Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití virtuální reality u dětí podstupujících operaci

12. března 2025 aktualizováno: Sabiha Bezgin, Mustafa Kemal University

Účinky včasné mobilizace s virtuální realitou na pooperační respirační funkci, cvičební kapacitu a bolest u dětí: randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Včasná mobilizace a cvičení po chirurgickém zákroku jsou velmi důležité pro snížení dopadu na plicní funkci. Cílem této studie bylo porovnat účinky včasné mobilizace s virtuální realitou a konzervativními metodami fyzioterapie na plicní funkci, dušnosti, cvičební kapacitu, bolest a kineziofobii u dětí podstupujících chirurgický zákrok.

Metody: Studie zahrnovala 27 dětí ve věku 5-18 let, které podstoupily operaci. Mezi dětmi náhodně rozdělenými do dvou skupin dostávala kontrolní skupina (n = 14) fyzioterapii po dobu 40 minut dvakrát denně po dobu 3 dnů v nemocnici po operaci a děti byly mobilizovány dovnitř a ven z postele. Ve skupině virtuální reality (n = 13), kromě fyzioterapeutických praktik, byly děti dovoleny hrát hry virtuální reality po dobu 20 minut dvakrát denně. Před operací a před propuštěním byly provedeny respirační funkce, schopnost cvičení a posouzení bolesti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl: Včasná mobilizace a cvičení po chirurgickém zákroku jsou velmi důležité pro snížení dopadu na plicní funkci. Cílem této studie bylo porovnat účinky včasné mobilizace s virtuální realitou a konzervativními metodami fyzioterapie na plicní funkci, dušnosti, cvičební kapacitu, bolest a kineziofobii u dětí podstupujících chirurgický zákrok.

Metody: Studie zahrnovala 27 dětí ve věku 5-18 let, které podstoupily operaci. Mezi dětmi náhodně rozdělenými do dvou skupin dostávala kontrolní skupina (n = 14) fyzioterapii po dobu 40 minut dvakrát denně po dobu 3 dnů v nemocnici po operaci a děti byly mobilizovány dovnitř a ven z postele. Ve skupině virtuální reality (n = 13), kromě fyzioterapeutických praktik, byly děti dovoleny hrát hry virtuální reality po dobu 20 minut dvakrát denně. Před operací a před propuštěním byly provedeny respirační funkce, schopnost cvičení a posouzení bolesti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Hatay, Krocan, 31010
        • Sabiha Bezgin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení ve věku od 5 do 18 let podstoupila chirurgický zákrok na třídějskou kýlu, neseskovaný varlata, hydrocele, cysta šňůry, pupeční kýla, obřízka a distální hypospadies

