Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv občerstvení na stárnutí

29. července 2026 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Vliv spotřeby ořechů na stárnutí

The purpose of this study is to determine if daily consumption of 2 oz of pecans compared to 3.5 oz pretzel snacks for 12 weeks will 1) contribute to the body's ability to protect itself from oxidative damage (caused by oxygen radicals created by ultraviolet (UV) B light) by evaluating skin resistance to UV light irritation, skin fats/oils degradation and "rusting", and oxidative damage to the skin genes; a 2) prozkoumat mechanismy toho, jak může spotřeba občerstvení ovlivnit stárnutí analýzou krevních markerů stárnutí a mikrobů žijících ve střevech (střevní mikrobiom).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Oxidační stres hraje významnou roli v procesu stárnutí. Antioxidační potenciál ořechů stromů, včetně ořechů, byl již dříve hlášen. Jen velmi málo studií však vyhodnotilo antioxidační účinky a jejich základní mechanismy spotřeby ořechů ve stárnoucí populaci. Kůže je největší orgán a je první část těla, která vykazuje známky stárnutí. Lidská kůže vystavená slunečnímu ultrafialovému záření (UVR) zažívá dramatické zvýšení produkce reaktivních druhů kyslíku (ROS) a zánětu. Kromě toho je stárnutí kůže spojeno se zvýšenou hladinou oxidačního stresu. Vyšetřovatelé dříve ukázali, že spotřeba mandlí a granátového jablka může zlepšit antioxidační obranu kůže snížením poškození vyvolané UV. Kromě toho byly prebiotické vlastnosti ořechů a dalších bioaktivních potravin v poslední době velmi zajímavé, současný studijní tým a další uváděli, že střevní mikrobiom modulují účinky spotřeby stromů. Na základě těchto důkazů a dalších publikovaných údajů se navrhuje, aby pekanové ořechy kvůli jejich bioaktivnímu obsahu složeného mohou mít potenciál přispívat k antioxidační ochraně celého těla, modulovat střevní mikrobiom a ovlivnit proces stárnutí. Cílem této studie je zhodnotit účinky začlenění 2 oz pekanů do stravy ve srovnání s isocalorickým preclíkovým občerstvením denně po dobu 12 týdnů 1) na antioxidační kapacitu celého těla hodnocením odolnosti proti UV záření, oxidaci lipidů a oxidační DNA poškození; a 2) prozkoumat mechanismus toho, jak spotřeba pekanu ovlivňuje stárnutí analýzou cirkulujících biomarkerů stárnutí a střevního mikrobiomu. Jedná se o dvouramennou, randomizovanou, placebem kontrolovanou intervenční studii u 60 středních a starších obecně zdravých nevegetariánských/veganských žen (věk 55–75 let, Fitzpatrick's Skin typu II-IV). Zkoumání účinků spotřeby pekanů na kožní antioxidační obranu a systémový oxidační stav odhalí cenné nové poznatky o tom, zda bioaktivní sloučeniny v pekanových ořechách mohou přispět k celkové antioxidační kapacitě těla a ovlivnit proces stárnutí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena
  • Obecně zdravé
  • Ve věku 55–75 let
  • BMI 18,5-34,9 kg/m2
  • Fitzpatrick Skin Type II-IV
  • Konzumujte typickou západní stravu (s nízkým obsahem polyfenolů potravin a vlákniny)
  • Ochotný udržovat obvyklé stravovací a cvičební vzorce pro dobu studie
  • Ochota udržovat normální produkty a vzorec péče o pleť po celou dobu studie
  • Ochotný přijít studovat návštěvy bez jakýchkoli make -upů a kožních výrobků
  • Předměty musí před zahájením jakýchkoli specifických postupů nebo registrací studie přečíst a podepsat institucionální revizní komisi schválený písemný informovaný souhlas. Subjekt bude vyloučen pro jakoukoli podmínku, která by mohla ohrozit schopnost poskytnout skutečně informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vegetarián/vegan
  • Známá alergie na ořechy
  • Léky, doplňky, doplňky nebo kosmetičtí činidla související s předpisem, doplňky, doplňky
  • Zahájení lokálních nebo ústních recepčních steroidů a/nebo protizánětlivých léků do 30 dnů před zápisem do studie
  • Nadměrná expozice přírodnímu nebo umělému slunečnímu světlu
  • Screening laboratorní hodnoty mimo normální rozsah, který je považován za klinicky významný pro účast studie vyšetřovatelem
  • Zdokumentované chronické onemocnění
  • Užívání léků nebo doplňků, o nichž je známo, že ovlivňují složení střevní mikrobioty (antibiotika za poslední 3 měsíce, probiotika, vlákno atd.)
  • Užívání exogenních hormonů (např. Hormonální substituční terapie)
  • Nedávné výkyvy hmotnosti (> 10% za posledních 6 měsíců)
  • Kuřák nebo žijící s kuřákem
  • Použití> 20 g alkoholu denně
  • Nelze nebo neochotný dodržovat protokol studie (včetně neochoty vyhýbat se ořechům po celou dobu studie)
  • Nelze poskytnout souhlas
  • Těhotenství a/nebo laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pekanová paže
Účast na této paži bude kombinovat 2 oz pekanů denně pro 12 wekks
Jiný: Pekanový ořech
2 oz celých syrových pekanů
Experimentální: Pretzel paže
Účastníci této paže budou denně denně konzumovat 3,5 oz občerstvení
Jiný: Preclík
3,5 oz preclíkových občerstvení denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální dávka erytému (MED)
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Pro stanovení minimální dávky erytému (MED) na vnitřní rameni bude stanovena dávka UVB kůže a doba léčby na základě celkové klasifikace typu pleti. Na základě celkové klasifikace typu pleti použijeme národní biologický graf UVB MJ k určení doby dávky a sekvenční expozice pro každou náplast kůže. Na paži účastníka bude umístěn rukáv se 6 výřezovými skvrnami. Použití ručního zařízení Dermalight 90 (National Biological, Beachwood, OH), každá testovací oblast na vnitřní rameni subjektů bude vystavena definované dávce úzkého pásma ultrafialového B (NB-UVB) světla dodávaného expozicí UV mezi 270 a 400 nm. Každé výřezové okno bude vystaveno rostoucí dávce. K vyhodnocení minimálního erytémského dávky (MED) se budou muset vrátit o 24 hodin později, aby se zjistilo, která kožní náplast vykazovala minimální erytém (růžová barva). Přestože bude provedeno 6 výřezů, jedná se o jediné výsledkové měření, protože všech 6 výřezů bude měřit MED v MJ/CM^2.
Na začátku a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristiky kůže
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Elasticita kůže (cutometr Dual MPA 580) v N/M
Na začátku a 12 týdnů
Charakteristiky kůže
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Hydratace (corneometer CM 825) v AU
Na začátku a 12 týdnů
Charakteristiky kůže
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Barva (mexameter mx18) v AU
Na začátku a 12 týdnů
Charakteristiky kůže
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Lesk kůže (Skinglossymeter GL200) v GU
Na začátku a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery stárnutí a zánětu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
C-C Motif Chemokine 27 (CTACK/CCL27) v PG/ML
Na začátku a 12 týdnů
Biomarkery stárnutí a zánětu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Fibroblastový růstový faktor 21 (FGF-21) v PG/ML
Na začátku a 12 týdnů
Biomarkery stárnutí a zánětu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Faktor růstu/diferenciace 11 (GDF-11) v NG/ML
Na začátku a 12 týdnů
Biomarkery stárnutí a zánětu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Faktor růstu/diferenciace 15 (GDF-15) v PG/ML
Na začátku a 12 týdnů
Biomarkery stárnutí a zánětu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Gonadoliberin (GnRH) v PG/ML
Na začátku a 12 týdnů
Biomarkery stárnutí a zánětu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Interleukin-6 (IL-6) v PG/ML
Na začátku a 12 týdnů
Biomarkery stárnutí a zánětu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Interleukin-10 (IL-10) v PG/ML
Na začátku a 12 týdnů
Biomarkery stárnutí a zánětu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Interleukin-18 (IL-18) v PG/ML
Na začátku a 12 týdnů
Biomarkery stárnutí a zánětu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Zjeje 1 protein (Jag1) v KDA
Na začátku a 12 týdnů
Biomarkery stárnutí a zánětu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Leptin v Ng/ml
Na začátku a 12 týdnů
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Moč malondialdehyd (MDA) v ng/ml
Na začátku a 12 týdnů
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Krev MDA v NMOL/ML
Na začátku a 12 týdnů
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Moč 8ohdg v ng/mg kreatininu
Na začátku a 12 týdnů
Markery oxidačního stresu
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Krev 8ohdg v ng/ml
Na začátku a 12 týdnů
Střevní mikrobiom
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
Vzorek stolice bude shromažďován účastníky doma na začátku a 12. týdnu s využitím naší soupravy pro sběr stolic podle pokynů. Bezprostředně po sběru bude vzorek zmrazen v domácím mrazáku a dodáván v izolované nádobě do centra UCLA pro výživu člověka. V UCLA bude vzorek uložen na - 80 ° C. Fekální mikrobiologické analýzy. Přibližně 1 g stolice bude zváženo a vysušeno ve vakuové sušicím peci (15 v Hg) při 80 ° C po dobu 48 hodin, poté znovu zváží, aby se vytvořil obsah vlhkosti, aby bylo možné všechny počty korigovat na suchou hmotnost. Z jiného alikvotu zbývajících fekálních vzorků bude DNA extrahována pomocí korálkového bití komerčním extrakčním systémem (Izolační souprava DNEASY Powersoil® DNA, Qiagen, Valencia, CA). Kvalita vzorků DNA bude potvrzena pomocí Nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE). Extrahovaná DNA bude přenesena do zařízení pro mikrobiom UCLA pro sekvenování MISEQ.
Na začátku a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
American Pecan Promotion Board

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-25-0037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Analýza dat bude provedena interně.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení