Auswirkung von Snacks auf das Altern
Einfluss des Pekannussverbrauchs auf das Altern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Tatiana Diacova, PhD, RD
- Telefonnummer: 310-206-8292
- E-Mail: tdiacova@mednet.ucla.edu
Studienorte
-
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Im Allgemeinen gesund
- 55-75 Jahre alt
- BMI 18,5-34,9 kg/m2
- Fitzpatrick Skin Typ II-IV
- Konsumieren Sie eine typische westliche Ernährung (niedrig in polyphenolreichen Lebensmitteln und Ballaststoffen)
- Bereit, gewohnheitsmäßige Ernährungs- und Bewegungsmuster für die Studiendauer aufrechtzuerhalten
- Bereit, normale Hautpflegeprodukte und Muster für die Dauer der Studie aufrechtzuerhalten
- Bereit, Besuche ohne Make -up- und Hautprodukte zu studieren
- Die Probanden müssen die von Institutional Review Board genehmigte schriftliche Einverständniserklärung lesen und unterschreiben, bevor ein Studium spezifischer Verfahren oder Einschreibungen eingeleitet wird. Ein Subjekt wird für jede Bedingung ausgeschlossen, die die Fähigkeit, eine wirklich informierte Einwilligung zu erteilen, beeinträchtigen könnte.
Ausschlusskriterien:
- Vegetarier/vegan
- Bekannte Nussallergie
- Hautbezogene verschreibungspflichtige Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder nicht verschreibungspflichtige Kosmeceutical Agents
- Initiierung topischer oder oraler verschreibungspflichtiger Steroide und/oder entzündungshemmende Medikamente innerhalb von 30 Tagen vor der Studienaufnahme
- Übermäßige Exposition gegenüber natürlicher oder künstlicher Sonneneinstrahlung
- Screening -Laborwerte außerhalb des normalen Bereichs, der als klinisch signifikant für die Teilnahme der Studie durch den Forschern angesehen wird
- Dokumentierte chronische Krankheit
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist
- Einnahme exogener Hormone (z. Hormonersatztherapie)
- Jüngste Gewichtsschwankungen (> 10% in den letzten 6 Monaten)
- Raucher oder mit einem Raucher leben
- Verwendung von> 20 g Alkohol pro Tag
- Das Studienprotokoll nicht oder nicht bereit sind (einschließlich der Unwilligkeit, die gesamte Dauer der Studie zu vermeiden)
- Einverständniserklärung kann nicht möglich sein
- Schwangerschaft und/oder Laktation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Pekannussarm
Die Teilnehmer an diesem Arm werden täglich 2 Unzen Pekannüsse für 12 Wekks entsprechen
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2 Unzen ganze rohe Pekannüsse
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Experimental: Brezelarm
Die Teilnehmer an diesem Arm konsumieren 12 Wochen lang täglich 3,5 Unzen Brezel -Snacks
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3,5 Unzen Brezel -Snacks täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Minimale Erythema -Dosis (MED)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Um die minimale Erythema -Dosis (MED) am Innenarm zu bestimmen, werden die UVB -Dosis und die Behandlungszeit der Haut anhand der Klassifizierung der Hauttyp bestimmt.
Basierend auf der Gesamtklassifizierung des Hauttyps werden wir das nationale biologische UVB -MJ -Diagramm verwenden, um die Dosis- und Sequential -Expositionszeiten für jeden Hautpflaster zu bestimmen.
Eine Hülle mit 6 Ausschnittsflecken wird auf den Arm des Teilnehmers gelegt.
Mit dem Dermalight 90 Handheld-Gerät (National Biological, Beachwood, OH) wird jeder Ausschnittstestbereich am inneren Arm von Probanden einer definierten Dosis von schmalem Band Ultraviolet B (NB-UVB) ausgesetzt, das durch die UV-Exposition zwischen 270 und 400 nm geliefert wird.
Jedes Ausschnittfenster wird einer zunehmenden Dosis ausgesetzt.
Um die minimale Erythema -Dosis (MED) zu bewerten, müssen die Teilnehmer 24 Stunden später zurückkehren, um zu bestimmen, welcher Hautfleck minimales Erythem (rosa Farbe) aufwies.
Obwohl 6 Ausschnitte vorgenommen werden, ist dies ein einziges Ergebnismaß, da alle 6 Ausschnitte MED in MJ/cm^2 messen.
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hauteigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Hautelastizität (Cutometer Dual -MPA 580) in N/m
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Hauteigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Hydratation (Corneometer CM 825) in AU
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Hauteigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Farbe (Mexameter MX18) in Au
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Hauteigenschaften
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Hautgloss (Skinglossymeter GL200) in Gu
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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C-C-Motiv-Chemokin 27 (Ctack/CCL27) in pg/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Fibroblast-Wachstumsfaktor 21 (FGF-21) in PG/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Wachstums-/Differenzierungsfaktor 11 (GDF-11) in NG/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Wachstums-/Differenzierungsfaktor 15 (GDF-15) in PG/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Gonadoliberin (GnRH) in PG/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Interleukin-6 (IL-6) in pg/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Interleukin-10 (IL-10) in pg/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Interleukin-18 (IL-18) in pg/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Jagged 1 Protein (JAG1) in KDA
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Biomarker für Alterung und Entzündung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Leptin in ng/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Oxidative Stressmarker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Urin Malondialdehyd (MDA) in ng/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Oxidative Stressmarker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Blut MDA in Nmol/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Oxidative Stressmarker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Urin 8OHDG in NG/mg Kreatinin
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Oxidative Stressmarker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Blut 8OHDG in ng/ml
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Darmmikrobiom
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Die Stuhlprobe wird von den Teilnehmern zu Hause zu Studienbeginn und der 12. Woche unter Verwendung unseres Stuhlsammlungs -Kits gemäß den Anweisungen gesammelt.
Unmittelbar nach der Sammlung wird die Exemplar in einem Gefrierschrank in einem Home -Gefrierschrank eingefroren und in einem isolierten Behälter an das UCLA -Zentrum für menschliche Ernährung geliefert.
Bei der UCLA wird das Exemplar bei -80 ºC gelagert.
Fäkale mikrobiologische Analysen.
Ungefähr 1 g des Stuhls werden gewogen und in einem Vakuumtrocknungsofen (15 in Hg) bei 80 ° C für 48 Stunden getrocknet und dann erneut gewogen, um den Feuchtigkeitsgehalt so zu ermitteln, dass alle Zählungen auf Trockengewicht korrigiert werden können.
Aus einem anderen Aliquot verbleibender Fäkalproben wird DNA unter Verwendung von Perlenbeschlägen mit einem kommerziellen Extraktionssystem (DNeasy PowerSoil® DNA -Isolierungskit, Qiagen, Valencia, CA) extrahiert.
Die Qualität der DNA -Proben wird unter Verwendung eines Nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE) bestätigt.
Extrahierte DNA wird zur MiSeq -Sequenzierung in die UCLA -Mikrobiomkernanlage übertragen.
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Zu Studienbeginn und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-25-0037
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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