Effetto degli snack sull'invecchiamento
Effetto del consumo di noci pecan sull'invecchiamento
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Tatiana Diacova, PhD, RD
- Numero di telefono: 310-206-8292
- Email: tdiacova@mednet.ucla.edu
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmina
- Generalmente sano
- 55-75 anni di età
- BMI 18.5-34,9 kg/m2
- Fitzpatrick skin type ii-iv
- Consumare una tipica dieta occidentale (a basso contenuto di cibi e fibre ricche di polifenoli)
- Disposto a mantenere modelli abituali nella dieta ed esercizio fisico per la durata dello studio
- Disposto a mantenere i normali prodotti per la cura della pelle e il modello per la durata dello studio
- Disposto a venire a studiare le visite senza alcun trucco e prodotti per la pelle
- Gli argomenti devono leggere e firmare il consenso informato scritto istituzionale approvato dal consiglio di revisione prima dell'avvio di qualsiasi procedura o iscrizione specifiche dello studio. Un argomento sarà escluso per qualsiasi condizione che potrebbe compromettere la capacità di dare il consenso veramente informato.
Criteri di esclusione:
- Vegetariano/vegano
- Allergia da noci conosciuta
- Farmaci da prescrizione legati alla pelle, integratori o agenti cosmeceutici non prescritti
- Iniziazione di steroidi di prescrizione topici o orali e/o farmaci antinfiammatori entro 30 giorni prima dell'iscrizione allo studio
- Esposizione eccessiva alla luce solare naturale o artificiale
- Screening Valori di laboratorio al di fuori dell'intervallo normale che è considerato clinicamente significativo per la partecipazione allo studio da parte dello investigatore
- Malattia cronica documentata
- L'assunzione di farmaci o integratori noti per influenzare la composizione del microbiota intestinale (antibiotici negli ultimi 3 mesi, probiotici, fibre, ecc.)
- Prendendo ormoni esogeni (ad es. terapia ormonale sostitutiva)
- Recenti fluttuazioni del peso (> 10% negli ultimi 6 mesi)
- Fumatore o vivere con un fumatore
- Uso di> 20 g di alcol al giorno
- Incapace o non disposto a rispettare il protocollo di studio (inclusa la riluttanza per evitare le noci per l'intera durata dello studio)
- Impossibile fornire il consenso
- Gravidanza e/o lattazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di noci pecan
I partecipanti in questo braccio, compieranno 2 once di noci pecans ogni giorno per 12 wekks
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2 once di noci pecan grezze intere
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Sperimentale: Braccio pretzel
I partecipanti a questo braccio consumano 3,5 once di snack pretzel ogni giorno per 12 settimane
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3,5 once di snack pretzel ogni giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di eritema minima (Med)
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Per determinare la dose di eritema minima (MED) al braccio interno, la dose UVB della pelle e il tempo di trattamento saranno determinati in base alla classificazione generale del tipo di pelle.
Sulla base della classificazione complessiva del tipo di pelle, utilizzeremo il grafico Biologico UVB Biologico UVB per determinare i tempi di esposizione alla dose e sequenziale per ogni patch della pelle.
Una manica con 6 patch di ritaglio verrà posizionata sul braccio del partecipante.
Usando il dispositivo portatile Dermalight 90 (National Biological, Beachwood, OH) ogni area di test di ritaglio sul braccio interno dei soggetti sarà esposto a una dose definita di una luce ultravioletta B (NB-UVB) a banda stretta erogata dall'esposizione UV tra 270 e 400 nm.
Ogni finestra di ritaglio sarà esposta a una dose crescente.
Per valutare la dose di eritema minima (Med), i partecipanti dovranno tornare 24 ore dopo per determinare quale patch della pelle ha mostrato un eritema minimo (colore rosa).
Sebbene vengano effettuati 6 ritagli, questa è una singola misura di risultato poiché tutti i 6 ritagli misurano il Med in MJ/CM^2.
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Al basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche della pelle
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Elasticità cutanea (cutometro doppio MPA 580) in N/M
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Al basale e 12 settimane
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Caratteristiche della pelle
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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idratazione (corneometro cm 825) in Au
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Al basale e 12 settimane
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Caratteristiche della pelle
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Colore (Mexameter MX18) in Au
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Al basale e 12 settimane
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Caratteristiche della pelle
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Gloss per la pelle (Skkinglossymeter GL200) in GU
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Al basale e 12 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori di invecchiamento e infiammazione
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Motivo C-C chemochina 27 (CTACK/CCL27) in PG/ML
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Al basale e 12 settimane
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Biomarcatori di invecchiamento e infiammazione
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF-21) in PG/ML
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Al basale e 12 settimane
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Biomarcatori di invecchiamento e infiammazione
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Fattore di crescita/differenziazione 11 (GDF-11) in NG/ML
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Al basale e 12 settimane
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Biomarcatori di invecchiamento e infiammazione
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Fattore di crescita/differenziazione 15 (GDF-15) in PG/ML
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Al basale e 12 settimane
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Biomarcatori di invecchiamento e infiammazione
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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gonadoliberina (GNRH) in PG/mL
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Al basale e 12 settimane
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Biomarcatori di invecchiamento e infiammazione
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Interleukin-6 (IL-6) in PG/ML
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Al basale e 12 settimane
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Biomarcatori di invecchiamento e infiammazione
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Interleukin-10 (IL-10) in PG/ML
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Al basale e 12 settimane
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Biomarcatori di invecchiamento e infiammazione
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Interleukin-18 (IL-18) in PG/ML
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Al basale e 12 settimane
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Biomarcatori di invecchiamento e infiammazione
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Proteina 1 frastagliata (JAG1) in KDA
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Al basale e 12 settimane
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Biomarcatori di invecchiamento e infiammazione
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Leptina in ng/ml
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Al basale e 12 settimane
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Marcatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Urina maloncialdeide (MDA) in ng/ml
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Al basale e 12 settimane
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Marcatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Blood MDA in nmol/ml
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Al basale e 12 settimane
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Marcatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Urina 8ohdg in ng/mg creatinina
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Al basale e 12 settimane
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Marcatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Sangue 8ohdg in ng/ml
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Al basale e 12 settimane
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Microbioma intestinale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
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Il campione di sgabelli sarà raccolto dai partecipanti a casa al basale e alla settimana 12 utilizzando il nostro kit di raccolta di sgabelli secondo le istruzioni.
Immediatamente dopo la raccolta, il campione verrà congelato in un congelatore domestico e consegnato in un contenitore isolato al Centro UCLA per la nutrizione umana.
All'UCLA, il campione verrà immagazzinato a - 80 ºC.
Analisi microbiologiche fecali.
Circa 1 g dello sgabello verrà pesato ed essiccato in un forno di asciugatura a vuoto (15 in Hg) a 80 ºC per 48 ore, quindi pesato di nuovo per stabilire il contenuto di umidità in modo che tutti i conteggi possano essere corretti al peso a secco.
Da un'altra aliquota dei restanti campioni fecali, il DNA verrà estratto usando il battito di perline con un sistema di estrazione commerciale (dneasy Powersoil® Kit di isolamento del DNA, Qiagen, Valencia, CA).
La qualità dei campioni di DNA sarà confermata utilizzando un nanodrop 1000 (Thermo Fisher Scientific, Wilmington, DE).
Il DNA estratto verrà trasferito alla struttura centrale di microbioma UCLA per il sequenziamento MISEQ.
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Al basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zhaoping Li, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-25-0037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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