Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky vibrací celého těla a břišních pojiv na výsledná měření zácpy u postnatálních žen

10. března 2025 aktualizováno: Riphah International University
Zácpa je převládajícím problémem postnatálních žen, což často vede k významnému nepohodlí a snížené kvalitě života. Tradiční ošetření, jako je úpravy stravy a projímadla, často poskytují pouze dočasnou úlevu a mohou vést k závislosti. Vibrační terapie celého těla a břišní pojiva se ukázaly jako slibné neinvazivní intervence pro zlepšení funkce střev a zmírnění zácpy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zácpa je složitý stav vzniklý v důsledku mnoha vzájemně propojených příčin. Dietní nedostatky, zejména pro vlákninu nebo tekutinu, často tvoří vrchol zácpy. Na vině však mohou také i další faktory životního stylu, včetně nedostatku pohybu a nepravidelných pohybů střev. Mezi známé stavy ovlivňující pohyblivost střev z lékařského hlediska zahrnují syndrom dráždivého tračníku (IBS), cukrovku, hypotyreózu a neurologické poruchy včetně Parkinsonovy choroby. Často je uvedeno jako vedlejší účinek například léků, jako jsou opiáty, antacidy a antidepresiva. Osa střeva mozku navíc ukazuje, že psychologické aspekty hrají značnou roli v blahobytu střeva, protože stres a úzkost často zhoršují záležitosti. Je důležité pochopit příčiny zácpy k vývoji ošetření. Obvykle se popisuje jako vyskytující se méně než třikrát týdně, obtížně projít stolicí nebo průchodem stolic, které se necítí uspokojivé. Zatímco akutní zácpa může být často přičítána změně v příjmu nebo stresu nebo napětí vody, chronická zácpa je dlouhodobá patologická entita, která může negativně ovlivnit kvalitu života. Vibrační terapie celého těla (WBV) je terapeutická modalita, která využívá mechanické vibrace k vzrušení svalových, nervových a tkáňových struktur v těle. WBV se obvykle podává na vibrační platformě, kde je zařízení buď ovládáno tak, aby dodávalo vibrace při určených frekvencích a amplitudách, protože jednotlivec provádí postavení, sedí nebo ležící polohu. Vibrace vytvářejí rychlé, nedobrovolné svalové kontrakce- a mají za následek podobný cvičební účinek bez dopadu na vaše tělo. Abdominální pojiva se běžně používají pro fyzickou podporu, ale nedávné důkazy podporují jejich použití při zlepšování funkce střev jako zvýšený náboj břišního svalu a tlak intraabdominálního, oba nedílnou součástí zdravého peristaltického tlaku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 22-35 let
  • Do studie byly zahrnuty ženy podrobené sekci C.
  • Účastníci, kteří měli těžkou zácpu
  • Primární gravida
  • Ženy, které měly 6 měsíců poporodní období
  • Jednotlivé těhotenství plodu

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které měly normální doručení, byly vyloučeny
  • Historie epiziotomie
  • Účastníci, kteří projímali projímadlo, byli vyloučeni
  • Historie post císařských břišních břišních infekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina: vibrace celého těla
WBV byl původně vyvinut pro fitness a fyzickou rehabilitaci a přesunul se do jiných oblastí zdravotní péče, jako je léčba bolesti a neurologické zotavení a zlepšení oběhu. Terapie vibrací celého těla (WBV) pro tělo usnadňuje fyzické funkce svalové a oběhové. Navíc mechanické pomůcky (např. Břišní pojiva) byly prozkoumány jako podpora břišní oblasti a správné držení těla, které zase sekundárně pomáhají gastrointestinální funkci
Jiný: WBV využívá mechanické vibrace k vzrušení svalů, nervů. Břišní pojiva mají pomoci pacientům, kteří utrpěli trauma břicha ke stabilizaci jádrových svalů, snižování bolesti a zlepšení mobility
(WBV) je terapeutická modalita, která využívá mechanické vibrace k vzrušení svalových, nervových a tkáňových struktur v těle. WBV byl původně vyvinut pro fitness a fyzickou rehabilitaci a přesunul se do jiných oblastí zdravotní péče, jako je léčba bolesti a neurologické zotavení a zlepšení oběhu.
Ostatní jména:
  • Břišní pojiva
  • Vibrace celého těla
Experimentální: Experimentální skupina: břišní pojiva
Břišní pojiva jsou navržena především tak, aby pomohla pacientům, kteří utrpěli břišní trauma ke stabilizaci jádrových svalů, snižování bolesti a zlepšení mobility. Vylepšené držení těla, lepší dýchání a snížení namáhání na dolní části zad je také podporováno vytvořením jemného tlaku na břicho. Abdominální pojiva se běžně používají pro fyzickou podporu, ale nedávné důkazy podporují jejich použití při zlepšování funkce střev jako zvýšený náboj břišního svalu a tlak intraabdominálního, oba nedílnou součástí zdravého peristaltického tlaku.
Jiný: WBV využívá mechanické vibrace k vzrušení svalů, nervů. Břišní pojiva mají pomoci pacientům, kteří utrpěli trauma břicha ke stabilizaci jádrových svalů, snižování bolesti a zlepšení mobility
(WBV) je terapeutická modalita, která využívá mechanické vibrace k vzrušení svalových, nervových a tkáňových struktur v těle. WBV byl původně vyvinut pro fitness a fyzickou rehabilitaci a přesunul se do jiných oblastí zdravotní péče, jako je léčba bolesti a neurologické zotavení a zlepšení oběhu.
Ostatní jména:
  • Břišní pojiva
  • Vibrace celého těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení pacienta příznaků zácpy (PAC-Sym) IT
Časové okno: Po dobu 6 týdnů bylo provedeno celkem 18 sezení,
Často se používá v klinických studiích zácpy. Je to důležitý nástroj pro posouzení závažnosti pacienta uváděných příznaků zácpy. 12-bodový dotazník je rozdělen do tří symptomových dílčích stupnic: břišní (čtyři položky); rektální (tři položky); a stolice (pět položek). Položky jsou hodnoceny na 5-bodových Likertových stupnicích, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 4 (0 = 'symptom Absent', 1 = 'mírný', 2 = 'Mírný', 3 = 'závažné' a 4 = 'velmi závažné').
Po dobu 6 týdnů bylo provedeno celkem 18 sezení,
Posouzení pacienta dotazníku kvality života zácpy (Pac-QOL)
Časové okno: Po dobu 6 týdnů bylo provedeno celkem 18 sezení,
Dotazník PAC-QOL je podřízen na 4 položky na fyzické nepohodlí, 8 položek na psycho sociální nepohodlí, 5 položek o spokojenosti s léčbou a konečně 11 položek o starosti a nepohodlí. Volba odpovědi je Likertova stupnice od 0 do 4.
Po dobu 6 týdnů bylo provedeno celkem 18 sezení,
Upravená stupnice hodnocení zácpy (MCAS)
Časové okno: Po dobu 6 týdnů bylo provedeno celkem 18 sezení,
Používá se k posouzení funkce střev. Skládá se z 3-bodové souhrnné stupnice hodnocení (0 = žádný problém; 1 = nějaký problém; 2 = závažný problém), což má za následek celkové skóre, které se pohybuje od 0 (žádná zácpa) do 16 (těžká zácpa).
Po dobu 6 týdnů bylo provedeno celkem 18 sezení,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Adeela Arif, MS, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Iqra Ishtiaq

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení