Kombinované účinky vibrací celého těla a břišních pojiv na výsledná měření zácpy u postnatálních žen
10. března 2025 aktualizováno: Riphah International University
Zácpa je převládajícím problémem postnatálních žen, což často vede k významnému nepohodlí a snížené kvalitě života.
Tradiční ošetření, jako je úpravy stravy a projímadla, často poskytují pouze dočasnou úlevu a mohou vést k závislosti.
Vibrační terapie celého těla a břišní pojiva se ukázaly jako slibné neinvazivní intervence pro zlepšení funkce střev a zmírnění zácpy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zácpa je složitý stav vzniklý v důsledku mnoha vzájemně propojených příčin.
Dietní nedostatky, zejména pro vlákninu nebo tekutinu, často tvoří vrchol zácpy.
Na vině však mohou také i další faktory životního stylu, včetně nedostatku pohybu a nepravidelných pohybů střev.
Mezi známé stavy ovlivňující pohyblivost střev z lékařského hlediska zahrnují syndrom dráždivého tračníku (IBS), cukrovku, hypotyreózu a neurologické poruchy včetně Parkinsonovy choroby.
Často je uvedeno jako vedlejší účinek například léků, jako jsou opiáty, antacidy a antidepresiva.
Osa střeva mozku navíc ukazuje, že psychologické aspekty hrají značnou roli v blahobytu střeva, protože stres a úzkost často zhoršují záležitosti.
Je důležité pochopit příčiny zácpy k vývoji ošetření. Obvykle se popisuje jako vyskytující se méně než třikrát týdně, obtížně projít stolicí nebo průchodem stolic, které se necítí uspokojivé.
Zatímco akutní zácpa může být často přičítána změně v příjmu nebo stresu nebo napětí vody, chronická zácpa je dlouhodobá patologická entita, která může negativně ovlivnit kvalitu života.
Vibrační terapie celého těla (WBV) je terapeutická modalita, která využívá mechanické vibrace k vzrušení svalových, nervových a tkáňových struktur v těle.
WBV se obvykle podává na vibrační platformě, kde je zařízení buď ovládáno tak, aby dodávalo vibrace při určených frekvencích a amplitudách, protože jednotlivec provádí postavení, sedí nebo ležící polohu.
Vibrace vytvářejí rychlé, nedobrovolné svalové kontrakce- a mají za následek podobný cvičební účinek bez dopadu na vaše tělo.
Abdominální pojiva se běžně používají pro fyzickou podporu, ale nedávné důkazy podporují jejich použití při zlepšování funkce střev jako zvýšený náboj břišního svalu a tlak intraabdominálního, oba nedílnou součástí zdravého peristaltického tlaku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 22-35 let
- Do studie byly zahrnuty ženy podrobené sekci C.
- Účastníci, kteří měli těžkou zácpu
- Primární gravida
- Ženy, které měly 6 měsíců poporodní období
- Jednotlivé těhotenství plodu
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy, které měly normální doručení, byly vyloučeny
- Historie epiziotomie
- Účastníci, kteří projímali projímadlo, byli vyloučeni
- Historie post císařských břišních břišních infekcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina: vibrace celého těla
WBV byl původně vyvinut pro fitness a fyzickou rehabilitaci a přesunul se do jiných oblastí zdravotní péče, jako je léčba bolesti a neurologické zotavení a zlepšení oběhu.
Terapie vibrací celého těla (WBV) pro tělo usnadňuje fyzické funkce svalové a oběhové.
Navíc mechanické pomůcky (např.
Břišní pojiva) byly prozkoumány jako podpora břišní oblasti a správné držení těla, které zase sekundárně pomáhají gastrointestinální funkci
|
(WBV) je terapeutická modalita, která využívá mechanické vibrace k vzrušení svalových, nervových a tkáňových struktur v těle.
WBV byl původně vyvinut pro fitness a fyzickou rehabilitaci a přesunul se do jiných oblastí zdravotní péče, jako je léčba bolesti a neurologické zotavení a zlepšení oběhu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Experimentální skupina: břišní pojiva
Břišní pojiva jsou navržena především tak, aby pomohla pacientům, kteří utrpěli břišní trauma ke stabilizaci jádrových svalů, snižování bolesti a zlepšení mobility.
Vylepšené držení těla, lepší dýchání a snížení namáhání na dolní části zad je také podporováno vytvořením jemného tlaku na břicho.
Abdominální pojiva se běžně používají pro fyzickou podporu, ale nedávné důkazy podporují jejich použití při zlepšování funkce střev jako zvýšený náboj břišního svalu a tlak intraabdominálního, oba nedílnou součástí zdravého peristaltického tlaku.
|
(WBV) je terapeutická modalita, která využívá mechanické vibrace k vzrušení svalových, nervových a tkáňových struktur v těle.
WBV byl původně vyvinut pro fitness a fyzickou rehabilitaci a přesunul se do jiných oblastí zdravotní péče, jako je léčba bolesti a neurologické zotavení a zlepšení oběhu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení pacienta příznaků zácpy (PAC-Sym) IT
Časové okno: Po dobu 6 týdnů bylo provedeno celkem 18 sezení,
|
Často se používá v klinických studiích zácpy.
Je to důležitý nástroj pro posouzení závažnosti pacienta uváděných příznaků zácpy.
12-bodový dotazník je rozdělen do tří symptomových dílčích stupnic: břišní (čtyři položky); rektální (tři položky); a stolice (pět položek).
Položky jsou hodnoceny na 5-bodových Likertových stupnicích, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 4 (0 = 'symptom Absent', 1 = 'mírný', 2 = 'Mírný', 3 = 'závažné' a 4 = 'velmi závažné').
|
Po dobu 6 týdnů bylo provedeno celkem 18 sezení,
|
|
Posouzení pacienta dotazníku kvality života zácpy (Pac-QOL)
Časové okno: Po dobu 6 týdnů bylo provedeno celkem 18 sezení,
|
Dotazník PAC-QOL je podřízen na 4 položky na fyzické nepohodlí, 8 položek na psycho sociální nepohodlí, 5 položek o spokojenosti s léčbou a konečně 11 položek o starosti a nepohodlí.
Volba odpovědi je Likertova stupnice od 0 do 4.
|
Po dobu 6 týdnů bylo provedeno celkem 18 sezení,
|
|
Upravená stupnice hodnocení zácpy (MCAS)
Časové okno: Po dobu 6 týdnů bylo provedeno celkem 18 sezení,
|
Používá se k posouzení funkce střev.
Skládá se z 3-bodové souhrnné stupnice hodnocení (0 = žádný problém; 1 = nějaký problém; 2 = závažný problém), což má za následek celkové skóre, které se pohybuje od 0 (žádná zácpa) do 16 (těžká zácpa).
|
Po dobu 6 týdnů bylo provedeno celkem 18 sezení,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Iqra Ishtiaq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .