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Verwendung der virtuellen Realität bei Kindern, die sich einer Operation unterziehen

12. März 2025 aktualisiert von: Sabiha Bezgin, Mustafa Kemal University

Auswirkungen der frühen Mobilisierung mit virtueller Realität auf die postoperative Atemfunktion, die Bewegungskapazität und die Schmerzen bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

AIM: Frühe Mobilisierung und Bewegung nach der Operation sind sehr wichtig, um die Auswirkungen auf die Lungenfunktion zu verringern. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer frühen Mobilisierung mit der virtuellen Realität und konservativen Physiotherapiemethoden auf Lungenfunktion, Dyspnoe, Trainingskapazität, Schmerzen und Kinesiophobie bei Kindern zu vergleichen.

Methoden: Die Studie umfasste 27 Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren, die operiert wurden. Unter den Kindern, die zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt waren, erhielt die Kontrollgruppe (n = 14) nach der Operation 30 Minuten lang zweimal täglich eine Physiotherapie für 3 Tage täglich und die Kinder wurden in und aus dem Bett mobilisiert. In der Virtual -Reality -Gruppe (n = 13) durften Kinder neben Physiotherapie -Praktiken zweimal täglich 20 Minuten lang virtuelle Reality -Spiele spielen. Die Atemfunktion, die Trainingskapazität und die Schmerzbewertung wurden vor der Operation und vor der Entlassung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

AIM: Frühe Mobilisierung und Bewegung nach der Operation sind sehr wichtig, um die Auswirkungen auf die Lungenfunktion zu verringern. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer frühen Mobilisierung mit der virtuellen Realität und konservativen Physiotherapiemethoden auf Lungenfunktion, Dyspnoe, Trainingskapazität, Schmerzen und Kinesiophobie bei Kindern zu vergleichen.

Methoden: Die Studie umfasste 27 Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren, die operiert wurden. Unter den Kindern, die zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt waren, erhielt die Kontrollgruppe (n = 14) nach der Operation 30 Minuten lang zweimal täglich eine Physiotherapie für 3 Tage täglich und die Kinder wurden in und aus dem Bett mobilisiert. In der Virtual -Reality -Gruppe (n = 13) durften Kinder neben Physiotherapie -Praktiken zweimal täglich 20 Minuten lang virtuelle Reality -Spiele spielen. Die Atemfunktion, die Trainingskapazität und die Schmerzbewertung wurden vor der Operation und vor der Entlassung durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Hatay, Truthahn, 31010
        • Sabiha Bezgin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien im Alter zwischen 5 und 18 Jahren wurden wegen Leistenhernie, nicht gescheiterter Hoden, Hydrocele, Zyste, Nabelschnurhernie, Beschneidung und distaler Hypospadien operiert