Kritéria vyloučení

Děti mají vizuální a sluchové smyslové problémy, které po operaci vyžadovaly imobilizaci a měly chronické onemocnění, které by ovlivnilo plicní funkci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: kontrolní skupina
Na tuto skupinu byla použita pouze konvenční fyzioterapie, včetně normálních pohybů kloubů, fyzioterapie hrudníku a mobilizace po dobu 40 minut, každý, každý,
Jiný: Konvenční fyzioterapie
normální pohyby kloubů, fyzioterapie na hrudi a mobilizace po dobu 40 minut
Experimentální: Skupina virtuální reality
CG obdržela konvenční fyzioterapii, včetně normálních pohybů kloubů, fyzioterapie hrudníku a mobilizace po dobu 40 minut, zatímco druhá skupina obdržela 20 minut aplikace VR každý den kromě konvenčních fyzioterapeutických intervencí.
Jiný: Virtuální realita
Normální pohyby kloubů, fyzioterapie na hrudi a mobilizace po dobu 40 minut a 20 minut virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nucená vitální kapacita (FVC), nucená výdechová objem v první sekundě (FEV1), poměr nuceného výdechového objemu v první sekundě k FVC (FEV1/FVC), špičkový průtok (PEF) a nucený průtok v polovině expiračního průtoku (FEF 25-75%)
Časové okno: 4 dny
Test plicní funkce byl měřen pomocí přenosného spirometru. Podle kritérií americké torazické společnosti/evropské respirační společnosti (ATS/ERS), nucené vitální kapacity (FVC), nucené expirační objem v první sekundě (FEV1), poměr nuceného expiračního objemu v první sekundě k FVC (FEV1/FVC), maximální výplatní průtok (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (PEF) (FEV1/FVC). Test byl proveden v poloze sezení. Pro statistickou analýzu byl vybrán nejlepší z nejméně tří technicky přijatelných manévrů s 95% shodou.
4 dny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení síly respiračních svalů
Časové okno: 4 dny
Síla respiračního svalu byla hodnocena pomocí zařízení pro měření intraorálního tlaku. Byly vyhodnoceny maximální inspirační tlak (MIP), inspirační síla svalů, maximální výdechový tlak (MEP) a výdechová síla svalů. MIP byl měřen pomocí metody měření intraorálního tlaku provedením rychlé a hluboké inspirace ve zbytkovém objemu po maximálním vypršení. MEP byl zaznamenán prováděním rychlého a hlubokého vypršení při celkové kapacitě plic po maximální inspiraci. Děti byly slovně povzbuzovány, aby zaznamenaly nejlepší výkon
4 dny
Modifikovaná Borgová stupnice
Časové okno: 4 dny
Vyhodnocení dušnosti bylo provedeno prostřednictvím modifikované Borg Scale (MBS). Měřítko, které bylo vyvinuto pro měření úsilí vynaloženého během fyzického cvičení, sestává z 10 položek popisujících závažnost dušnosti podle jeho stupně. Podle stupnice ukazuje, že závažnost dušnosti se zvyšuje z 0 na 10
4 dny
1 minutový krok
Časové okno: 4 dny
Byl proveden test 1-minutového kroku (1-ST). V 1-S-ST byly děti instruovány, aby se recipročně vykročily nahoru a dolů po 1 minutách 6 ve vysokém kroku a počet provedených kroků byl zaznamenán.
4 dny
Načasovaný a go test
Časové okno: 4 dny
Účastníci byli hodnoceni pomocí testu načasované a Go (TUG). TUG je klinický test, který měří různé složky, včetně rychlosti chůze, posturální kontroly, funkční mobility a rovnováhy. Dítě bylo požádáno, aby vstalo z židle bez opěrky, vrátilo se k znamení 3 m a posadila se. Doba trvání byla zaznamenána během několika sekund
4 dny
Měřítko numerické bolesti
Časové okno: 4 dny
Pro hodnocení bolesti byla použita stupnice numerické bolesti. Měřítko numerické bolesti hodnotí numerické hodnoty mezi 0 a 10 body
4 dny
Kineziofobie
Časové okno: 4 dny
Tampa stupnice kineziofobie byla použita k hodnocení kineziofobie. Měřítko se skládá ze 17 otázek, které zpochybňují strach osoby z pohybu a počítá se na celkovém skóre mezi 17 a 68. Vysoké skóre na stupnici naznačuje vysokou úroveň kineziofobie
4 dny
BMI
Časové okno: měřeno jednou, nezávislé na čase
Výška byla měřena a zaznamenána v metrech. Tělesná hmotnost byla měřena a zaznamenána v kilogramech. BMI byl vypočítán dělením tělesné hmotnosti výškou na druhou.
měřeno jednou, nezávislé na čase
Test 10 MWT
Časové okno: 4 dny
V 10 MWT procházely děti normální rychlostí chůze v 10 m úseku 14 m chůdicí vzdálenosti, aby se zabránilo účinku zrychlení a zpomalení fází chůze a čas byl zaznamenán v sekundách
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mustafa Kemal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MKU-SB-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení