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Kombinierte Wirkungen von Ganzkörpervibrationen und Bauchbindemitteln auf die Ergebnismessungen der Verstopfung bei postnatalen Frauen

10. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Verstopfung ist bei postnatalen Frauen ein weit verbreitetes Thema, das häufig zu erheblichen Beschwerden und einer verringerten Lebensqualität führt. Traditionelle Behandlungen wie Ernährungsanpassungen und Abführmittel liefern häufig nur vorübergehend und können zu Abhängigkeiten führen. Ganzkörpervibrationstherapie und Bauchbindemittel haben sich als vielversprechende nicht-invasive Interventionen zur Verbesserung der Darmfunktion und zur Entlastung von Verstopfung herausgestellt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Verstopfung ist ein komplexer Zustand, der aufgrund vieler miteinander verbundener Ursachen entsteht. Unzulängliche diätetische Unzulänglichkeiten, insbesondere für Ballaststoffe oder Flüssigkeit, bilden häufig ein Herzstück der Verstopfung. Aber auch andere Lebensstilfaktoren, einschließlich mangelnder Bewegung und unregelmäßiger Darmbewegungen, sind schuld. Zu den bekannten Erkrankungen, die die Darmmotilität aus medizinischer Sicht beeinflussen, gehören Reizdarmsyndrom (IBS), Diabetes, Hypothyreose und neurologische Störungen, einschließlich Parkinson -Krankheit. Oft als Nebenwirkung in Medikamenten wie Opiaten, Antazida und Antidepressiva aufgeführt. Darüber hinaus zeigt die Darmhirnachse, dass psychologische Aspekte eine wesentliche Rolle im Wohlbefinden des Darms spielen, da Stress und Angst häufig die Sache verschlimmern. Es ist wichtig, die Ursachen der Verstopfung bei der Entwicklung von Behandlungen zu verstehen. Es wird normalerweise als weniger als dreimal pro Woche beschrieben, schwierig zu bestehen oder Stuhl zu bestehen oder Stuhlpassungen zu verabschieden, die sich nicht zufriedenstellend anfühlen. Während akute Verstopfung häufig auf eine Veränderung der Ernährung und Wasseraufnahme oder -stress zurückzuführen ist, ist die chronische Verstopfung eine langjährige pathologische Einheit, die die Lebensqualität negativ beeinflussen kann. Die gesamte Körpervibrationstherapie (WBV) ist eine therapeutische Modalität, die mechanische Schwingungen verwendet, um Muskel-, Nerven- und Gewebestrukturen im Körper zu erregen. WBV wird in der Regel auf einer vibrierenden Plattform verabreicht, auf der das Gerät entweder so gesteuert wird, dass Vibrationen bei bestimmten Frequenzen und Amplituden durchführen, wenn der Einzelne eine Steh-, Sitzen- oder Lügenposition ausführt. Die Vibrationen erzeugen schnelle, unfreiwillige Muskelkontraktionen- und führen zu einem ähnlichen Übungseffekt ohne Auswirkungen auf Ihren Körper. Abdominalbindemittel werden herkömmlicherweise zur körperlichen Unterstützung verwendet, aber jüngste Nachweise stützen ihre Verwendung bei der Verbesserung der Darmfunktion als erhöhte Rekrutierung der Bauchmuskulatur und intraabdominaler Druck, beide integraler Bestandteil eines gesunden peristaltischen Vorstoßes.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 22 bis 35 Jahren
  • Frauen wurden in der Studie einen Kaiserschnitt unterzogen
  • Teilnehmer mit schwerer Verstopfung
  • Primäres gravida
  • Frauen, die 6 Monate nach der Geburt hatten
  • Single Fetus -Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die eine normale Lieferung hatten, wurden ausgeschlossen
  • Geschichte der Episiotomie
  • Die Teilnehmer, die Abführmittel einnahmen, wurden ausgeschlossen
  • Vorgeschichte von Infektionen der Bauchnaht nach dem Kaiserschnitt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe: Ganzkörperschwingung
WBV wurde zunächst wegen Fitness- und physischer Rehabilitation entwickelt und hat sich in andere Gesundheitsbereiche wie Schmerzbehandlung und neurologische Erholung und Verbesserung der Kreislauf eingewandt. Die WBV -Therapie (Ganzkörpervibration) für den Körper erleichtert die körperlichen Funktionen von Muskulatur und Kreislauf. Zusätzlich mechanischen AIDS (z. Bauchbindemittel) wurden als Unterstützung für die Bauchregion und die ordnungsgemäße Haltung untersucht, die wiederum die gastrointestinale Funktion unterstützen
Sonstiges: WBV verwendet mechanische Schwingungen, um Muskeln und Nerven zu erregen. Abdominalbindemittel sollen Patienten helfen, die ein abdominales Trauma erlitten haben, um Kernmuskeln zu stabilisieren, Schmerzen zu reduzieren und die Mobilität zu verbessern
(WBV) ist eine therapeutische Modalität, die mechanische Schwingungen verwendet, um Muskel-, Nerven- und Gewebestrukturen im Körper zu erregen. WBV wurde zunächst für Fitness und physische Rehabilitation entwickelt und hat sich in andere Bereiche des Gesundheitswesens wie Schmerzbehandlung und neurologische Erholung und Verbesserung der Durchblutung bewegt. Diese Aktivierung kann jedoch dazu beitragen, die Darmmotilität zu erhöhen, das Blähungen zu verringern und die allgemeine Verdauung zu verbessern.
Andere Namen:
  • Bauchbindemittel
  • Ganzkörpervibrationen
Experimental: Versuchsgruppe: Abdominalbindemittel
Abdominalbindemittel sind hauptsächlich ausgelegt, um Patienten zu helfen, die abdominales Trauma erlitten haben, um die Kernmuskeln zu stabilisieren, Schmerzen zu reduzieren und die Mobilität zu verbessern. Eine verbesserte Haltung, bessere Atmung und eine Verringerung der Belastung des unteren Rückens werden ebenfalls unterstützt, indem ein sanfter Druck auf den Bauch erzeugt wird. Abdominalbindemittel werden herkömmlicherweise zur körperlichen Unterstützung verwendet, aber jüngste Nachweise stützen ihre Verwendung bei der Verbesserung der Darmfunktion als erhöhte Rekrutierung der Bauchmuskulatur und intraabdominaler Druck, beide integraler Bestandteil eines gesunden peristaltischen Vorstoßes.
Sonstiges: WBV verwendet mechanische Schwingungen, um Muskeln und Nerven zu erregen. Abdominalbindemittel sollen Patienten helfen, die ein abdominales Trauma erlitten haben, um Kernmuskeln zu stabilisieren, Schmerzen zu reduzieren und die Mobilität zu verbessern
(WBV) ist eine therapeutische Modalität, die mechanische Schwingungen verwendet, um Muskel-, Nerven- und Gewebestrukturen im Körper zu erregen. WBV wurde zunächst für Fitness und physische Rehabilitation entwickelt und hat sich in andere Bereiche des Gesundheitswesens wie Schmerzbehandlung und neurologische Erholung und Verbesserung der Durchblutung bewegt. Diese Aktivierung kann jedoch dazu beitragen, die Darmmotilität zu erhöhen, das Blähungen zu verringern und die allgemeine Verdauung zu verbessern.
Andere Namen:
  • Bauchbindemittel
  • Ganzkörpervibrationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbewertung der Verstopfungssymptome (PAC-SYM) Fragebogen
Zeitfenster: Insgesamt 18 Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt,
Es wird häufig in klinischen Studien zur Verstopfung verwendet. Es ist ein wichtiges Instrument zur Beurteilung der Schwere des von Patienten berichteten Verstopfungssymptomen. Der 12-Punkte-Fragebogen ist in drei Symptom-Unterskalen unterteilt: Bauch (vier Elemente); rektal (drei Elemente); und Stuhl (fünf Gegenstände). Die Artikel werden auf 5-Punkte-Likert-Skalen bewertet, wobei die Werte von 0 bis 4 (0 = 'Symptom abwesend', 1 = 'mild', 2 = 'moderat', 3 = 'schwerwiegend' und 4 = 'sehr schwer').
Insgesamt 18 Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt,
Patientenbewertung der Lebensqualität der Verstopfung (Pac-Qol) Fragebogen
Zeitfenster: Insgesamt 18 Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt,
Der Pac-Qol-Fragebogen ist auf 4 Elemente auf physische Beschwerden, 8 Elemente zu psycho sozialem Unbehagen, 5 Elemente zur Behandlungszufriedenheit und schließlich 11 Elemente zu Sorgen und Beschwerden unterteilt. Die Auswahl der Antwort ist eine Likert -Skala von 0 bis 4.
Insgesamt 18 Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt,
Modifizierte Verstopfungsbewertungsskala (MCAS)
Zeitfenster: Insgesamt 18 Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt,
Es wird verwendet, um die Darmfunktion zu bewerten. Es besteht aus einer 3-Punkte-summierten Bewertungsskala (0 = kein Problem; 1 = ein Problem; 2 = schweres Problem), was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 (keine Verstopfung) bis 16 (schwere Verstopfung) führt.
Insgesamt 18 Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Adeela Arif, MS, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Iqra Ishtiaq

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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