Ausschlusskriterien

Kinder haben visuelle und auditive sensorische Probleme, die nach der Operation eine Immobilisierung benötigten und eine chronische Erkrankung hatten, die die Lungenfunktion beeinflussen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe wurde nur herkömmliche Physiotherapie angewendet, einschließlich normaler Gelenkbewegungen, Brustphysiotherapie und Mobilisierung jeweils 40 Minuten.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Normale Gelenkbewegungen, Brustphysiotherapie und Mobilisierung für 40 Minuten
Experimental: Virtual -Reality -Gruppe
Die CG erhielt eine konventionelle Physiotherapie, einschließlich normaler Gelenkbewegungen, Brustphysiotherapie und Mobilisierung jeweils 40 Minuten, während die andere Gruppe zusätzlich zu herkömmlichen Physiotherapie -Interventionen täglich 20 Minuten VR -Anwendung erhielt.
Sonstiges: Virtuelle Realität
Normale Gelenkbewegungen, Brustphysiotherapie und Mobilisierung für 40 Minuten und 20 min virtuelle Realität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwangsvitalkapazität (FVC), erzwungenes Expirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1), das Verhältnis des Zwangsvolumens in der ersten Sekunde zu FVC (FEV1/FVC), Spitzenerauslaufströmungsrate (PEF) und erzwungener Durchflussrate mit mittlerer expiratorischer Fluss (FEF 25-75%)
Zeitfenster: 4 Tage
Der Lungenfunktionstest wurde unter Verwendung eines tragbaren Spirometers gemessen. According to American Torasic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) criteria, forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in the first second (FEV1), ratio of forced expiratory volume in the first second to FVC (FEV1/FVC), peak expiratory flow rate (PEF), and forced mid-expiratory flow rate (FEF 25-75%) were measured. Der Test wurde in der Sitzposition durchgeführt. Das Beste von mindestens drei technisch akzeptablen Manöver mit einer Übereinstimmung mit 95% miteinander wurde für die statistische Analyse ausgewählt.
4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Atemmuskelstärke
Zeitfenster: 4 Tage
Die Stärke der Atemmuskelmuskel wurde unter Verwendung eines intraoralen Druckmessgeräts bewertet. Der maximale Inspirationsdruck (MIP), die Stärke der Inspirationsmuskulatur, der maximale expiratorische Druck (MEP) und die Stärke der expiratorischen Muskeln wurden bewertet. Das MIP wurde unter Verwendung der intraoralen Druckmessmethode gemessen, indem nach maximaler Ablauf eine schnelle und tiefe Inspiration im Restvolumen durchgeführt wurde. MEP wurde nach maximaler Inspiration durch einen schnellen und tiefen Ablauf bei Gesamtlungenkapazität aufgenommen. Kinder wurden verbal ermutigt, die beste Leistung aufzunehmen
4 Tage
Modifizierte Borg -Skala
Zeitfenster: 4 Tage
Die Dyspnoe -Bewertung wurde über die modifizierte Borg -Skala (MBS) durchgeführt. Die Skala, die entwickelt wurde, um die während der körperlichen Übungen aufgestellten Anstrengungen zu messen, besteht aus 10 Elementen, die die Schwere der Dyspnoe gemäß ihrem Abschluss beschreiben. Nach der Skala zeigt es, dass die Schwere der Dyspnoe von 0 auf 10 zunimmt
4 Tage
Der 1-min-Schritt
Zeitfenster: 4 Tage
Der 1-min-Schritt (1-ST) wurde durchgeführt. In der 1-STE wurden die Kinder angewiesen, 1 min lang gegenseitig einen Schritt auf und ab zu treten, und die Anzahl der unternommenen Schritte wurde erfasst.
4 Tage
Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: 4 Tage
Die Teilnehmer wurden unter Verwendung des Timed Up and Go Test (TUG) bewertet. Der Schlepper ist ein klinischer Test, der verschiedene Komponenten misst, einschließlich Gehgeschwindigkeit, Haltungskontrolle, funktioneller Mobilität und Gleichgewicht. Das Kind wurde gebeten, ohne Armlehnen von einem Stuhl aufzustehen, zu einem Schild 3 m entfernt zurückzukehren und sich hinzusetzen. Die Dauer wurde in Sekunden aufgezeichnet
4 Tage
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 4 Tage
Die numerische Schmerzskala wurde zur Schmerzbewertung verwendet. Die numerische Schmerzskala bewertet numerische Werte zwischen 0 und 10 Punkten
4 Tage
Kinesiophobie
Zeitfenster: 4 Tage
Die Tampa -Skala von Kinesiophobie wurde verwendet, um Kinesiophobie zu bewerten. Die Skala besteht aus 17 Fragen, die die Angst der Person vor der Bewegung in Frage stellen und in einer Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68 berechnet werden. Eine hohe Punktzahl auf der Skala zeigt ein hohes Maß an Kinesiophobie an
4 Tage
BMI
Zeitfenster: einmal unabhängig von der Zeit gemessen
Die Höhe wurde gemessen und in Metern aufgezeichnet. Das Körpergewicht wurde gemessen und in Kilogramm aufgezeichnet. Der BMI wurde berechnet, indem das Körpergewicht durch die Höhe des Körpers geteilt wurde.
einmal unabhängig von der Zeit gemessen
10 MWT -Test
Zeitfenster: 4 Tage
In den 10 MWT gingen die Kinder mit einer normalen Gehgeschwindigkeit innerhalb eines Abschnitts von 10 m von 14 m zu Gehweite, um die Auswirkung von Beschleunigungs- und Verzögerungsphasen des Gehens zu verhindern, und die Zeit wurde in Sekunden verzeichnet
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mustafa Kemal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MKU-SB-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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