i begge grupper (p <0,05). Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel i ODI -værdier mellem begge grupper (p> 0,05), der blev observeret en statistisk signifikant forskel i begge grupper i henhold til målingstiderne og niveauet for handicap faldt i begge grupper (p <0,05). Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel mellem de to grupper i TKS -værdier (P> 0,05), og der blev ikke observeret nogen forskel i henhold til målingstiderne i begge grupper (P> 0,05). Som et resultat af vores undersøgelse var der ingen statistisk signifikant forskel i ROM -værdier mellem begge grupper (p> 0,05), der blev observeret en statistisk signifikant forskel i begge grupper i henhold til målingstiderne og ROM -værdier steg (p <0,05). Afslutningsvis er telerehabilitering hos patienter med kronisk ikke-specifikke lændesmerter lige så effektiv som træning i ansigt til ansigt i forbedring af smerter, handicap og bevægelsesniveauer, men effekten af ​​telerehabilitering på forbedring af kinesiophobia er ikke fundet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27090
        • Sanko University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være mellem 18-64 år,
  • Har ikke-specifikke lændesmerter i ≥3 måneder,
  • Ikke har radikulære symptomer relateret til lændesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk historie på rygsøjlen og/eller ekstremiteter,
  • Diagnose af malignitet,
  • Ortopædiske og neurologiske lidelser, der påvirker evalueringen og behandlingen, - psykiatrisk sygdom,
  • Fysioterapi til lændesmerter i de sidste seks måneder,
  • At være gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tele-rehabiliteringsgruppe
Tele-rehabiliteringsøvelse blev anvendt på denne gruppe.
Andet: Tele-rehabiliteringsøvelse
For denne gruppe blev McKenzie -udvidelsesøvelser anvendt til 50 patienter online via Zoom -platformen.
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt-gruppe
Denne gruppe gennemgik konventionel ansigt til ansigt-øvelse.
Andet: Ansigt til ansigt-øvelse
For denne gruppe står 50 patienter ansigt til ansigt i det kliniske miljø under opsyn af en fysioterapeut, der er ansvarlig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: 18 måneder
I vores undersøgelse har handicap vurderet med Oswestry Disability Index (ODI).
18 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: 18 måneder
I vores undersøgelse har smerter vurderet med den visuelle analoge skala (VAS). Resultater spænder fra 0 til 10
18 måneder
Kinesiophobia
Tidsramme: 18 måneder
I vores undersøgelse har kinesiophobia vurderet med Tampa Kinesiophobia Scale (TKS). Resultater spænder fra 17 til 68 point.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 18 måneder
I vores undersøgelse har bevægelsesområdet (ROM) vurderet med et goniometer.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pınar Kuyulu

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Arzu Demirguc, PhD, Professor, Sanko University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelsen af ​​den videnskabelige artikel i et tidsskrift kan deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger