Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede effekter af helkropsvibrationer og abdominale bindemidler på udfaldsmålinger af forstoppelse hos postnatale kvinder

10. marts 2025 opdateret af: Riphah International University
Forstoppelse er et udbredt problem blandt postnatale kvinder, hvilket ofte resulterer i betydelig ubehag og reduceret livskvalitet. Traditionelle behandlinger som diætjusteringer og afføringsmidler giver ofte kun midlertidig lettelse og kan føre til afhængighed. Vibrationsterapi og abdominale bindemidler har fremkommet som lovende ikke-invasive interventioner til forbedring af tarmfunktionen og lindring af forstoppelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forstoppelse er en kompleks tilstand, der opstår på grund af mange indbyrdes forbundne årsager. Diætforhold, især for fiber eller væske, udgør ofte et midtpunkt i forstoppelse. Men andre livsstilsfaktorer, herunder manglende bevægelse og uregelmæssige tarmbevægelser, er også skylden. Kendte forhold, der påvirker tarmmotiliteten, fra medicinsk perspektiv, inkluderer irritabelt tarmsyndrom (IBS), diabetes, hypothyreoidisme og neurologiske lidelser, herunder Parkinsons sygdom. Ofte opført som en bivirkning i medicin såsom opiater, antacida og antidepressiva for eksempel. Derudover demonstrerer tarmens hjerneakse, at psykologiske aspekter spiller en betydelig rolle i tarmenes velbefindende, da stress og angst ofte gør tingene værre. Det er vigtigt at forstå årsagerne til forstoppelse til at udvikle behandlinger. Det beskrives normalt som forekommende mindre end tre gange om ugen, vanskelige at passere afføring eller passage af afføring, der ikke føles tilfredsstillende. Mens akut forstoppelse ofte kan tilskrives ændring i diæt og vandindtag eller stress, er den kroniske forstoppelse en langvarig patologisk enhed, der kan påvirke livskvaliteten negativt. Hele kropsvibrationsterapi (WBV) er en terapeutisk modalitet, der bruger mekaniske vibrationer til at begejstre muskler, nerve og vævsstrukturer i kroppen. WBV administreres typisk på en vibrerende platform, hvor enheden enten kontrolleres for at levere vibrationer ved specificerede frekvenser og amplituder, når individet udfører en stående, siddende eller liggende position. Vibrationerne producerer hurtige, ufrivillige muskelkontraktioner og resulterer i en lignende træningseffekt uden indflydelse på din krop. Abdominale bindemidler bruges konventionelt til fysisk støtte, men nylige beviser understøtter deres anvendelse til forbedring af tarmfunktionen som øget rekruttering af abdominal muskel og intra-abdominal pres, begge integreret i et sundt peristaltisk skub.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder i alderen 22-35 år
  • Kvinder gennemgik C-sektion blev inkluderet i undersøgelsen
  • Deltagere, der havde alvorlig forstoppelse
  • Primær gravida
  • Kvinder, der havde 6 måneders postpartumperiode
  • Enkelt foster graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der havde normal levering, blev udelukket
  • Historie om episiotomi
  • Deltagerne, der tog afføringsmiddel, blev udelukket
  • HISTORIE AF POSTKESARESKE ABDOMINAL SUTURE INFEFIKTIONER

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Hele kropsvibrationer
WBV blev oprindeligt udviklet til fitness og fysisk rehabilitering og har flyttet ind i andre områder af sundhedsydelser, såsom smertehåndtering og neurologisk opsving og forbedring af cirkulationen. Whole Body Vibration (WBV) terapi for kroppen letter de fysiske funktioner i muskuløs og kredsløb. Derudover mekaniske hjælpemidler (f.eks. Abdominale bindemidler) er blevet undersøgt som støtte til abdominal region og korrekt holdning, hvilket igen sekundært hjælper gastrointestinal funktion
Andet: WBV bruger mekaniske vibrationer til at begejstre muskler, nerver. Abdominale bindemidler skal hjælpe patienter, der har lidt abdominal traume for at stabilisere kernemuskler, reducere smerter og forbedre mobiliteten
(WBV) er en terapeutisk modalitet, der bruger mekaniske vibrationer til at begejstre muskler, nerve og vævsstrukturer i kroppen. WBV blev oprindeligt udviklet til fitness og fysisk rehabilitering og har flyttet ind i andre områder af sundhedsydelser, såsom smertehåndtering og neurologisk bedring og forbedring af cirkulationen. Dog kan denne aktivering hjælpe med at hæve tarmmotilitet, reducere oppustethed og hjælpe den samlede fordøjelse.
Andre navne:
  • Abdominale bindemidler
  • Hele kropsvibrationer
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: abdominale bindemidler
Abdominale bindemidler er primært designet til at hjælpe patienter, der har lidt abdominal traume for at stabilisere kernemuskler, reducere smerter og forbedre mobiliteten. Forbedret holdning, bedre vejrtrækning og en reduktion af belastningen på korsryggen hjælpes også ved at skabe blidt pres på maven. Abdominale bindemidler bruges konventionelt til fysisk støtte, men nylige beviser understøtter deres anvendelse til forbedring af tarmfunktionen som øget rekruttering af abdominal muskel og intra-abdominal pres, begge integreret i et sundt peristaltisk skub.
Andet: WBV bruger mekaniske vibrationer til at begejstre muskler, nerver. Abdominale bindemidler skal hjælpe patienter, der har lidt abdominal traume for at stabilisere kernemuskler, reducere smerter og forbedre mobiliteten
(WBV) er en terapeutisk modalitet, der bruger mekaniske vibrationer til at begejstre muskler, nerve og vævsstrukturer i kroppen. WBV blev oprindeligt udviklet til fitness og fysisk rehabilitering og har flyttet ind i andre områder af sundhedsydelser, såsom smertehåndtering og neurologisk bedring og forbedring af cirkulationen. Dog kan denne aktivering hjælpe med at hæve tarmmotilitet, reducere oppustethed og hjælpe den samlede fordøjelse.
Andre navne:
  • Abdominale bindemidler
  • Hele kropsvibrationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering af forstoppelsessymptomer (PAC-SYM) spørgeskema det
Tidsramme: I alt blev 18 sessioner gennemført over en periode på 6 uger,
Det bruges ofte i kliniske forsøg med forstoppelse. Det er et vigtigt værktøj til vurdering af sværhedsgraden af ​​patientrapporterede symptomer på forstoppelse. Spørgeskemaet på 12 punkter er opdelt i tre symptomsubskalaer: abdominal (fire poster); rektal (tre genstande); og afføring (fem varer). Elementer scores på 5-punkts Likert-skalaer med scoringer fra 0 til 4 (0 = 'symptom fraværende', 1 = 'mild', 2 = 'moderat', 3 = 'svær' og 4 = 'meget alvorlig').
I alt blev 18 sessioner gennemført over en periode på 6 uger,
Patientvurdering af spørgeskemaet for forstoppelseskvalitet (PAC-QOL) spørgeskema
Tidsramme: I alt blev 18 sessioner gennemført over en periode på 6 uger,
PAC-QOL-spørgeskemaet er underkategoriseret til 4 poster om fysisk ubehag, 8 genstande om psyko socialt ubehag, 5 genstande om behandlingstilfredshed og til sidst 11 genstande om bekymringer og ubehag. Responsevalg er en Likert -skala fra 0 til 4.
I alt blev 18 sessioner gennemført over en periode på 6 uger,
Ændret forstoppelsesvurderingsskala (MCAS)
Tidsramme: I alt blev 18 sessioner gennemført over en periode på 6 uger,
Det bruges til at vurdere tarmfunktionen. Det består af en 3-punkts opsummeret ratingskala (0 = intet problem; 1 = noget problem; 2 = alvorligt problem), hvilket resulterer i en total score, der spænder fra 0 (ingen forstoppelse) til 16 (alvorlig forstoppelse).
I alt blev 18 sessioner gennemført over en periode på 6 uger,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Adeela Arif, MS, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Iqra Ishtiaq

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger