Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af snacks på aldring

29. juli 2026 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Effekt af pecanforbrug på aldring

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det daglige forbrug af 2 oz pekannødder sammenlignet med 3,5 oz kringle -snacks i 12 uger vil 1) bidrage til kroppens evne til at beskytte sig mod oxidativ skade (forårsaget af iltradikaler skabt ved ultraviolet (UV) b lys) ved at evaluere hudbestandighed til UV -lysiritation, hudfedt/olieforringelse og "rusting", og oxid) og 2) udforske mekanismerne til, hvordan snackforbrug kan påvirke aldring ved at analysere blodmærker af aldring såvel som de mikrober, der lever i tarmen (tarmmikrobiome).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Oxidativt stress spiller en betydelig rolle i aldringsprocessen. Antioxidantpotentiale for træ nødder, inklusive pekannødder, er tidligere rapporteret. Imidlertid har meget få undersøgelser evalueret antioxidantvirkningerne og deres underliggende mekanismer til møtrikforbrug i den aldrende population. Huden er det største organ og er den første kropsdel, der udviser tegn på aldring. Human hud udsat for solenar ultraviolet stråling (UVR) oplever en dramatisk stigning i produktionen af ​​reaktive iltarter (ROS) og betændelse. Derudover er aldring af hud forbundet med øgede niveauer af oxidativ stress. Efterforskere viste tidligere, at mandel- og granatæbleforbrug kan forbedre antioxidantforsvaret af hud ved at reducere UV-induceret skade. Derudover har de prebiotiske egenskaber ved nødder og andre bioaktive rige fødevarer været af stor interesse for nylig, det nuværende studiehold og andre har rapporteret om tarmmikrobiome-modulerende virkninger af træmøtrikforbrug. Baseret på dette bevis og andre offentliggjorte data foreslås det, at pekannødder på grund af deres bioaktive sammensatte indhold kan have potentialet til at bidrage til hele kroppen antioxidantbeskyttelse, modulere tarmmikrobiomet og påvirke aldringsprocessen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af at inkorporere 2 oz pekannødder i diæt sammenlignet med isocaloriske kringle -snacks dagligt i 12 uger 1) på hele kroppen antioxidantkapacitet ved at evaluere hudmodstand mod UV -irritation, lipidoxidation og oxidativ DNA -skade; og 2) udforske mekanismen for, hvordan pecanforbrug påvirker aldring ved at analysere cirkulerende biomarkører for aldring såvel som tarmmikrobiomet. Dette vil være en to-arm, randomiseret, placebokontrolleret interventionsundersøgelse i 60 middelaldrende og ældre generelt sunde ikke-vegetariske/veganske kvinder (55-75 år, Fitzpatricks hudtyper II-IV). Undersøgelse af virkningerne af pecanforbrug på hudantioxidantforsvar og systemisk oxidativ status afslører værdifuld ny indsigt i, om bioaktive forbindelser i pekannødder kan bidrage til den samlede kropsantioxidantkapacitet og påvirke aldringsprocessen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinde
  • Generelt sundt
  • I alderen 55-75 år
  • BMI 18,5-34,9 kg/m2
  • Fitzpatrick hud type II-IV
  • Forbruge en typisk vestlig diæt (lavt i polyfenoler-rige fødevarer og fiber)
  • Villig til at opretholde sædvanlige diæt- og træningsmønstre for undersøgelsesvarigheden
  • Villig til at opretholde normale hudplejeprodukter og -mønster i undersøgelsens varighed
  • Villig til at komme til at studere besøg uden makeup og hudprodukter på
  • Personer skal læse og underskrive den institutionelle gennemgangsudviklet skriftligt informeret samtykke inden påbegyndelse af nogen undersøgelsesspecifikke procedurer eller tilmelding. Et emne vil blive udelukket for enhver betingelse, der kan gå på kompromis med evnen til at give virkelig informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Vegetarisk/vegansk
  • Kendt nødallergi
  • Hudrelateret receptpligtig medicin, kosttilskud eller ikke-receptpligtig kosmeceutiske agenter
  • Initiering af aktuelle eller orale receptpligtige steroider og/eller antiinflammatoriske medicin inden for 30 dage før undersøgelsen af ​​tilmeldingen
  • Overdreven eksponering for enten naturligt eller kunstigt sollys
  • Screening af laboratorieværdier uden for det normale interval, der betragtes som klinisk signifikant for undersøgelsesdeltagelse af efterforskeren
  • Dokumenteret kronisk sygdom
  • At tage medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke tarmmikrobiota -sammensætning (antibiotika inden for de sidste 3 måneder, probiotika, fiber osv.)
  • At tage eksogene hormoner (f.eks. Hormonudskiftningsterapi)
  • Nylige vægtsvingninger (> 10% i de sidste 6 måneder)
  • Ryger eller bor hos en ryger
  • Brug af> 20 g alkohol pr. Dag
  • Kan ikke være villig til at overholde undersøgelsesprotokollen (inklusive uvillighed til at undgå nødder i hele undersøgelsens varighed)
  • Kan ikke give samtykke
  • Graviditet og/eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pecanarm
Deltager i denne arm vil være sammen med 2 oz pekannødder dagligt for 12 wekks
Andet: Pecan
2 oz hele rå pekannødder
Eksperimentel: Kringlearm
Deltagere i denne arm forbruger 3,5 oz kringle -snacks dagligt i 12 uger
Andet: Pretzel
3,5 oz kringle snacks dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal erythema dosis (MED)
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
For at bestemme den minimale erythema -dosis (MED) ved den indre arm bestemmes hud UVB -dosis og behandlingstid baseret på den samlede klassificering af hudtype. Baseret på den samlede klassificering af hudtype vil vi bruge det nationale biologiske UVB MJ -diagram til at bestemme dosis og sekventielle eksponeringstider for hver hudplast. En ærme med 6 udskæringsrettelser placeres på deltagerens arm. Brug af dermalight 90 håndholdt enhed (National Biological, Beachwood, OH) Hvert udskæringstestområde på den indre arm af forsøgspersoner vil blive udsat for en defineret dosis af smalt bånd ultraviolet B (NB-UVB) lys leveret ved UV-eksponering mellem 270 og 400 nm. Hvert udskæringsvindue udsættes for en stigende dosis. For at evaluere den minimale erythema -dosis (MED) skal deltagerne returnere 24 timer senere for at bestemme, hvilken hudplast der viste minimal erythema (lyserød farve). Selvom der vil blive foretaget 6 udskæringer, er dette et enkelt resultatmål, da alle 6 udskæringer alle måler Med i Mj/cm^2.
Ved baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudegenskaber
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Hudelasticitet (cutometer dobbelt MPA 580) i N/m
Ved baseline og 12 uger
Hudegenskaber
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Hydrering (Corneometer CM 825) i AU
Ved baseline og 12 uger
Hudegenskaber
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Farve (mexameter MX18) i AU
Ved baseline og 12 uger
Hudegenskaber
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Hudglans (skinglossymeter gl200) i GU
Ved baseline og 12 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
C-C-motiv kemokin 27 (CTACK/CCL27) i PG/ml
Ved baseline og 12 uger
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Fibroblastvækstfaktor 21 (FGF-21) i PG/ml
Ved baseline og 12 uger
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Vækst/differentieringsfaktor 11 (GDF-11) i NG/ml
Ved baseline og 12 uger
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Vækst/differentieringsfaktor 15 (GDF-15) i PG/ml
Ved baseline og 12 uger
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
gonadoliberin (GnRH) i PG/ml
Ved baseline og 12 uger
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
interleukin-6 (IL-6) i PG/ml
Ved baseline og 12 uger
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
interleukin-10 (IL-10) i PG/ml
Ved baseline og 12 uger
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
interleukin-18 (IL-18) i PG/ml
Ved baseline og 12 uger
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Jagged 1 protein (JAG1) i KDA
Ved baseline og 12 uger
Biomarkører for aldring og betændelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
leptin i NG/ml
Ved baseline og 12 uger
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Urin malondialdehyd (MDA) i NG/ml
Ved baseline og 12 uger
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Blod MDA i nmol/ml
Ved baseline og 12 uger
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Urin 8OHDG i ng/mg kreatinin
Ved baseline og 12 uger
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Blod 8OHDG i NG/ml
Ved baseline og 12 uger
Tarmmikrobiome
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
Afstoleprøven indsamles af deltagerne derhjemme ved baseline og uge 12 ved hjælp af vores afføringssamling ifølge instruktioner. Umiddelbart efter indsamling fryses prøven i en fryser i hjemmet og leveres i en isoleret beholder til UCLA Center for Human Nutrition. Ved UCLA gemmes prøven ved - 80 ºC. Fækale mikrobiologiske analyser. Cirka 1 g af afføringen vejes og tørres i en vakuumtørringsovn (15 i Hg) ved 80 ºC i 48 timer, og vejes derefter igen for at etablere fugtighedsindholdet, så alle tællinger kan korrigeres til tørvægt. Fra en anden portion af resterende fækale prøver ekstraheres DNA ved hjælp af perlebeholdning med et kommercielt ekstraktionssystem (DNeasy Powersoil® DNA Isolation Kit, Qiagen, Valencia, CA). Kvaliteten af ​​DNA -prøverne bekræftes ved hjælp af en Nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE). Ekstraheret DNA overføres til UCLA mikrobiomerfacilitet til MISEQ -sekventering.
Ved baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Pecan Promotion Board

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-25-0037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataanalyse udføres internt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger