Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony wpływ wibracji całego ciała i wiążących brzucha na pomiary wyników zaparć u kobiet poporodowych

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Zaparcia są powszechnym problemem wśród kobiet poporodowych, często powodując znaczny dyskomfort i obniżoną jakość życia. Tradycyjne zabiegi, takie jak korekty diety i środki przeczyszczające, często zapewniają jedynie tymczasową ulgę i mogą prowadzić do zależności. Terapia wibracyjne całego ciała i wiążki brzuszne pojawiły się jako obiecujące nieinwazyjne interwencje w celu poprawy funkcji jelit i łagodzenia zaparć.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaparcia są złożonym stanem powstającym z wielu powiązanych przyczyn. Niedobór diety, zwłaszcza w przypadku błonnika lub płynu, często stanowią centralny punkt zaparcia. Winne są również inne czynniki stylu życia, w tym brak ruchu i nieregularne ruchy jelit. Znane warunki wpływające na ruchliwość jelit, z perspektywy medycznej, obejmują zespół jelita drażliwego (IBS), cukrzycę, niedoczynność tarczycy i zaburzenia neurologiczne, w tym chorobę Parkinsona. Często wymienione jako efekt uboczny w lekach takich jak opiaty, zobojętniacze i leki przeciwdepresyjne. Dodatkowo oś jelita pokazuje, że aspekty psychologiczne odgrywają znaczącą rolę w samopoczuciu jelit, ponieważ stres i lęk często pogarszają sprawy. Ważne jest, aby zrozumieć przyczyny zaparć w celu opracowania zabiegów. Zazwyczaj opisywane jest jako występujące mniej niż trzy razy w tygodniu, trudne do przekazywania stołków lub przejścia stolce, które nie wydają się zadowalające. Podczas gdy ostre zaparcia można często przypisać zmianom diety i spożycia wody lub stresu, przewlekłe zaparcia są długotrwałą istotą patologiczną, która może negatywnie wpływać na jakość życia. Terapia wibracji całego ciała (WBV) to modalność terapeutyczna, która wykorzystuje wibracje mechaniczne do wzbudzenia struktur mięśni, nerwów i tkanek w ciele. WBV jest zwykle administrowane na wibrującej platformie, w której urządzenie jest kontrolowane w celu dostarczania wibracji przy określonych częstotliwościach i amplitudach, ponieważ jednostka wykonuje pozycję stojącą, siedzącą lub leżącą. Wibracje wytwarzają szybkie, mimowolne skurcze mięśni- i powodują podobny efekt ćwiczeń bez wpływu na ciało. Senedry brzuszne są konwencjonalnie stosowane do wsparcia fizycznego, ale ostatnie dowody potwierdzają ich zastosowanie w poprawie funkcji jelit jako zwiększonej rekrutacji mięśni brzusznych i ciśnienia śródbrzoniowego, zarówno integralnym ze zdrowym pchnięciem perystaltycznym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 22-35 lat
  • W badaniu uwzględniono kobiety C-sekcję C
  • Uczestnicy, którzy mieli poważne zaparcia
  • Pierwotna grawida
  • Kobiety, które miały 6 miesięcy okresu poporodowego
  • Ciąża pojedynczego płodu

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które miały normalną dostawę, zostały wykluczone
  • HISTORIA EKSOKODOLOIOSIOCOM
  • Uczestnicy przyjmujący przeczyszczanie zostali wykluczeni
  • HISTORIA POST CESARY OKRESÓW SUTURINOWYCH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: wibracja całego ciała
WBV początkowo opracowano pod kątem sprawności i rehabilitacji fizycznej i przenosi się do innych obszarów opieki zdrowotnej, takich jak leczenie bólu i odzyskiwanie neurologiczne oraz poprawa krążenia. Terapia wibracji całego ciała (WBV) dla ciała łagodzi fizyczne funkcje mięśni i krążenia. Dodatkowo pomoce mechaniczne (np. spoiwa brzuszne) zostały zbadane jako wsparcie dla regionu brzucha i prawidłowa postawa, która z kolei w drugiej funkcji przewodu pokarmowego
Inny: WBV wykorzystuje mechaniczne wibracje do podniecenia mięśni, nerwów. Senedry brzuszne mają pomóc pacjentom, którzy doznali urazu brzucha w celu stabilizacji mięśni rdzeniowych, zmniejszenia bólu i poprawy mobilności
(WBV) to modalność terapeutyczna, która wykorzystuje wibracje mechaniczne do podniecenia struktur mięśni, nerwów i tkanek w ciele. WBV powstał początkowo pod kątem sprawności i rehabilitacji fizycznej i przenosi się do innych obszarów opieki zdrowotnej, takich jak leczenie bólu i odzyskiwanie neurologiczne oraz poprawa krążenia. Jednak aktywacja ta może pomóc w podwyższeniu ruchliwości jelit, zmniejszeniu wzroku i pomocy ogólnej trawienia.
Inne nazwy:
  • Spoiwa brzuszne
  • Wibracje całego ciała
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: spoiwa brzuszne
Senedry brzuszne są zaprojektowane przede wszystkim, aby pomóc pacjentom, którzy doznali urazu brzucha w celu stabilizacji mięśni rdzeniowych, zmniejszenia bólu i poprawy ruchliwości. Ulepszona postawa, lepsze oddychanie i zmniejszenie obciążenia dolnej części pleców są również wspierane przez wywieranie delikatnego nacisku na brzuch. Senedry brzuszne są konwencjonalnie stosowane do wsparcia fizycznego, ale ostatnie dowody potwierdzają ich zastosowanie w poprawie funkcji jelit jako zwiększonej rekrutacji mięśni brzusznych i ciśnienia śródbrzoniowego, zarówno integralnym ze zdrowym pchnięciem perystaltycznym.
Inny: WBV wykorzystuje mechaniczne wibracje do podniecenia mięśni, nerwów. Senedry brzuszne mają pomóc pacjentom, którzy doznali urazu brzucha w celu stabilizacji mięśni rdzeniowych, zmniejszenia bólu i poprawy mobilności
(WBV) to modalność terapeutyczna, która wykorzystuje wibracje mechaniczne do podniecenia struktur mięśni, nerwów i tkanek w ciele. WBV powstał początkowo pod kątem sprawności i rehabilitacji fizycznej i przenosi się do innych obszarów opieki zdrowotnej, takich jak leczenie bólu i odzyskiwanie neurologiczne oraz poprawa krążenia. Jednak aktywacja ta może pomóc w podwyższeniu ruchliwości jelit, zmniejszeniu wzroku i pomocy ogólnej trawienia.
Inne nazwy:
  • Spoiwa brzuszne
  • Wibracje całego ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjenta w kwestionariuszu objawów zaparć (PAC-SYM) IT
Ramy czasowe: W sumie 18 sesji przeprowadzono w ciągu 6 tygodni,
Jest często stosowany w badaniach klinicznych zaparć. Jest to ważne narzędzie do oceny nasilenia zgłoszonych objawów zaparć. 12-elementowy kwestionariusz jest podzielony na trzy objawy podrzędne: brzuszne (cztery pozycje); odbytek (trzy pozycje); i stołek (pięć pozycji). Pozycje są oceniane w 5-punktowych skalach Likerta, z wynikami od 0 do 4 (0 = „Objaw nieobecny”, 1 = „Mild”, 2 = „umiarkowany”, 3 = „ciężka” i 4 = „bardzo ciężka”).
W sumie 18 sesji przeprowadzono w ciągu 6 tygodni,
Ocena pacjenta w kwestionariuszu jakości życia zaparcia (PAC-QOL)
Ramy czasowe: W sumie 18 sesji przeprowadzono w ciągu 6 tygodni,
Kwestionariusz PAC-QOL jest subprezentowany na 4 pozycje dyskomfortu fizycznego, 8 pozycji na temat dyskomfortu społecznego psycho, 5 pozycji na temat zadowolenia leczenia, a wreszcie 11 pozycji dotyczących zmartwień i dyskomfortu. Wybór odpowiedzi to skala Likerta od 0 do 4.
W sumie 18 sesji przeprowadzono w ciągu 6 tygodni,
Zmodyfikowana skala oceny zaparć (MCA)
Ramy czasowe: W sumie 18 sesji przeprowadzono w ciągu 6 tygodni,
Służy do oceny funkcji jelit. Składa się z 3-punktowej podsumowanej skali oceny (0 = bez problemu; 1 = pewien problem; 2 = poważny problem), co powoduje całkowity wynik, który wynosi od 0 (bez zaparć) do 16 (poważne zaparcia).
W sumie 18 sesji przeprowadzono w ciągu 6 tygodni,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Adeela Arif, MS, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Iqra Ishtiaq

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami